Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De rol van vitamine D-suppletie als adjuvante therapie bij de behandeling van Helicobacter pylori bij kinderen

18 mei 2023 bijgewerkt door: Shimaa Mohamed Yassin, Minia University
Om de werkzaamheid van vitamine D in combinatie met Helicobacter pylori-behandeling bij kinderen te bestuderen bij de uitroeiing van Helicobacter pylori.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

o onderzoek naar de werkzaamheid van vitamine D in combinatie met behandeling met Helicobacter pylori bij kinderen bij de uitroeiing van helicobacter pylori.

onze studie omvat 2 patiëntengroepen:

  1. De eerste groep omvatte 100 kinderen met de diagnose Helicobacter pylori-infectie door middel van endoscopie van het bovenste deel van het maagdarmkanaal en biopten met pathologie.
  2. De tweede groep zal ook Helicobacter pylori-infectie diagnosticeren door endoscopie van het bovenste deel van het maagdarmkanaal en biopten met pathologie, en zal alleen een H.pylori-uitroeiingsbehandeling krijgen.

Helicobacter pylori-behandeling:

  1. amoxcilline op 50 mg/kg/dag gedurende 2 weken
  2. claritromycine 20 mg/kg/dag gedurende 2 weken
  3. protonpompremmer 1 mg / kg / dag gedurende 1 maand Vitamine D-dosis ... 1000 eenheden / dag gedurende 1 maand

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

200

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

- Leeftijd: 4-18 jaar kinderen met symptomatische H pylori-infectie die zich presenteert met (epigastrische pijn, aanhoudend braken en hematemese) gediagnosticeerd door bovenste gastrodeudonoscopie, snelle urease-test en histopathologisch onderzoek van maagbiopten van antrum en maaglichaam.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënt krijgt suppletie met vitamine D
  • Patiënt met een defect in het vitamine D-metabolisme (chronische nier- en leverpatiënten, malabsorptiesyndromen)
  • Patiënten die eerder een behandeling met H.pylori hadden ondergaan.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Triple therapie therapie en vitamine D3
Vitamine D3, 1000 eenheden, eenmaal daags, oraal, gedurende 1 maand plus de standaard drievoudige therapie van H pylori (dubbele antibiotica en protonpompremmer)
Geneesmiddel: Vitamine D3
Vitamine D3, 1000 eenheden, eenmaal daags, oraal, gedurende 1 maand plus drievoudige therapie
Andere namen:
  • cholecalciferol
Geneesmiddel: Drievoudige therapie met Helicobacter pylori

Drievoudige therapie: amoxcilline 50 mg/kg/dag gedurende 2 weken, claritromycine 20 mg/kg/dag gedurende 2 weken en protonpompremmer

3.ppi 1 mg/kg/dag gedurende 1 maand
Actieve vergelijker: Alleen drievoudige therapie
Standaard drievoudige therapie van H pylori
Geneesmiddel: Drievoudige therapie met Helicobacter pylori

Drievoudige therapie: amoxcilline 50 mg/kg/dag gedurende 2 weken, claritromycine 20 mg/kg/dag gedurende 2 weken en protonpompremmer

3.ppi 1 mg/kg/dag gedurende 1 maand

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De rol van vitamine D-suppletie als adjuvante therapie bij de behandeling van Helicobacter pylori bij kinderen
Tijdsspanne: Zes maanden
uitroeiing van pylori bij kinderen
Zes maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Minia University

Medewerkers

Ain Shams University

Onderzoekers

  • Studie directeur: samir M mounir, ass prof, minia university.faculty of medicine
  • Studie directeur: Yosra M awad, lecturer, ain shams university .faculty of medicine
  • Hoofdonderzoeker: shimaa M yassin, ass lect, minia university.faculty of medicine

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 juni 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2023

Studie voltooiing (Geschat)

10 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 mei 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 mei 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 mei 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 mei 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 mei 2023

Laatst geverifieerd

1 mei 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2021:42

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

studierol van vitamine D-suppletie als adjuvante therapie bij de behandeling van Helicobacter pylori bij kinderen

IPD-tijdsbestek voor delen

6 maanden

IPD-toegangscriteria voor delen

studie rol van vitamine D-suppletie als adjuvante therapie IN Behandeling van Helicobacter Pylori bij kinderen herzien door dr yosra m awad

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Helicobacter Pylori-infectie

Klinische onderzoeken op Vitamine D3

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Togo

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren