D-vitamiinilisän rooli adjuvanttihoitona Helicobacter pylorin hoidossa lapsilla
torstai 18. toukokuuta 2023 päivittänyt: Shimaa Mohamed Yassin, Minia University
Tutkia D-vitamiinin tehoa yhdessä Helicobacter pylori -hoidon kanssa lapsilla helicobacter pylorin hävittämisessä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
o tutkia D-vitamiinin tehoa yhdessä Helicobacter pylori -hoidon kanssa lapsilla helicobacter pylorin hävittämisessä.
tutkimuksemme sisältää 2 potilasryhmää:
- st ryhmään kuului 100 lasta, joilla on diagnosoitu Helicobacter pylori -infektio ylemmän maha-suolikanavan endoskopialla ja biopsioilla, joilla on patologia. He saavat H.pylori-hävityshoitoa ja D-vitamiinia adjuvanttihoitona.
- Toinen ryhmä diagnosoidaan myös Helicobacter pylori -infektio ylemmän maha-suolikanavan endoskopialla ja biopsioilla, joissa on patologia, ja he saavat vain H. pylori -hävityshoitoa.
Helicobacter pylorin hoito:
- amoksisilliinia 50 mg/kg/vrk 2 viikon ajan
- klaritromysiini 20 mg/kg/vrk 2 viikon ajan
- protonipumpun estäjä 1 mg/kg/vrk 1 kuukauden ajan D-vitamiiniannos..1000 yksikköä/vrk 1 kuukauden ajan
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
200
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Gihan M bebars, proffesor
- Puhelinnumero: +2 01001196768
- Sähköposti: Gihan.bebars@mu.edu.eg
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Ahmed M hamdy, proffesor
- Puhelinnumero: +2 01019334332
- Sähköposti: a-hamdy13@med.asu.edu.eg
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä: 4-18-vuotiaat lapset, joilla on oireinen H pylori -infektio, johon liittyy (epigastrinen kipu, jatkuva oksentelu ja hematemesi), joka on diagnosoitu ylemmän gastrodeudonoskopian, pikaureaasitestin ja mahalaukun antrumista ja mahalaukun rungosta otettujen mahabiopsioiden histopatologisella tutkimuksella.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas, joka saa D-vitamiinilisää
- Potilas, jolla on D-vitamiinin aineenvaihduntahäiriö (krooniset munuais- ja maksapotilaat, imeytymishäiriöt)
- Potilaat, jotka olivat saaneet H.pylori-hoitoa aiemmin.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Kolmoisterapiahoito ja D3-vitamiini
D3-vitamiini, 1000 yksikköä, kerran päivässä, suun kautta, 1 kuukauden ajan plus tavallinen kolmoishoito H pylori (kaksoisantibiootti ja protonipumpun estäjä)
|
D3-vitamiini, 1000 yksikköä, kerran päivässä, suun kautta, 1 kuukauden ajan plus kolminkertainen hoito
Muut nimet:
Kolmoishoito, joka on: amoksisilliini 50 mg/kg/vrk 2 viikon ajan, klaritromysiini 20 mg/kg/vrk 2 viikon ajan ja protonipumpun estäjä 3.ppi 1 mg/kg/päivä 1 kuukauden ajan |
|
Active Comparator: Vain kolmoisterapia
Tavallinen H pylorin kolmoishoito
|
Kolmoishoito, joka on: amoksisilliini 50 mg/kg/vrk 2 viikon ajan, klaritromysiini 20 mg/kg/vrk 2 viikon ajan ja protonipumpun estäjä 3.ppi 1 mg/kg/päivä 1 kuukauden ajan |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
D-vitamiinilisän rooli adjuvanttihoitona Helicobacter pylorin hoidossa lapsilla
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta
|
h pylorin hävittäminen lapsilla
|
Kuusi kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: samir M mounir, ass prof, minia university.faculty of medicine
- Opintojohtaja: Yosra M awad, lecturer, ain shams university .faculty of medicine
- Päätutkija: shimaa M yassin, ass lect, minia university.faculty of medicine
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 10. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 18. toukokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 18. toukokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 30. toukokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 30. toukokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 18. toukokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021:42
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
tutkia D-vitamiinilisän roolia adjuvanttiterapiana Helicobacter pylorin hoidossa lapsilla
IPD-jaon aikakehys
6 kuukautta
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
tutkia D-vitamiinilisän roolia adjuvanttiterapiana Helicobacter pylorin hoidossa lapsilla tarkistanut dr yosra m awad
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .