静脉注射对乙酰氨基酚治疗小肠梗阻的研究
2026年5月8日 更新者：Tatjana Gavrancic、Mayo Clinic
一项比较静脉注射 (IV) 对乙酰氨基酚与常规护理治疗小肠梗阻疼痛的随机研究 - 可行性研究
本研究的目的是在因小肠梗阻入院的患者中比较静脉注射对乙酰氨基酚镇痛与使用阿片类药物的常规护理。
研究概览
详细说明
本研究的主要目的是评估在因小肠梗阻入院的患者中进行一项随机试验的可行性，该试验涉及静脉注射对乙酰氨基酚与使用阿片类药物进行常规护理相比以控制疼痛，并总结治疗后长达 72 小时的疼痛评分。
将对就诊并诊断为小肠梗阻 (SBO) 的患者进行资格筛选，并将提供参与本研究的机会。
因入院时疼痛而因医疗管理而入院的 SBO 患者将有资格参加研究。
这将包括患有恶性和非恶性 SBO 的患者。
参与者将被随机分配到两组中的一组，接受静脉注射对乙酰氨基酚的治疗组或根据疼痛控制需要接受静脉注射吗啡或氢吗啡酮的常规护理组。
如果患者有明显的恶心或呕吐，将在有指征时放置鼻胃管 (NG)。
疼痛评分将按照通常的疼痛管理评估进行，并在病历中报告。
一旦 SBO 得到解决（通常在入院后 3 天），积极的研究参与将结束。
参与者可以在出院后 30 天内通过他们的医疗记录进行跟踪。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
18
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Florida
-
Jacksonville、Florida、美国、32224
- Mayo Clinic Florida
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 通过放射学研究诊断的小肠梗阻；和
- 入院时腹痛。
- 没有每口饮食。
- 给予适当同意的能力或有适当的代表可以这样做。
排除标准：
- 已知肝功能衰竭或肝硬化。
- 入院时对乙酰氨基酚中毒。
- 已知对乙酰氨基酚过敏。
- 入院时酒精中毒。
- 药物滥用史。
- 肌酐清除率 < 30（或肌酐水平 > 2）。
- 肝移植受者。
- 入院时肠梗阻。
- 因 SBO 接受外科手术。
- 因放置胃管而入院。
- 慢性阿片类药物治疗（定义为在过去 45 天内每天或几乎每天使用阿片类药物（长效和短效）。
- 入院时无腹痛表现。
- 已经因其他原因住院并在住院期间发生 SBO。
- 孕妇。
- 无法提供知情同意。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：IV 对乙酰氨基酚组
受试者被送往急诊室 (ED) 并被诊断为小肠梗阻，接受静脉注射对乙酰氨基酚
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第 1 天和第 2 天每 6 小时静脉注射 1000mg。根据需要，第 3 天每 8 小时静脉注射 1000mg。
其他名称：
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无干预：日常护理组
被送往急诊科 (ED) 并被诊断患有小肠梗阻的受试者将根据其提供者的选择接受静脉内阿片类药物作为护理标准。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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小肠梗阻的解决
大体时间：3天
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小肠梗阻解决前的天数，按入院日期和饮食安排日期计算
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3天
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疼痛评分
大体时间：3天
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疼痛由患者报告并由护士测量的主观疼痛的疼痛量表测量，范围从 0（无痛）到 10（最痛）。
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3天
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住院时间
大体时间：3天
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按入院日至出院日计算
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3天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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死亡
大体时间：3天
|
受试者死亡人数
|
3天
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肠穿孔
大体时间：3天
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经历肠穿孔的人数
|
3天
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外科手术
大体时间：3天
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小肠梗阻治疗需要手术干预的受试者人数
|
3天
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对乙酰氨基酚的过敏反应
大体时间：3天
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对乙酰氨基酚有过敏反应的受试者人数
|
3天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Tatjana Gavrancic, MD、Mayo Clinic
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年10月11日
初级完成 (估计的)
2027年12月1日
研究完成 (估计的)
2027年12月1日
研究注册日期
首次提交
2023年5月18日
首先提交符合 QC 标准的
2023年5月18日
首次发布 (实际的)
2023年5月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年5月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年5月8日
最后验证
2026年5月1日
更多信息
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