Роль добавок витамина D в качестве адъювантной терапии в лечении Helicobacter Pylori у детей
18 мая 2023 г. обновлено: Shimaa Mohamed Yassin, Minia University
Изучить эффективность витамина D в сочетании с лечением Helicobacter pylori у детей при эрадикации Helicobacter pylori.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
o изучить эффективность витамина D в сочетании с лечением Helicobacter pylori у детей при эрадикации Helicobacter pylori.
наше исследование включало 2 группы пациентов:
- 1-я группа включала 100 детей с диагностированной инфекцией Helicobacter pylori с помощью эндоскопии верхних отделов желудочно-кишечного тракта и биопсии с патологией, которые будут получать эрадикационное лечение H.pylori и витамин D в качестве адъювантной терапии.
- Во второй группе также будет диагностирована инфекция Helicobacter pylori с помощью эндоскопии верхних отделов желудочно-кишечного тракта и биопсии с патологией, и будет проведено только эрадикационное лечение H.pylori.
Лечение хеликобактер пилори:
- амокциллин по 50 мг/кг/сут в течение 2 недель
- кларитромицин 20 мг/кг/день в течение 2 недель
- Ингибитор протонной помпы 1 мг/кг/день в течение 1 месяца Доза витамина D 1000 ЕД/день в течение 1 месяца
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
200
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Gihan M bebars, proffesor
- Номер телефона: +2 01001196768
- Электронная почта: Gihan.bebars@mu.edu.eg
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Ahmed M hamdy, proffesor
- Номер телефона: +2 01019334332
- Электронная почта: a-hamdy13@med.asu.edu.eg
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Возраст: 4-18 лет дети с симптоматической инфекцией H. pylori, проявляющейся (боль в эпигастрии, постоянная рвота и кровавая рвота), диагностированной с помощью верхней гастродеудоноскопии, быстрого уреазного теста и гистопатологического исследования биоптатов желудка из антрального отдела и тела желудка.
Критерий исключения:
- Пациент на дополнительном приеме витамина D
- Пациенты с нарушением метаболизма витамина D (хронические почечные и печеночные больные, синдромы мальабсорбции)
- Пациенты, ранее получавшие лечение от H.pylori.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Тройная терапия и витамин D3
Витамин D3, 1000 единиц, один раз в день, перорально, в течение 1 месяца плюс стандартная тройная терапия H. pylori (двойные антибиотики и ингибитор протонной помпы)
|
Витамин D3, 1000 единиц, один раз в день, перорально, в течение 1 месяца плюс тройная терапия
Другие имена:
Тройная терапия: амокциллин по 50 мг/кг/сут в течение 2 недель, кларитромицин по 20 мг/кг/сут в течение 2 недель и ингибитор протонной помпы. 3.ppi 1мг/кг/день в течение 1 месяца |
|
Активный компаратор: Только тройная терапия
Стандартная тройная терапия H. pylori
|
Тройная терапия: амокциллин по 50 мг/кг/сут в течение 2 недель, кларитромицин по 20 мг/кг/сут в течение 2 недель и ингибитор протонной помпы. 3.ppi 1мг/кг/день в течение 1 месяца |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Роль добавок витамина D в качестве адъювантной терапии в лечении Helicobacter Pylori у детей
Временное ограничение: Шесть месяцев
|
эрадикация h pylori у детей
|
Шесть месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: samir M mounir, ass prof, minia university.faculty of medicine
- Директор по исследованиям: Yosra M awad, lecturer, ain shams university .faculty of medicine
- Главный следователь: shimaa M yassin, ass lect, minia university.faculty of medicine
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 июня 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2023 г.
Завершение исследования (Оцененный)
10 декабря 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 мая 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 мая 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
30 мая 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 мая 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 мая 2023 г.
Последняя проверка
1 мая 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2021:42
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
изучить роль добавок витамина D в качестве адъювантной терапии при лечении Helicobacter Pylori у детей
Сроки обмена IPD
6 месяцев
Критерии совместного доступа к IPD
исследование роли добавок витамина D в качестве адъювантной терапии в лечении Helicobacter Pylori у детей, пересмотренное доктором Йосрамом Авадом
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .