Roll av vitamin D-tillskott som en adjuvant terapi vid behandling av Helicobacter pylori hos barn
18 maj 2023 uppdaterad av: Shimaa Mohamed Yassin, Minia University
Att studera effektiviteten av vitamin D i samband med Helicobacter pylori-behandling hos barn för att utrota Helicobacter pylori.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
o studera effekten av vitamin D i samband med Helicobacter pylori-behandling hos barn för att utrota Helicobacter pylori.
vår studie inkluderar 2 patientgrupper:
- st grupp inkluderade 100 barn diagnostiserats med Helicobacter pylori-infektion genom övre gastrointestinala endoskopi och biopsier med patologi, kommer att få H.pylori-utrotningsbehandling och D-vitamin som en adjuvant terapi.
- Den andra gruppen kommer också att diagnostisera Helicobacter pylori-infektion genom övre gastrointestinala endoskopi och biopsier med patologi, kommer endast att få H.pylori-utrotningsbehandling.
Helicobacter pylori behandling:
- amoxcillin på 50 mg/kg/dag i 2 veckor
- klaritromycin 20 mg/kg/dag i 2 veckor
- protonpumpshämmare 1 mg/kg/dag i 1 månad D-vitamindos..1000 enheter/dag i 1 månad
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
200
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Gihan M bebars, proffesor
- Telefonnummer: +2 01001196768
- E-post: Gihan.bebars@mu.edu.eg
Studera Kontakt Backup
- Namn: Ahmed M hamdy, proffesor
- Telefonnummer: +2 01019334332
- E-post: a-hamdy13@med.asu.edu.eg
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder:4-18 år barn med symtomatisk H pylori-infektion med (epigastrisk smärta, ihållande kräkningar och hematemes) diagnostiserat med övre gastrodeudonoskopi, snabb ureastest och histopatologisk undersökning av magbiopsier från antrum och magkropp.
Exklusions kriterier:
- Patient på D-vitamintillskott
- Patient som har defekt i vitamin D-metabolism (kroniska njur- och leverpatienter, malabsorptionssyndrom)
- Patienter som tidigare fått behandling av H.pylori.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Trippelterapiterapi och vitamin D3
Vitamin D3, 1000 enheter, en gång dagligen, oralt, i 1 månad plus standard trippelbehandling av H pylori (dubbla antibiotika och protonpumpshämmare)
|
Vitamin D3, 1000 enheter, en gång dagligen, oralt, i 1 månad plus trippelbehandling
Andra namn:
Trippelbehandling som är: amoxcillin på 50 mg/kg/dag i 2 veckor, Clarithromycin 20 mg/kg/dag i 2 veckor och protonpumpshämmare 3.ppi 1 mg/kg/dag i 1 månad |
|
Aktiv komparator: Endast trippelterapi
Standard trippelterapi av H pylori
|
Trippelbehandling som är: amoxcillin på 50 mg/kg/dag i 2 veckor, Clarithromycin 20 mg/kg/dag i 2 veckor och protonpumpshämmare 3.ppi 1 mg/kg/dag i 1 månad |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Roll av vitamin D-tillskott som en adjuvant terapi vid behandling av Helicobacter pylori hos barn
Tidsram: Sex månader
|
utrotning av h pylori hos barn
|
Sex månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: samir M mounir, ass prof, minia university.faculty of medicine
- Studierektor: Yosra M awad, lecturer, ain shams university .faculty of medicine
- Huvudutredare: shimaa M yassin, ass lect, minia university.faculty of medicine
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 juni 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
1 december 2023
Avslutad studie (Beräknad)
10 december 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 maj 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 maj 2023
Första postat (Faktisk)
30 maj 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
30 maj 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 maj 2023
Senast verifierad
1 maj 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2021:42
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
studera rollen av vitamin D-tillskott som en adjuvant terapi vid behandling av Helicobacter pylori hos barn
Tidsram för IPD-delning
6 månader
Kriterier för IPD Sharing Access
studera roll av vitamin D-tillskott som en adjuvant terapi vid behandling av Helicobacter pylori hos barn reviderad av dr yosra m awad
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .