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Papel da suplementação de vitamina D como terapia adjuvante no tratamento de Helicobacter Pylori em crianças

18 de maio de 2023 atualizado por: Shimaa Mohamed Yassin, Minia University
Estudar a eficácia da vitamina D em conjunto com o tratamento do Helicobacter pylori em crianças na erradicação do Helicobacter pylori.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

o estudar a eficácia da vitamina D em conjunto com o tratamento de Helicobacter pylori em crianças na erradicação do helicobacter pylori.

nosso estudo inclui 2 grupos de pacientes:

  1. º grupo incluiu 100 crianças diagnosticadas com infecção por Helicobacter pylori por endoscopia digestiva alta e biópsias com patologia, receberão tratamento de erradicação de H. pylori e vitamina D como terapia adjuvante.
  2. O segundo grupo também terá infecção por Helicobacter pylori diagnosticada por endoscopia digestiva alta e biópsias com patologia, receberá apenas tratamento de erradicação de H.pylori.

Tratamento do Helicobacter pylori:

  1. amoxicilina 50 mg/kg/dia por 2 semanas
  2. claritromicina 20mg/kg/dia por 2 semanas
  3. inibidor da bomba de protões 1mg/kg/dia durante 1 mês Dose de vitamina d..1000unit/dia durante 1 mês

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

200

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

- Idade: crianças de 4 a 18 anos com infecção sintomática por H pylori apresentando (dor epigástrica, vômitos persistentes e hematêmese) diagnosticada por gastrodeudonoscopia alta, teste rápido da urease e exame histopatológico de biópsias gástricas do antro e corpo do estômago.

Critério de exclusão:

  • Paciente em suplementação de vitamina D
  • Paciente com defeito no metabolismo da vitamina D (pacientes renais e hepáticos crônicos, síndromes de má absorção)
  • Pacientes que receberam tratamento para H.pylori anteriormente.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Terapia de terapia tripla e vitamina D3
Vitamina D3, 1.000 unidades, uma vez ao dia, oral, por 1 mês mais a terapia tripla padrão de H pylori (antibióticos duplos e inibidor da bomba de prótons)
Medicamento: Vitamina D3
Vitamina D3, 1000 unidades, uma vez ao dia, via oral, por 1 mês mais terapia tripla
Outros nomes:
  • colecalciferol
Medicamento: Helicobacter pylori terapia tripla

Terapia tripla que é: amoxicilina 50 mg/kg/dia por 2 semanas, Claritromicina 20mg/kg/dia por 2 semanas e inibidor da bomba de prótons

3.ppi 1mg/kg/dia por 1 mês
Comparador Ativo: Apenas terapia tripla
Terapia tripla padrão de H pylori
Medicamento: Helicobacter pylori terapia tripla

Terapia tripla que é: amoxicilina 50 mg/kg/dia por 2 semanas, Claritromicina 20mg/kg/dia por 2 semanas e inibidor da bomba de prótons

3.ppi 1mg/kg/dia por 1 mês

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Papel da suplementação de vitamina D como terapia adjuvante no tratamento de Helicobacter Pylori em crianças
Prazo: Seis meses
erradicação do h pylori em crianças
Seis meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Minia University

Colaboradores

Ain Shams University

Investigadores

  • Diretor de estudo: samir M mounir, ass prof, minia university.faculty of medicine
  • Diretor de estudo: Yosra M awad, lecturer, ain shams university .faculty of medicine
  • Investigador principal: shimaa M yassin, ass lect, minia university.faculty of medicine

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de junho de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (Estimado)

10 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de maio de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de maio de 2023

Primeira postagem (Real)

30 de maio de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de maio de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de maio de 2023

Última verificação

1 de maio de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2021:42

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

estudar o papel da suplementação de vitamina D como terapia adjuvante no tratamento de Helicobacter Pylori em crianças

Prazo de Compartilhamento de IPD

6 meses

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

estudar o papel da suplementação de vitamina D como terapia adjuvante no tratamento de Helicobacter Pylori em crianças revisado por dr yosra m awad

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CIF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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