补充维生素D辅助治疗儿童幽门螺杆菌的作用
2023年5月18日 更新者：Shimaa Mohamed Yassin、Minia University
研究维生素 D 联合幽门螺杆菌治疗对儿童根除幽门螺杆菌的疗效。
研究概览
详细说明
o 研究维生素 D 联合幽门螺杆菌治疗对儿童根除幽门螺杆菌的疗效。
我们的研究包括 2 个患者组：
- st组包括100例经上消化道内镜和病理活检确诊为幽门螺杆菌感染的患儿，将接受幽门螺杆菌根除治疗和维生素D作为辅助治疗。
- nd组还将通过上消化道内镜和活检病理确诊为幽门螺杆菌感染，仅接受幽门螺杆菌根除治疗。
幽门螺杆菌治疗：
- 阿莫西林 50 mg/kg/天，持续 2 周
- 克拉霉素 20mg/kg/天，持续 2 周
- 质子泵抑制剂 1mg/kg/天，持续 1 个月 维生素 D 剂量..1000 单位/天，持续 1 个月
研究类型
介入性
注册 (估计的)
200
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Gihan M bebars, proffesor
- 电话号码：+2 01001196768
- 邮箱：Gihan.bebars@mu.edu.eg
研究联系人备份
- 姓名：Ahmed M hamdy, proffesor
- 电话号码：+2 01019334332
- 邮箱：a-hamdy13@med.asu.edu.eg
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 年龄：4-18 岁患有症状性幽门螺杆菌感染的儿童，表现为（上腹痛、持续性呕吐和呕血），通过上消化道镜检查、快速尿素酶试验和胃窦和胃体的胃活检组织病理学检查确诊。
排除标准：
- 服用维生素 D 补充剂的患者
- 维生素 D 代谢缺陷患者（慢性肾脏和肝脏患者、吸收不良综合征）
- 既往接受过幽门螺杆菌治疗的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：三联疗法疗法和维生素D3
维生素D3，1000单位，每日一次，口服，连用1个月加幽门螺杆菌标准三联疗法（双重抗生素+质子泵抑制剂）
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维生素D3，1000单位，每日一次，口服，连用1个月加三联疗法
其他名称：
三联疗法：阿莫西林 50 mg/kg/天，持续 2 周，克拉霉素 20mg/kg/天，持续 2 周和质子泵抑制剂 3.ppi 1mg/kg/天，持续 1 个月 |
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有源比较器：仅三联疗法
幽门螺杆菌标准三联疗法
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三联疗法：阿莫西林 50 mg/kg/天，持续 2 周，克拉霉素 20mg/kg/天，持续 2 周和质子泵抑制剂 3.ppi 1mg/kg/天，持续 1 个月 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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补充维生素D辅助治疗儿童幽门螺杆菌的作用
大体时间：6个月
|
根除儿童幽门螺杆菌
|
6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：samir M mounir, ass prof、minia university.faculty of medicine
- 研究主任：Yosra M awad, lecturer、ain shams university .faculty of medicine
- 首席研究员：shimaa M yassin, ass lect、minia university.faculty of medicine
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2023年6月1日
初级完成 (估计的)
2023年12月1日
研究完成 (估计的)
2023年12月10日
研究注册日期
首次提交
2023年5月18日
首先提交符合 QC 标准的
2023年5月18日
首次发布 (实际的)
2023年5月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年5月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年5月18日
最后验证
2023年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
补充维生素 D 作为辅助疗法治疗儿童幽门螺杆菌的研究作用
IPD 共享时间框架
6个月
IPD 共享访问标准
补充维生素 D 作为辅助疗法在儿童幽门螺杆菌治疗中的作用研究由 yosra m awad 博士修订
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 国际碳纤维联合会
- 分析代码
- 企业社会责任
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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