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血友病患者における閉鎖運動連鎖運動と固有受容運動の効率の比較

2025年6月20日 更新者:Tuğçe Poyraz İşleyen、Bahçeşehir University

血友病患者のバランスと歩行の改善における閉鎖運動連鎖運動と固有受容運動の効率の比較

血友病は、血液中の凝固因子の欠乏によって引き起こされる出血疾患です。 血友病患者では筋肉や関節の出血が頻繁に観察されます。 下肢の出血は、バランス、歩行、固有受容に悪影響を与える可能性があります。 この研究の目標;下肢関節障害のある青年期および若年血友病患者のバランス、固有受容および歩行パラメータに対する閉鎖運動連鎖訓練と固有受容訓練の有効性を比較する。

答えようとしている主な質問は次のとおりです。

血友病患者のバランスと歩行に対する閉鎖運動連鎖運動と固有受容運動の効果は異なりますか?

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

46

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Istanbul、七面鳥
        • Istanbul University-Cerrahpaşa

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 血友病Aおよび血友病Bと診断されている
  • 血中因子濃度が5%未満であると、
  • 13歳から25歳まで
  • 下肢および対象関節への出血歴
  • 下肢の合計血友病関節健康スコア ≥3
  • 予防法の使用

除外基準:

  • 過去6か月以内に下肢の手術を受けたことがある
  • BMIが30kg/m2を超える
  • 阻害剤を持っている
  • 歩行補助具を使用する

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:クローズドチェーン演習グループ
閉鎖運動連鎖エクササイズは、理学療法士の監督の下、週に 2 回、12 週間にわたって行われます。
クローズドチェーン演習グループ
実験的:固有受容運動グループ
固有受容運動は、理学療法士の監督の下、週に 2 回、12 週間にわたって行われます。
固有受容運動グループ
介入なし:対照群
介入は適用されません。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
内外側および前後方向の安定性指数
時間枠:12週間
内外側軸を中心とした水平からの変動を表します。 Biodex Balance System を使用して、両脚立位で 20 秒間、内外側の揺れと前後の安定性を記録します。 足は患者にとって快適な位置に配置され、重心がシステムに記録されてテストが開始されます。 各テストは 3 回繰り返されます。 揺れ指数が高いほど、姿勢の安定性が低下していることを示します。
12週間
歩く速度
時間枠:12週間
歩行を評価するには、10 メートルの歩行テストが使用されます。
12週間
血友病の関節健康スコア
時間枠:12週間
HJHS は、詳細な筋骨格 (MSK) 検査の実施に関する訓練と専門知識を持つ医療専門家による人差し指関節の身体検査に基づいて作成されます。 これは関節の健康状態の尺度であり、ワールド内に位置します。 現在の HJHS バージョン 2.1 は、6 つの指標関節の特定の機能または項目の評価と全体的な歩行の評価で構成されています。 6 つの関節のそれぞれについて、次の項目がスコアリングされます: 腫れ (スコア 0 ~ 3)、腫れの持続時間 (0 ~ 1)、筋萎縮 (0 ~ 2)、動作時のクレピタス (0 ~ 2)、屈曲損失 ( 0~3)、伸展喪失(0~3)、関節痛(0~2)、筋力(0~4)。 個々のインデックス ジョイントの最大スコアは 20 です。 歩行は 0 ~ 4 でスコア付けされます。HJHS 合計スコアの最大値は 124 で、スコアが高いほど関節の健康状態が悪化していることを示します。
12週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
片足スタンステスト
時間枠:12週間

片脚立脚テスト (SLTS) では、参加者に片脚で補助なしで立つように挑戦し、静的バランスを測定します。 各人は腕を胸の前で交差させるか、腰に手を当てた状態で 30 秒または 45 秒間立っています。 SLST は、靴の有無にかかわらず、利き足または非利き足を使用して完了します。

SLST は、最初に目を開けた状態で完了し、次に目を閉じた状態で完了します。 参加者は、足が床から離れると同時に停止し、足が地面に触れ、支持足が移動し、吊り下げられた足が支持足に触れ、閉眼トライアルで目を開け、腕が組まれていないか接触を停止するかどうかを計測します。ヒップ、または割り当てられた最大時間に達した場合。

条件ごとに 3 回の試行が記録され、平均が計算されるか、最長時間が使用されます。 SLST のパフォーマンスは秒単位 (連続) で報告され、ストップウォッチが必要です。

12週間
固有受容
時間枠:12週間
デジタルゴニオメーターは固有受容を評価するために使用されます。 患者は目を閉じた状態と開いた状態で座った姿勢で評価されます。
12週間
2次元ビデオベースの歩行運動学解析
時間枠:12週間
2 次元ビデオベースの歩行運動学解析は、カラー カメラとパッシブ マーカーを使用する、シンプルで実用的かつ安価な方法です。 まず、第 5 中足指節関節、外果、大腿骨外側顆、および大転子が解剖学的ランドマークとしてマークされます。 その後、パッシブマーカーを両面粘着テープで皮膚に貼り付けます。 次いで、高速2Dビデオカメラを用いてビデオ記録を取得した。 カメラは、患者から 1.5 m の距離、地上 0.86 m の位置に、光軸が患者の矢状軸に垂直になるように三脚上に設置されます。 患者はカメラの前で通常のペースで歩くように求められます。 2D レコードは、GKP を評価する無料の 2D モーション分析である Kinovea (バージョン .8.15、Kinovea オープン ソース プロジェクト) を使用して処理されます。 膝関節と足首関節の運動学的な最大限の ROM が必要な段階 (立脚中期、スイング前、スイング中期、スイング後期) では、
12週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年11月15日

一次修了 (実際)

2024年3月30日

研究の完了 (実際)

2025年6月1日

試験登録日

最初に提出

2023年5月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年5月18日

最初の投稿 (実際)

2023年5月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年6月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年6月20日

最終確認日

2025年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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