Srovnání účinnosti cvičení s uzavřeným kinetickým řetězcem a proprioceptivních cvičení u pacienta s hemofilií
Porovnání účinnosti cvičení s uzavřeným kinetickým řetězcem a proprioceptivních cvičení při zlepšování rovnováhy a chůze u pacienta s hemofilií
Hemofilie je krvácivá porucha způsobená nedostatkem srážecích faktorů v krvi. U pacientů s hemofilií je často pozorováno krvácení do svalů a kloubů. Krvácení z dolních končetin může nepříznivě ovlivnit rovnováhu, chůzi a propriocepci. Cíl této studie; Porovnat účinnost cvičení uzavřeného kinetického řetězce a proprioceptivních cvičení na parametry rovnováhy, propriocepce a chůze u dospívajících a mladých hemofilických jedinců s postižením kloubů dolních končetin.
Hlavní otázka, na kterou chce odpovědět, je:
Liší se účinky cvičení s uzavřeným kinetickým řetězcem a proprioceptivních cvičení na rovnováhu a chůzi u hemofilických jedinců?
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan
- İstanbul University-Cerrahpaşa
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Poté, co byla diagnostikována hemofilie A a hemofilie B
- s hladinou krevního faktoru pod 5 %,
- Mezi 13-25 lety
- Anamnéza krvácení do dolní končetiny a cílového kloubu
- Celkové skóre zdraví kloubů hemofilie dolních končetin ≥3
- Použití profylaxe
Kritéria vyloučení:
- Po operaci dolních končetin v posledních 6 měsících
- S indexem tělesné hmotnosti nad 30 kg/m2
- Mít inhibitor
- Použití pomůcky pro chůzi
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Cvičební skupina s uzavřeným řetězcem
Cvičení s uzavřeným kinetickým řetězcem bude probíhat pod dohledem fyzioterapeuta, 2 sezení týdně po dobu 12 týdnů.
|
Cvičební skupina s uzavřeným řetězcem
|
|
Experimentální: Skupina proprioceptivního cvičení
Proprioceptivní cvičení bude probíhat pod dohledem fyzioterapeuta, 2 sezení týdně po dobu 12 týdnů.
|
Skupina proprioceptivního cvičení
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Nebude uplatněn žádný zásah.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Medio-laterální a Předozadní index stability
Časové okno: 12 týdnů
|
Představuje kolísání od horizontály kolem mediolaterální osy.
Mediolaterální houpání a předozadní stabilita se zaznamenají v postoji na dvou nohách po dobu 20 sekund pomocí systému Biodex Balance System.
Chodidla jsou umístěna do pohodlné polohy pro pacienty a do systému bylo zaznamenáno těžiště pro zahájení testu.
Každý test se bude opakovat 3x.
Vyšší index kolébání ukazuje na snížení posturální stability.
|
12 týdnů
|
|
rychlost chůze
Časové okno: 12 týdnů
|
K hodnocení chůze poslouží 10metrový test chůze.
|
12 týdnů
|
|
Hemofilie skóre zdraví kloubů
Časové okno: 12 týdnů
|
HJHS je odvozena z fyzického vyšetření indexových kloubů zdravotnickým pracovníkem, který by měl mít školení a odborné znalosti v provádění podrobného muskuloskeletálního (MSK) vyšetření.
Je měřítkem zdraví kloubů a je součástí světa.
Aktuální HJHS verze 2.1 obsahuje posouzení specifických vlastností nebo položek šesti indexových kloubů a posouzení globální chůze.
Pro každý ze šesti kloubů jsou hodnoceny následující položky: otok (hodnocení 0-3), trvání otoku (0-1), svalová atrofie (0-2), krepitus při pohybu (0-2), ztráta flexe ( 0-3), ztráta extenze (0-3), bolest kloubů (0-2) a síla (0-4).
Maximální skóre pro jednotlivý indexový kloub je 20.
Chůze je hodnocena 0 až 4. Maximální celkové skóre HJHS je 124, přičemž vyšší skóre ukazuje na horší zdraví kloubů.
|
12 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Test postoje jedné nohy
Časové okno: 12 týdnů
|
Test postoje jedné nohy (SLTS) měří statickou rovnováhu tím, že vyzvou účastníky, aby stáli bez pomoci na jedné noze. Jednotlivci stojí po dobu 30 nebo 45 sekund s rukama zkříženýma na hrudi nebo s rukama dotýkajícími se boků. SLST bude dokončen s botami nebo bez nich a s použitím dominantní nebo nedominantní nohy. SLST se dokončí nejprve s otevřenýma očima a poté se zavřenýma očima. Účastníci jsou měřeni, jakmile jejich noha opustí podlahu a zastaví se, jakmile se noha dotkne země, opěrná noha se posune, jejich zavěšená noha se dotkne opěrné nohy, jejich oči se otevřou ve zkouškách se zavřenýma očima, paže není zkřížená nebo se přestane dotýkat. jejich kyčle, nebo pokud je dosaženo maximálního přiděleného času. Zaznamenají se tři pokusy na stav a vypočítá se buď průměr, nebo se použije nejdelší čas. Výkon SLST je hlášen v sekundách (nepřetržitě) a vyžaduje stopky. |
12 týdnů
|
|
Propriocepce
Časové okno: 12 týdnů
|
K vyhodnocení propriocepce bude použit digitální goniometr.
Pacient bude hodnocen v sedě se zavřenýma a otevřenýma očima.
|
12 týdnů
|
|
2-rozměrná kinematická analýza chůze založená na videu
Časové okno: 12 týdnů
|
2-rozměrná kinematická analýza chůze založená na videu je jednoduchá, praktická a levná metoda, při které se používá barevná kamera a pasivní markery.
Za prvé, pátý metatarzofalangeální kloub, laterální kotník, laterální kondyl femuru a velký trochanter budou označeny jako anatomické orientační body.
Poté budou pasivní markery připevněny oboustrannými lepicími páskami na kůži.
Videozáznamy byly poté pořízeny vysokorychlostní 2D videokamerou.
Kamera bude umístěna na stativu ve vzdálenosti 1,5 m od pacienta, 0,86 m nad zemí a svou optickou osou kolmou k sagitální ose pacienta.
Pacient bude požádán, aby šel před kamerou normálním tempem.
2D záznamy budou zpracovány pomocí Kinovea (verze .8.15, Kinovea Open Source Project), což je bezplatná 2D analýza pohybu vyhodnocená GKP.
Během fází (střední postoj, předvýskok, střední švih a pozdní švih) vyžadující maximální ROM v kolenních a hlezenních kloubech, kinematické
|
12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- E-74555795-050.01.04-689576
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .