D-vitamintilskuds rolle som en adjuverende terapi ved behandling af Helicobacter pylori hos børn
18. maj 2023 opdateret af: Shimaa Mohamed Yassin, Minia University
At studere effektiviteten af D-vitamin i forbindelse med Helicobacter pylori behandling hos børn til udryddelse af Helicobacter pylori.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
o studere effektiviteten af D-vitamin i forbindelse med Helicobacter pylori behandling hos børn til udryddelse af Helicobacter pylori.
vores undersøgelse omfatter 2 patientgrupper:
- gruppe inkluderet 100 børn diagnosticeret Helicobacter pylori infektion ved øvre gastrointestinal endoskopi og biopsier med patologi, vil modtage H.pylori udryddelse behandling og vitamin D som en adjuverende terapi.
- nd gruppe vil også diagnosticeret Helicobacter pylori infektion ved øvre gastrointestinal endoskopi og biopsier med patologi, vil kun modtage H.pylori udryddelse behandling.
Helicobacter pylori behandling:
- amoxcillin på 50 mg/kg/dag i 2 uger
- clarithromycin 20mg/kg/dag i 2 uger
- protonpumpehæmmer 1mg/kg/dag i 1 måned D-vitamindosis..1000enheder/dag i 1 måned
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
200
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Gihan M bebars, proffesor
- Telefonnummer: +2 01001196768
- E-mail: Gihan.bebars@mu.edu.eg
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Ahmed M hamdy, proffesor
- Telefonnummer: +2 01019334332
- E-mail: a-hamdy13@med.asu.edu.eg
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder:4-18 år børn med symptomatisk H pylori-infektion med (epigastriske smerter, vedvarende opkastning og hæmatemese) diagnosticeret ved øvre gastrodeudonoskopi, hurtig urease-test og histopatologisk undersøgelse af gastriske biopsier fra antrum og mavesækken.
Ekskluderingskriterier:
- Patient på D-vitamintilskud
- Patient med defekt i vitamin D-metabolisme (kroniske nyre- og leverpatienter, malabsorptionssyndromer)
- Patienter, der tidligere havde modtaget behandling af H.pylori.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Triple terapi terapi og vitamin D3
Vitamin D3 1000 enheder én gang dagligt, oralt, i 1 måned plus standard tredobbelt behandling af H pylori (dobbelt antibiotika og protonpumpehæmmer)
|
Vitamin D3 1000 enheder én gang dagligt oralt i 1 måned plus tredobbelt behandling
Andre navne:
Tredobbelt behandling som er: amoxcillin på 50 mg/kg/dag i 2 uger, Clarithromycin 20 mg/kg/dag i 2 uger og protonpumpehæmmer 3.ppi 1 mg/kg/dag i 1 måned |
|
Aktiv komparator: Kun tredobbelt terapi
Standard tredobbelt terapi af H pylori
|
Tredobbelt behandling som er: amoxcillin på 50 mg/kg/dag i 2 uger, Clarithromycin 20 mg/kg/dag i 2 uger og protonpumpehæmmer 3.ppi 1 mg/kg/dag i 1 måned |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
D-vitamintilskuds rolle som en adjuverende terapi ved behandling af Helicobacter pylori hos børn
Tidsramme: Seks måneder
|
udryddelse af h pylori hos børn
|
Seks måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: samir M mounir, ass prof, minia university.faculty of medicine
- Studieleder: Yosra M awad, lecturer, ain shams university .faculty of medicine
- Ledende efterforsker: shimaa M yassin, ass lect, minia university.faculty of medicine
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. juni 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. december 2023
Studieafslutning (Anslået)
10. december 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. maj 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. maj 2023
Først opslået (Faktiske)
30. maj 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
30. maj 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. maj 2023
Sidst verificeret
1. maj 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2021:42
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
undersøgelse af vitamin D-tilskuds rolle som en adjuverende terapi ved behandling af Helicobacter pylori hos børn
IPD-delingstidsramme
6 måneder
IPD-delingsadgangskriterier
undersøgelse af vitamin D-tilskuds rolle som en adjuverende terapi i behandling af Helicobacter pylori hos børn revideret af dr yosra m awad
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .