이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

혈우병 환자에서 폐쇄 운동사슬 운동과 고유수용성 운동의 효율성 비교

2024년 1월 6일 업데이트: Tuğçe Poyraz İşleyen, Bahçeşehir University

혈우병 환자의 균형 및 보행 개선을 위한 폐쇄 운동사슬 운동과 고유수용성 운동의 효율성 비교

혈우병은 혈액 내 응고 인자의 결핍으로 인해 발생하는 출혈 장애입니다. 근육 및 관절 출혈은 혈우병 환자에서 자주 관찰됩니다. 하지 출혈은 균형, 보행 및 고유 감각에 악영향을 미칠 수 있습니다. 이 연구의 목표; 하지 관절 침범이 있는 청소년 및 젊은 혈우병 환자의 균형, 고유 감각 및 보행 매개변수에 대한 폐쇄 운동 사슬 운동 및 고유 수용성 운동의 효과를 비교합니다.

대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.

폐쇄 운동 사슬 운동과 고유 수용성 운동의 효과가 혈우병 환자의 균형과 보행에 다른가요?

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

63

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 혈우병 A 및 혈우병 B 진단을 받은 후
  • 혈액 인자 수치가 5% 미만인 경우,
  • 13-25세 사이
  • 하지 및 표적 관절에 대한 출혈 병력
  • 총 하지 혈우병 관절 건강 점수 ≥3
  • 예방 사용

제외 기준:

  • 최근 6개월 이내에 하지 수술을 받은 경우
  • 체질량 지수가 30kg/m2 이상인 경우
  • 억제제를 가지고
  • 보행 보조기 사용

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 폐쇄형 사슬 운동 그룹
클로즈드 키네틱 체인 운동은 물리치료사의 감독하에 12주 동안 주 2회 실시됩니다.
폐쇄형 사슬 운동 그룹
실험적: 고유 감각 운동 그룹
고유수용성 운동은 물리치료사의 감독하에 12주 동안 주 2회 실시됩니다.
고유 감각 운동 그룹
간섭 없음: 대조군
개입이 적용되지 않습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
내외측 및 전후방 안정성 지수
기간: 12주
중간 축 주위의 수평으로부터의 변동을 나타냅니다. Biodex Balance System으로 양발 자세에서 20초간 내외측 동요 및 전후방 안정성을 기록합니다. 발은 환자에게 편안한 위치에 놓이고 무게 중심은 테스트를 시작하기 위해 시스템에 기록되었습니다. 각 테스트는 3번 반복됩니다. 흔들림 지수가 높을수록 자세 안정성이 감소함을 나타냅니다.
12주
걷는 속도
기간: 12주
걷기를 평가하기 위해 10미터 걷기 테스트가 사용됩니다.
12주
혈우병 관절 건강 점수
기간: 12주
HJHS는 상세한 근골격(MSK) 검사 수행에 대한 훈련과 전문 지식을 가지고 있어야 하는 의료 전문가에 의한 인덱스 관절의 신체 검사에서 파생됩니다. 그것은 관절 건강의 척도이며 세계에 자리잡고 있습니다. 현재 HJHS 버전 2.1은 6개의 색인 관절의 특정 기능 또는 항목에 대한 평가와 전체 보행에 대한 평가로 구성됩니다. 6개 관절 각각에 대해 다음 항목을 채점합니다: 부기(0-3점), 부기 기간(0-1), 근육 위축(0-2), 운동 시 염발음(0-2), 굴곡 손실( 0-3), 확장 손실(0-3), 관절 통증(0-2) 및 근력(0-4). 개별 색인 관절의 최대 점수는 20입니다. 보행 점수는 0~4점입니다. 최대 HJHS 총점은 124점이며 점수가 높을수록 관절 건강이 좋지 않음을 나타냅니다.
12주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
단일 다리 자세 테스트
기간: 12주

SLTS(Single leg stance test)는 참가자가 도움 없이 한쪽 다리로 서도록 도전하여 정적 균형을 측정합니다. 개인은 30초에서 45초 동안 팔짱을 끼고 가슴을 가로지르거나 손을 엉덩이에 대고 서 있습니다. SLST는 신발을 착용하거나 착용하지 않고 우세한 다리 또는 비우세한 다리를 사용하여 완료됩니다.

SLST는 먼저 눈을 뜨고 완료한 다음 눈을 감고 완료합니다. 참가자는 발이 바닥을 떠나자마자 시간을 측정하고 발이 지면에 닿고, 지지하는 발이 이동하고, 매달린 발이 지지하는 다리에 닿고, 눈 감고 시험에서 눈을 뜨고, 팔이 교차되지 않거나 접촉을 멈춘 후 멈춥니다. 엉덩이, 또는 최대 할당 시간에 도달한 경우.

조건당 3번의 시도가 기록되고 평균이 계산되거나 가장 긴 시간이 사용됩니다. SLST 성능은 초(연속) 단위로 보고되며 스톱워치가 필요합니다.

12주
고유 감각
기간: 12주
디지털 고니오미터는 고유 감각을 평가하는 데 사용됩니다. 환자는 눈을 감고 뜨고 앉은 자세로 평가됩니다.
12주
2차원 영상기반 보행운동학적 분석
기간: 12주
2차원 비디오 기반 보행 기구학적 분석은 컬러 카메라와 패시브 마커를 사용하는 간단하고 실용적이며 저렴한 방법입니다. 첫째, 다섯 번째 중족지절 관절, 외측 복사뼈, 외측 대퇴골 과두 및 대퇴 전자가 해부학적 지표로 표시됩니다. 그 후 패시브 마커는 양면 접착 테이프로 피부에 부착됩니다. 그런 다음 고속 2D 비디오 카메라로 비디오 기록을 얻었습니다. 카메라는 환자로부터 1.5m, 지상에서 0.86m, 광축이 환자의 시상축에 수직인 삼각대에 위치합니다. 환자에게 카메라 앞에서 정상적인 속도로 걷도록 요청합니다. 2D 레코드는 GKP를 평가할 무료 2D 동작 분석인 Kinovea(버전 .8.15, Kinovea 오픈 소스 프로젝트)를 사용하여 처리됩니다. 무릎과 발목 관절에서 최대 ROM이 필요한 단계(중간, 프리스윙, 미드스윙 및 후기 스윙 단계) 동안 운동학적
12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 11월 15일

기본 완료 (추정된)

2024년 3월 30일

연구 완료 (추정된)

2024년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 5월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 5월 18일

처음 게시됨 (실제)

2023년 5월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 1월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 1월 6일

마지막으로 확인됨

2024년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

혈우병 A에 대한 임상 시험

폐쇄형 사슬 운동 그룹에 대한 임상 시험

3
구독하다