Rola suplementacji witaminy D jako terapii wspomagającej w leczeniu Helicobacter pylori u dzieci
18 maja 2023 zaktualizowane przez: Shimaa Mohamed Yassin, Minia University
Badanie skuteczności witaminy D w połączeniu z leczeniem Helicobacter pylori u dzieci w eradykacji Helicobacter pylori.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
o zbadanie skuteczności witaminy D w połączeniu z leczeniem Helicobacter pylori u dzieci w eradykacji Helicobacter pylori.
nasze badanie obejmuje 2 grupy pacjentów:
- Pierwsza grupa obejmowała 100 dzieci, u których rozpoznano zakażenie Helicobacter pylori za pomocą endoskopii górnego odcinka przewodu pokarmowego i biopsji z patologią, otrzyma leczenie eradykacyjne H. pylori oraz witaminę D jako terapię uzupełniającą.
- druga grupa będzie również diagnozować zakażenie Helicobacter pylori za pomocą endoskopii górnego odcinka przewodu pokarmowego i biopsji z patologią, otrzyma jedynie leczenie eradykacyjne H. pylori.
Leczenie Helicobacter pylori:
- amoksycylina w dawce 50 mg/kg/dobę przez 2 tygodnie
- klarytromycyna 20 mg/kg mc./dobę przez 2 tygodnie
- inhibitor pompy protonowej 1mg/kg/dzień przez 1 miesiąc dawka witaminy d..1000 jednostek/dzień przez 1 miesiąc
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
200
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Gihan M bebars, proffesor
- Numer telefonu: +2 01001196768
- E-mail: Gihan.bebars@mu.edu.eg
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Ahmed M hamdy, proffesor
- Numer telefonu: +2 01019334332
- E-mail: a-hamdy13@med.asu.edu.eg
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek: 4-18 lat dzieci z objawową infekcją H pylori (ból w nadbrzuszu, uporczywe wymioty i krwawe wymioty) rozpoznaną na podstawie gastrodeudonoskopii górnego odcinka żołądka, szybkiego testu ureazowego oraz badania histopatologicznego biopsji żołądka z antrum i trzonu żołądka.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent na suplementacji witaminy D
- Pacjenci z defektem metabolizmu witaminy D (przewlekłe choroby nerek i wątroby, zespoły złego wchłaniania)
- Pacjenci, którzy byli wcześniej leczeni z powodu H. pylori.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Terapia potrójna i witamina D3
Witamina D3 1000 j. raz dziennie doustnie przez 1 miesiąc plus standardowa potrójna terapia H pylori (podwójne antybiotyki i inhibitor pompy protonowej)
|
Witamina D3, 1000 jednostek, raz dziennie, doustnie, przez 1 miesiąc plus potrójna terapia
Inne nazwy:
Terapia potrójna, czyli: amoksycylina w dawce 50 mg/kg/dobę przez 2 tygodnie, klarytromycyna w dawce 20 mg/kg/dobę przez 2 tygodnie oraz inhibitor pompy protonowej 3.ppi 1 mg/kg/dzień przez 1 miesiąc |
|
Aktywny komparator: Tylko potrójna terapia
Standardowa potrójna terapia H pylori
|
Terapia potrójna, czyli: amoksycylina w dawce 50 mg/kg/dobę przez 2 tygodnie, klarytromycyna w dawce 20 mg/kg/dobę przez 2 tygodnie oraz inhibitor pompy protonowej 3.ppi 1 mg/kg/dzień przez 1 miesiąc |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rola suplementacji witaminy D jako terapii wspomagającej w leczeniu Helicobacter pylori u dzieci
Ramy czasowe: Sześć miesięcy
|
eradykacji h pylori u dzieci
|
Sześć miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: samir M mounir, ass prof, minia university.faculty of medicine
- Dyrektor Studium: Yosra M awad, lecturer, ain shams university .faculty of medicine
- Główny śledczy: shimaa M yassin, ass lect, minia university.faculty of medicine
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 czerwca 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 grudnia 2023
Ukończenie studiów (Szacowany)
10 grudnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 maja 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 maja 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
30 maja 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 maja 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 maja 2023
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2021:42
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
zbadanie roli suplementacji witaminy D jako terapii uzupełniającej w leczeniu Helicobacter pylori u dzieci
Ramy czasowe udostępniania IPD
6 miesiąc
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
badanie roli suplementacji witaminy D jako terapii uzupełniającej w leczeniu Helicobacter Pylori u dzieci w opracowaniu dr yosra m awad
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
- ANALITYCZNY_KOD
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .