Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

D-vitamintilskuds rolle som en adjuverende terapi ved behandling af Helicobacter pylori hos børn

18. maj 2023 opdateret af: Shimaa Mohamed Yassin, Minia University
At studere effektiviteten af ​​D-vitamin i forbindelse med Helicobacter pylori behandling hos børn til udryddelse af Helicobacter pylori.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

o studere effektiviteten af ​​D-vitamin i forbindelse med Helicobacter pylori behandling hos børn til udryddelse af Helicobacter pylori.

vores undersøgelse omfatter 2 patientgrupper:

  1. gruppe inkluderet 100 børn diagnosticeret Helicobacter pylori infektion ved øvre gastrointestinal endoskopi og biopsier med patologi, vil modtage H.pylori udryddelse behandling og vitamin D som en adjuverende terapi.
  2. nd gruppe vil også diagnosticeret Helicobacter pylori infektion ved øvre gastrointestinal endoskopi og biopsier med patologi, vil kun modtage H.pylori udryddelse behandling.

Helicobacter pylori behandling:

  1. amoxcillin på 50 mg/kg/dag i 2 uger
  2. clarithromycin 20mg/kg/dag i 2 uger
  3. protonpumpehæmmer 1mg/kg/dag i 1 måned D-vitamindosis..1000enheder/dag i 1 måned

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- Alder:4-18 år børn med symptomatisk H pylori-infektion med (epigastriske smerter, vedvarende opkastning og hæmatemese) diagnosticeret ved øvre gastrodeudonoskopi, hurtig urease-test og histopatologisk undersøgelse af gastriske biopsier fra antrum og mavesækken.

Ekskluderingskriterier:

  • Patient på D-vitamintilskud
  • Patient med defekt i vitamin D-metabolisme (kroniske nyre- og leverpatienter, malabsorptionssyndromer)
  • Patienter, der tidligere havde modtaget behandling af H.pylori.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Triple terapi terapi og vitamin D3
Vitamin D3 1000 enheder én gang dagligt, oralt, i 1 måned plus standard tredobbelt behandling af H pylori (dobbelt antibiotika og protonpumpehæmmer)
Medicin: Vitamin D3
Vitamin D3 1000 enheder én gang dagligt oralt i 1 måned plus tredobbelt behandling
Andre navne:
  • cholecalciferol
Medicin: Helicobacter pylori tredobbelt terapi

Tredobbelt behandling som er: amoxcillin på 50 mg/kg/dag i 2 uger, Clarithromycin 20 mg/kg/dag i 2 uger og protonpumpehæmmer

3.ppi 1 mg/kg/dag i 1 måned
Aktiv komparator: Kun tredobbelt terapi
Standard tredobbelt terapi af H pylori
Medicin: Helicobacter pylori tredobbelt terapi

Tredobbelt behandling som er: amoxcillin på 50 mg/kg/dag i 2 uger, Clarithromycin 20 mg/kg/dag i 2 uger og protonpumpehæmmer

3.ppi 1 mg/kg/dag i 1 måned

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
D-vitamintilskuds rolle som en adjuverende terapi ved behandling af Helicobacter pylori hos børn
Tidsramme: Seks måneder
udryddelse af h pylori hos børn
Seks måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Minia University

Samarbejdspartnere

Ain Shams University

Efterforskere

  • Studieleder: samir M mounir, ass prof, minia university.faculty of medicine
  • Studieleder: Yosra M awad, lecturer, ain shams university .faculty of medicine
  • Ledende efterforsker: shimaa M yassin, ass lect, minia university.faculty of medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. juni 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2023

Studieafslutning (Anslået)

10. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. maj 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. maj 2023

Først opslået (Faktiske)

30. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2021:42

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

undersøgelse af vitamin D-tilskuds rolle som en adjuverende terapi ved behandling af Helicobacter pylori hos børn

IPD-delingstidsramme

6 måneder

IPD-delingsadgangskriterier

undersøgelse af vitamin D-tilskuds rolle som en adjuverende terapi i behandling af Helicobacter pylori hos børn revideret af dr yosra m awad

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Helicobacter pylori infektion

Kliniske forsøg med Vitamin D3

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Türkiye

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner