- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05879237
Роль добавок витамина D в качестве адъювантной терапии в лечении Helicobacter Pylori у детей
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
o изучить эффективность витамина D в сочетании с лечением Helicobacter pylori у детей при эрадикации Helicobacter pylori.
наше исследование включало 2 группы пациентов:
- 1-я группа включала 100 детей с диагностированной инфекцией Helicobacter pylori с помощью эндоскопии верхних отделов желудочно-кишечного тракта и биопсии с патологией, которые будут получать эрадикационное лечение H.pylori и витамин D в качестве адъювантной терапии.
- Во второй группе также будет диагностирована инфекция Helicobacter pylori с помощью эндоскопии верхних отделов желудочно-кишечного тракта и биопсии с патологией, и будет проведено только эрадикационное лечение H.pylori.
Лечение хеликобактер пилори:
- амокциллин по 50 мг/кг/сут в течение 2 недель
- кларитромицин 20 мг/кг/день в течение 2 недель
- Ингибитор протонной помпы 1 мг/кг/день в течение 1 месяца Доза витамина D 1000 ЕД/день в течение 1 месяца
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Gihan M bebars, proffesor
- Номер телефона: +2 01001196768
- Электронная почта: Gihan.bebars@mu.edu.eg
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Ahmed M hamdy, proffesor
- Номер телефона: +2 01019334332
- Электронная почта: a-hamdy13@med.asu.edu.eg
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст: 4-18 лет дети с симптоматической инфекцией H. pylori, проявляющейся (боль в эпигастрии, постоянная рвота и кровавая рвота), диагностированной с помощью верхней гастродеудоноскопии, быстрого уреазного теста и гистопатологического исследования биоптатов желудка из антрального отдела и тела желудка.
Критерий исключения:
- Пациент на дополнительном приеме витамина D
- Пациенты с нарушением метаболизма витамина D (хронические почечные и печеночные больные, синдромы мальабсорбции)
- Пациенты, ранее получавшие лечение от H.pylori.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Активный компаратор: Тройная терапия и витамин D3
Витамин D3, 1000 единиц, один раз в день, перорально, в течение 1 месяца плюс стандартная тройная терапия H. pylori (двойные антибиотики и ингибитор протонной помпы)
|
Витамин D3, 1000 единиц, один раз в день, перорально, в течение 1 месяца плюс тройная терапия
Другие имена:
Тройная терапия: амокциллин по 50 мг/кг/сут в течение 2 недель, кларитромицин по 20 мг/кг/сут в течение 2 недель и ингибитор протонной помпы. 3.ppi 1мг/кг/день в течение 1 месяца |
Активный компаратор: Только тройная терапия
Стандартная тройная терапия H. pylori
|
Тройная терапия: амокциллин по 50 мг/кг/сут в течение 2 недель, кларитромицин по 20 мг/кг/сут в течение 2 недель и ингибитор протонной помпы. 3.ppi 1мг/кг/день в течение 1 месяца |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Роль добавок витамина D в качестве адъювантной терапии в лечении Helicobacter Pylori у детей
Временное ограничение: Шесть месяцев
|
эрадикация h pylori у детей
|
Шесть месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: samir M mounir, ass prof, minia university.faculty of medicine
- Директор по исследованиям: Yosra M awad, lecturer, ain shams university .faculty of medicine
- Главный следователь: shimaa M yassin, ass lect, minia university.faculty of medicine
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2021:42
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Хеликобактерная инфекция пилори
-
ImevaXЗавершенныйСубъекты, инфицированные Helicobacter Pylori | Helicobacter Pylori наивные субъектыГермания
-
University Hospital of North NorwayЗавершенныйУстойчивость Helicobacter Pylori
-
Shandong UniversityЗавершенныйИнфекция Helicobacter Pylori Эрадикация Helicobacter Pylori Обучение пациентовКитай
-
Kaohsiung Medical UniversityРекрутинг
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Еще не набираютЭрадикация Helicobacter Pylori
-
Livzon Pharmaceutical Group Inc.ЗавершенныйЭрадикация Helicobacter Pylori
-
Ameritek USAЗавершенныйОральный Helicobacter PyloriКитай
-
Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen UniversityShengjing Hospital; First People's Hospital of Foshan; Zhejiang University; Southern... и другие соавторыЕще не набирают
-
Shandong UniversityЗавершенныйСкорость эрадикации Helicobacter PyloriКитай
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...РекрутингЭрадикация Helicobacter PyloriКитай
Клинические исследования Витамин D3
-
Shih Chien UniversityShin Kong Wu Ho-Su Memorial HospitalЗавершенный
-
Tata Memorial CentreРекрутинг
-
Aalborg UniversityAalborg University Hospital; CCBR Aalborg A/S, Aalborg, DenmarkЗавершенныйМигрень в соответствии с критериями Международного общества головной боли (IHS) (ICHD-II)Дания
-
Cedars-Sinai Medical CenterПрекращеноДефицит витамина D | Болезнь КронаСоединенные Штаты
-
University of California, San FranciscoЗавершенный
-
Moscow Clinical Scientific CenterРекрутингНовообразования слепой кишки | Злокачественные новообразования толстой кишкиРоссийская Федерация
-
Medical University of South CarolinaThrasher Research FundЗавершенныйДефицит витамина D | БеременностьСоединенные Штаты
-
Aga Khan UniversityЗавершенныйДефицит витамина DПакистан
-
Rutgers UniversityЗавершенный