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Papel de la suplementación con vitamina D como terapia adyuvante en el tratamiento de Helicobacter Pylori en niños

18 de mayo de 2023 actualizado por: Shimaa Mohamed Yassin, Minia University
Estudiar la eficacia de la vitamina D junto con el tratamiento de Helicobacter pylori en niños en la erradicación de Helicobacter pylori.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

o estudiar la eficacia de la vitamina D junto con el tratamiento de Helicobacter pylori en niños en la erradicación de Helicobacter pylori.

nuestro estudio incluye 2 grupos de pacientes:

  1. 1er grupo incluyó 100 niños diagnosticados de infección por Helicobacter pylori por endoscopia digestiva alta y biopsias con patología, recibirán tratamiento de erradicación de H.pylori y vitamina D como terapia adyuvante.
  2. El segundo grupo también será diagnosticado de infección por Helicobacter pylori mediante endoscopia digestiva alta y biopsias con patología, recibirá únicamente tratamiento de erradicación de H.pylori.

Tratamiento de helicobacter pylori:

  1. amoxcilina en 50 mg/kg/día durante 2 semanas
  2. claritromicina 20 mg/kg/día durante 2 semanas
  3. inhibidor de la bomba de protones 1 mg/kg/día durante 1 mes Dosis de vitamina d... 1000 unidades/día durante 1 mes

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

200

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Gihan M bebars, proffesor
  • Número de teléfono: +2 01001196768
  • Correo electrónico: Gihan.bebars@mu.edu.eg

Copia de seguridad de contactos de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

- Edad: niños de 4 a 18 años con infección sintomática por H. pylori que presentan (dolor epigástrico, vómitos persistentes y hematemesis) diagnosticados mediante gastrodeudonoscopia superior, prueba rápida de ureasa y examen histopatológico de biopsias gástricas de antro y cuerpo del estómago.

Criterio de exclusión:

  • Paciente en suplemento de vitamina D
  • Paciente que tiene defecto en el metabolismo de la vitamina D (pacientes crónicos renales y hepáticos, síndromes de malabsorción)
  • Pacientes que hayan recibido tratamiento de H.pylori previamente.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Terapia de triple terapia y vitamina D3
Vitamina D3, 1000 unidades, una vez al día, oral, durante 1 mes más la terapia triple estándar de H. pylori (antibiótico doble e inhibidor de la bomba de protones)
Droga: Vitamina D3
Vitamina D3, 1000 unidades, una vez al día, oral, durante 1 mes más terapia triple
Otros nombres:
  • colecalciferol
Droga: Terapia triple Helicobacter pylori

Triple terapia que es: amoxcilina 50 mg/kg/día durante 2 semanas, claritromicina 20 mg/kg/día durante 2 semanas e inhibidor de la bomba de protones

3.ppi 1 mg/kg/día durante 1 mes
Comparador activo: Solo triple terapia
Terapia triple estándar de H pylori
Droga: Terapia triple Helicobacter pylori

Triple terapia que es: amoxcilina 50 mg/kg/día durante 2 semanas, claritromicina 20 mg/kg/día durante 2 semanas e inhibidor de la bomba de protones

3.ppi 1 mg/kg/día durante 1 mes

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Papel de la suplementación con vitamina D como terapia adyuvante en el tratamiento de Helicobacter Pylori en niños
Periodo de tiempo: Seis meses
erradicación de h pylori en niños
Seis meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Minia University

Colaboradores

Ain Shams University

Investigadores

  • Director de estudio: samir M mounir, ass prof, minia university.faculty of medicine
  • Director de estudio: Yosra M awad, lecturer, ain shams university .faculty of medicine
  • Investigador principal: shimaa M yassin, ass lect, minia university.faculty of medicine

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de junio de 2023

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2023

Finalización del estudio (Estimado)

10 de diciembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de mayo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de mayo de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

30 de mayo de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de mayo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de mayo de 2023

Última verificación

1 de mayo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2021:42

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

estudiar el papel de la suplementación con vitamina D como terapia adyuvante en el tratamiento de Helicobacter Pylori en niños

Marco de tiempo para compartir IPD

6 meses

Criterios de acceso compartido de IPD

papel de estudio de la suplementación con vitamina D como terapia adyuvante en el tratamiento de Helicobacter Pylori en niños revisado por dr yosra m awad

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • CIF
  • CÓDIGO_ANALÍTICO
  • RSC

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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