소아 헬리코박터 파이로리 치료의 보조 요법으로서 비타민 D 보충의 역할
2023년 5월 18일 업데이트: Shimaa Mohamed Yassin, Minia University
헬리코박터 파일로리 박멸에 있어 어린이의 헬리코박터 파일로리 치료와 함께 비타민 D의 효능을 연구합니다.
연구 개요
상세 설명
o 헬리코박터 파일로리 박멸에서 어린이의 헬리코박터 파일로리 치료와 함께 비타민 D의 효능을 연구합니다.
우리 연구에는 2개의 환자 그룹이 포함됩니다.
- 첫 번째 그룹에는 상부 위장관 내시경 검사 및 병리학 생검을 통해 헬리코박터 파일로리 감염으로 진단된 100명의 어린이가 포함되었으며, H.pylori 제균 치료와 보조 요법으로 비타민 D를 받게 됩니다.
- 2군도 상부위장관 내시경 검사와 병리학적 생검으로 헬리코박터 파일로리 감염을 진단하고, 헬리코박터 제균 치료만 받게 된다.
헬리코박터 파일로리 치료:
- 2주 동안 50 mg/kg/일의 아목시실린
- 2주간 clarithromycin 20mg/kg/day
- 프로톤 펌프 억제제 1mg/kg/day for 1month 비타민 d 용량..1000unit /day for 1month
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
200
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Gihan M bebars, proffesor
- 전화번호: +2 01001196768
- 이메일: Gihan.bebars@mu.edu.eg
연구 연락처 백업
- 이름: Ahmed M hamdy, proffesor
- 전화번호: +2 01019334332
- 이메일: a-hamdy13@med.asu.edu.eg
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 연령: 4-18세 소아에서 H. pylori 감염 증상이 나타나며 (상복부 통증, 지속적인 구토 및 토혈) 상부 위내시경검사, 신속 우레아제 검사 및 전정부 및 위체에서 위 생검의 조직병리학적 검사로 진단되었습니다.
제외 기준:
- 비타민 D 보충 환자
- 비타민 D 대사 장애가 있는 환자(만성 신장 및 간질환자, 흡수장애 증후군)
- 이전에 H.pylori 치료를 받은 적이 있는 환자 .
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 트리플 테라피와 비타민 D3
비타민 D3, 1000 단위, 1일 1회, 경구, 1개월 동안 H. pylori의 표준 3중 요법(이중 항생제 및 양성자 펌프 억제제)
|
비타민 D3 ,1000 단위, 1일 1회, 경구, 1개월 및 3중 요법
다른 이름들:
3중 요법: amoxcillin 50 mg/kg/day 2주, Clarithromycin 20mg/kg/day 2주 및 양성자 펌프 억제제 3.ppi 1mg/kg/일 1개월 |
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활성 비교기: 삼중 요법만
H pylori의 표준 삼중 요법
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3중 요법: amoxcillin 50 mg/kg/day 2주, Clarithromycin 20mg/kg/day 2주 및 양성자 펌프 억제제 3.ppi 1mg/kg/일 1개월 |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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소아 헬리코박터 파이로리 치료의 보조 요법으로서 비타민 D 보충의 역할
기간: 6개월
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어린이의 h 파일로리 박멸
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6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: samir M mounir, ass prof, minia university.faculty of medicine
- 연구 책임자: Yosra M awad, lecturer, ain shams university .faculty of medicine
- 수석 연구원: shimaa M yassin, ass lect, minia university.faculty of medicine
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2023년 6월 1일
기본 완료 (추정된)
2023년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2023년 12월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 5월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 5월 18일
처음 게시됨 (실제)
2023년 5월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 5월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 5월 18일
마지막으로 확인됨
2023년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2021:42
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
어린이의 헬리코박터 파일로리 치료에서 보조 요법으로서 비타민 D 보충의 역할 연구
IPD 공유 기간
6개월
IPD 공유 액세스 기준
yosra m awad 박사가 개정한 소아 헬리코박터 파일로리 치료의 보조 요법으로서 비타민 D 보충의 역할 연구
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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