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Comparação da Eficiência de Exercícios de Cadeia Cinética Fechada Versus Exercícios Proprioceptivos em Pacientes com Hemofilia

20 de junho de 2025 atualizado por: Tuğçe Poyraz İşleyen, Bahçeşehir University

Comparação da eficiência de exercícios de cadeia cinética fechada versus exercícios proprioceptivos na melhora do equilíbrio e da marcha em pacientes com hemofilia

A hemofilia é um distúrbio hemorrágico causado por uma deficiência de fatores de coagulação no sangue. Sangramento muscular e articular são freqüentemente observados em pacientes com hemofilia. O sangramento dos membros inferiores pode afetar adversamente o equilíbrio, a marcha e a propriocepção. O objetivo deste estudo; Comparar a eficácia de exercícios de cadeia cinética fechada e exercícios proprioceptivos no equilíbrio, propriocepção e parâmetros de marcha em adolescentes e jovens hemofílicos com envolvimento das articulações dos membros inferiores.

A principal questão que pretende responder é:

Os efeitos dos exercícios de cadeia cinética fechada e exercícios proprioceptivos são diferentes no equilíbrio e na marcha em indivíduos hemofílicos?

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

46

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Istanbul, Peru
        • Istanbul University-Cerrahpaşa

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Tendo sido diagnosticado com Hemofilia A e Hemofilia B
  • Ter um nível de fator sanguíneo abaixo de 5%,
  • Entre 13-25 anos
  • História de sangramento na extremidade inferior e na articulação-alvo
  • Pontuação total de saúde articular de hemofilia dos membros inferiores ≥3
  • Usando profilaxia

Critério de exclusão:

  • Ter sido submetido a cirurgia de membros inferiores nos últimos 6 meses
  • Ter um Índice de Massa Corporal acima de 30 kg/m2
  • Tem um inibidor
  • Usando um auxiliar de caminhada

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de Exercícios de Cadeia Fechada
Exercícios de cadeia cinética fechada serão dados sob a supervisão de um fisioterapeuta, 2 sessões por semana durante 12 semanas.
Grupo de Exercícios de Cadeia Fechada
Experimental: Grupo de Exercícios Proprioceptivos
Exercícios proprioceptivos serão dados sob a supervisão de um fisioterapeuta, 2 sessões por semana durante 12 semanas.
Grupo de Exercícios Proprioceptivos
Sem intervenção: Grupo de controle
Nenhuma intervenção será aplicada.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índice de estabilidade médio-lateral e ântero-posterior
Prazo: 12 semanas
Representa as flutuações da horizontal em torno do eixo mediolateral. A oscilação mediolateral e a estabilidade ântero-posterior serão registradas na postura de duas pernas por 20 segundos com o Biodex Balance System. Os pés são colocados em uma posição confortável para os pacientes, e o centro de gravidade foi registrado no sistema para iniciar o teste. Cada teste será repetido 3 vezes. Um índice de oscilação mais alto indica uma diminuição na estabilidade postural.
12 semanas
velocidade de caminhada
Prazo: 12 semanas
Um teste de caminhada de 10 metros será usado para avaliar a caminhada.
12 semanas
Pontuação de saúde das articulações para hemofilia
Prazo: 12 semanas
O HJHS é derivado de um exame físico das articulações indexadas por um profissional de saúde que deve ter treinamento e experiência na condução de um exame musculoesquelético (MSK) detalhado. É uma medida da saúde das articulações e fica dentro do mundo. A atual versão 2.1 do HJHS compreende uma avaliação de características específicas, ou itens, das seis articulações indexadas e uma avaliação da marcha global. Para cada uma das seis articulações, os seguintes itens são pontuados: inchaço (pontuado 0-3), duração do inchaço (0-1), atrofia muscular (0-2), crepitação em movimento (0-2), perda de flexão ( 0-3), perda de extensão (0-3), dor nas articulações (0-2) e força (0-4). A pontuação máxima para uma articulação indexada individual é 20. A marcha é pontuada de 0 a 4. A pontuação total máxima do HJHS é 124, com uma pontuação mais alta indicando pior saúde articular.
12 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teste de apoio unipodal
Prazo: 12 semanas

O teste de postura de uma perna (SLTS) mede o equilíbrio estático, desafiando os participantes a ficar de pé sem ajuda em uma perna. Os indivíduos ficam em pé por 30 ou 45 segundos com os braços cruzados sobre o peito ou com as mãos tocando os quadris. O SLST será concluído com ou sem sapatos e usando a perna dominante ou não dominante.

O SLST será concluído primeiro com os olhos abertos e depois com os olhos fechados. Os participantes são cronometrados assim que seu pé deixa o chão e para quando o pé toca o chão, o pé de apoio se desloca, o pé suspenso toca a perna de apoio, os olhos abertos nas tentativas de olhos fechados, um braço é descruzado ou para de se tocar seu quadril, ou se o tempo máximo alocado for atingido.

Três tentativas por condição são registradas e uma média é calculada ou o tempo mais longo é usado. O desempenho do SLST é relatado em segundos (contínuos) e requer um cronômetro.

12 semanas
Propriocepção
Prazo: 12 semanas
Um goniômetro digital será utilizado para avaliar a propriocepção. O paciente será avaliado na posição sentada com os olhos fechados e abertos.
12 semanas
Análise cinemática da marcha baseada em vídeo bidimensional
Prazo: 12 semanas
A análise cinemática da marcha baseada em vídeo bidimensional é um método simples, prático e barato no qual uma câmera colorida e marcadores passivos são usados. Primeiramente, a quinta articulação metatarsofalângica, o maléolo lateral, o côndilo femoral lateral e o trocânter maior serão marcados como marcos anatômicos. A partir daí, os marcadores passivos serão fixados com fitas adesivas dupla face na pele. Os registros de vídeo foram então obtidos com uma câmera de vídeo 2D de alta velocidade. A câmera será posicionada no tripé a uma distância de 1,5 m do paciente, 0,86 m acima do solo e com seu eixo óptico perpendicular ao eixo sagital do paciente. O paciente será solicitado a caminhar em um ritmo normal na frente da câmera. Os registros 2D serão processados ​​usando o Kinovea (versão .8.15, Kinovea Open Source Project), que é uma análise de movimento 2D gratuita que avaliará o GKP. Durante as fases (fases de apoio médio, pré-swing, midswing e final do swing) que requerem uma ADM máxima nas articulações do joelho e do tornozelo, a cinemática
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de novembro de 2023

Conclusão Primária (Real)

30 de março de 2024

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de maio de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de maio de 2023

Primeira postagem (Real)

30 de maio de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

25 de junho de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de junho de 2025

Última verificação

1 de junho de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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