小児のヘリコバクター・ピロリ菌治療における補助療法としてのビタミンD補給の役割
2023年5月18日 更新者：Shimaa Mohamed Yassin、Minia University
小児におけるヘリコバクター・ピロリの除菌におけるヘリコバクター・ピロリ治療と併用したビタミンDの有効性を研究する。
調査の概要
詳細な説明
o 小児におけるヘリコバクター・ピロリの除菌における、ヘリコバクター・ピロリの治療と併用したビタミンDの有効性を研究する。
私たちの研究には 2 つの患者グループが含まれています。
- 最初のグループには上部消化管内視鏡検査と病理学的生検によりヘリコバクター・ピロリ感染と診断された100人の小児が含まれ、ヘリコバクター・ピロリの除菌治療と補助療法としてビタミンDを受けることになる。
- 2番目のグループは、上部消化管内視鏡検査と病理生検によりヘリコバクター・ピロリ感染と診断され、ヘリコバクター・ピロリの除菌治療のみを受けます。
ヘリコバクター・ピロリの治療：
- アモキシリン 50 mg/kg/日を 2 週間投与
- クラリスロマイシン 20mg/kg/日を 2 週間投与
- プロトンポンプ阻害剤 1mg/kg/日を1ヶ月間 ビタミンD投与量..1000単位/日を1ヶ月間
研究の種類
介入
入学 (推定)
200
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Gihan M bebars, proffesor
- 電話番号：+2 01001196768
- メール：Gihan.bebars@mu.edu.eg
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Ahmed M hamdy, proffesor
- 電話番号：+2 01019334332
- メール：a-hamdy13@med.asu.edu.eg
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 年齢：4～18歳の小児で、上部胃内視鏡検査、迅速ウレアーゼ検査、および前庭部と胃体部からの胃生検の組織病理学的検査によって診断された、症候性ピロリ菌感染症（心窩部痛、持続性嘔吐および吐血）を呈する小児。
除外基準:
- ビタミンDの補給を受けている患者
- ビタミンD代謝異常のある患者（慢性腎臓病患者、肝臓病患者、吸収不良症候群）
- 以前にピロリ菌の治療を受けた患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：トリプルセラピー療法とビタミンD3
ビタミンD3、1000単位、1日1回、経口、1ヶ月間プラスピロリ菌の標準的な3剤療法（抗生物質とプロトンポンプ阻害剤の2剤）
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ビタミンD3、1000単位、1日1回、経口、1ヶ月プラストリプル療法
他の名前：
トリプル療法：アモキシリン 50 mg/kg/日 2 週間、クラリスロマイシン 20 mg/kg/日 2 週間、およびプロトンポンプ阻害剤 3.ppi 1mg/kg/日を1ヶ月間 |
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アクティブコンパレータ：トリプルセラピーのみ
ピロリ菌の標準的な3剤療法
|
トリプル療法：アモキシリン 50 mg/kg/日 2 週間、クラリスロマイシン 20 mg/kg/日 2 週間、およびプロトンポンプ阻害剤 3.ppi 1mg/kg/日を1ヶ月間 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
小児のヘリコバクター・ピロリ菌治療における補助療法としてのビタミンD補給の役割
時間枠：6ヶ月
|
子供のピロリ菌の除菌
|
6ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター：samir M mounir, ass prof、minia university.faculty of medicine
- スタディディレクター：Yosra M awad, lecturer、ain shams university .faculty of medicine
- 主任研究者：shimaa M yassin, ass lect、minia university.faculty of medicine
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2023年6月1日
一次修了 (推定)
2023年12月1日
研究の完了 (推定)
2023年12月10日
試験登録日
最初に提出
2023年5月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年5月18日
最初の投稿 (実際)
2023年5月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年5月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年5月18日
最終確認日
2023年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2021:42
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
小児におけるヘリコバクター・ピロリ菌の補助療法としてのビタミンD補給の役割の研究
IPD 共有時間枠
6ヶ月
IPD 共有アクセス基準
小児におけるヘリコバクター・ピロリ菌の治療におけるアジュバント療法としてのビタミンD補給の役割に関する研究、dr yosra m awadにより改訂
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。