Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En studie av intravenös acetaminophen för tunntarmsobstruktion

8 maj 2026 uppdaterad av: Tatjana Gavrancic, Mayo Clinic

En randomiserad studie som jämför intravenös (IV) acetaminophen med vanlig vård för smärtlindring vid tunntarmsobstruktion - Genomförbarhetsstudie

Syftet med denna studie är att jämföra IV Acetaminophen för smärtkontroll med den vanliga behandlingen med opioider hos patienter inlagda för tunntarmsobstruktion.

Studieöversikt

Status

Anmälan via inbjudan

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Det primära syftet med denna studie är att utvärdera genomförbarheten av att genomföra en randomiserad studie som involverar intravenös acetaminophen för smärtkontroll jämfört med vanlig vård med opioider hos patienter inlagda för tunntarmsobstruktion och att sammanfatta smärtpoäng upp till 72 timmar efter behandling. Patienter som presenteras och diagnostiseras med tunntarmsobstruktion (SBO) kommer att screenas för behörighet och kommer att erbjudas deltagande i denna studie. Patienter som tas in för SBO för medicinsk behandling med smärta vid inläggning kommer att vara berättigade att delta i studien. Detta kommer att inkludera patienter med malign och icke-malign SBO. Deltagarna kommer att slumpmässigt delas in i en av två grupper, antingen behandlingsgruppen som får IV paracetamol eller Usual Care Group som kommer att få intravenöst morfin eller hydromorfon efter behov för smärtkontroll. En nasogastrisk sond (NG) kommer att placeras när det är indicerat, om patienten har betydande illamående eller kräkningar. Smärtpoäng kommer att följas som vanligt smärtbehandlingsbedömning och rapporteras i journalen. När SBO är löst (vanligtvis 3 dagar efter antagning), kommer aktivt studiedeltagande att upphöra. Deltagarna kan följas via sin journal upp till 30 dagar efter utskrivning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

18

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Förenta staterna, 32224
        • Mayo Clinic Florida

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Tunntarmsobstruktion diagnostiserats genom röntgenstudie; och
  • Magsmärtor vid inläggning.
  • Ingen diet per mun.
  • Förmågan att ge lämpligt samtycke eller ha en lämplig representant tillgänglig för att göra det.

Exklusions kriterier:

  • Känd leversvikt eller cirros.
  • Acetaminophen toxicitet vid antagning.
  • Känd paracetamolallergi.
  • Alkoholrus vid intagning.
  • Historia om missbruk.
  • Kreatininclearance < 30 (eller kreatininnivå > 2).
  • Levertransplantationsmottagare.
  • Ileus vid antagning.
  • Intagen för kirurgiskt ingrepp för SBO.
  • Inlagd för avluftning Magsondplacering.
  • Vid kronisk opioidbehandling (definierad som användning av opioid dagligen eller nästan dagligen under de föregående 45 dagarna (både långverkande och kortverkande).
  • Presentation utan buksmärtor vid inläggning.
  • Redan inlagd på sjukhus av andra skäl och utvecklar SBO medan du är på sjukhuset.
  • Gravid kvinna.
  • Det går inte att ge informerat samtycke.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: IV Acetaminophen Group
Försökspersoner presenteras på akutmottagningen (ED) och diagnostiserats med tunntarmsobstruktion som får IV acetaminophen
1000 mg intravenöst var 6:e ​​timme dag 1 och dag 2. 1000 mg intravenöst var 8:e timme dag 3 efter behov.
Andra namn:
  • Tylenol
Inget ingripande: Vanlig vårdgrupp
Försökspersoner som presenteras på akutmottagningen (ED) och diagnostiserats med tunntarmsobstruktion kommer att få intravenösa opioider enligt vårdgivarens val som standardvård.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Upplösning av tunntarmsobstruktion
Tidsram: 3 dagar
Dagar tills tunntarmsobstruktionen har lösts, mätt med tillträdesdatum tills den dieten lagts
3 dagar
Smärtpoäng
Tidsram: 3 dagar
Smärta mäts med en smärtskala av subjektiv smärta som rapporterats av patienter och mätt av sjuksköterskor och sträcker sig från 0 (ingen smärta) till 10 (värsta smärtan).
3 dagar
Längden på sjukhusvistelsen
Tidsram: 3 dagar
Mätt i dagar från intagningsdag till utskrivningsdag
3 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Död
Tidsram: 3 dagar
Antal döda försökspersoner
3 dagar
Tarmperforering
Tidsram: 3 dagar
Antal personer som upplever en tarmperforering
3 dagar
Kirurgi
Tidsram: 3 dagar
Antal patienter som behöver kirurgiskt ingrepp för behandling av tunntarmsobstruktion
3 dagar
Allergisk reaktion mot paracetamol
Tidsram: 3 dagar
Antal personer som upplever en allergisk reaktion mot paracetamol
3 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Huvudutredare: Tatjana Gavrancic, MD, Mayo Clinic

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

11 oktober 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 maj 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 maj 2023

Första postat (Faktisk)

26 maj 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 maj 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 maj 2026

Senast verifierad

1 maj 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera