- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05879549
Suljetun kineettisen ketjun harjoitusten tehokkuuden vertailu hemofiliapotilaan proprioseptiivisiin harjoituksiin
Suljetun kineettisen ketjun harjoitusten tehokkuuden vertailu proprioseptiivisiin harjoituksiin hemofiliapotilaan tasapainon ja kävelyn parantamisessa
Hemofilia on verenvuotohäiriö, joka johtuu hyytymistekijöiden puutteesta veressä. Lihasten ja nivelten verenvuotoa havaitaan usein hemofiliapotilailla. Alaraajojen verenvuoto voi vaikuttaa haitallisesti tasapainoon, kävelyyn ja proprioseptioon. Tämän tutkimuksen tavoite; Vertaa suljetun kineettisen ketjun harjoitusten ja proprioseptiivisten harjoitusten tehokkuutta tasapainoon, proprioseptioon ja kävelyparametreihin nuorilla ja nuorilla hemofiilisilla henkilöillä, joilla on alaraajan nivelten vaikutus.
Pääkysymys, johon se pyrkii vastaamaan, on:
Ovatko suljetun kineettisen ketjun harjoitusten ja proprioseptiivisten harjoitusten vaikutukset hemofilisten yksilöiden tasapainoon ja kävelyyn erilaisia?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki
- Istanbul University-Cerrahpaşa
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hänellä on diagnosoitu hemofilia A ja hemofilia B
- Veren tekijätaso on alle 5 %
- 13-25 vuotiaana
- Aiempi verenvuoto alaraajoissa ja kohdenivelessä
- Alaraajojen hemofilian kokonaisterveyspisteet ≥3
- Ennaltaehkäisyn käyttö
Poissulkemiskriteerit:
- Alaraajaleikkaus viimeisen 6 kuukauden aikana
- joiden painoindeksi on yli 30 kg/m2
- Ota inhibiittori
- Kävelyapuvälineen käyttö
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Suljetun ketjun harjoitusryhmä
Suljetun kineettisen ketjun harjoituksia annetaan fysioterapeutin valvonnassa, 2 kertaa viikossa 12 viikon ajan.
|
Suljetun ketjun harjoitusryhmä
|
|
Kokeellinen: Proprioseptiivinen harjoitusryhmä
Proprioseptiivisiä harjoituksia annetaan fysioterapeutin valvonnassa, 2 kertaa viikossa 12 viikon ajan.
|
Proprioseptiivinen harjoitusryhmä
|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Mitään interventiota ei sovelleta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Medio-lateral ja anterior-posterior stabiliteettiindeksi
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Edustaa vaihteluja vaakatasosta mediolateraalisen akselin ympäri.
Mediolateraalinen heiluminen ja anterior-posterior -vakaus tallentuvat kaksijalkaisessa asennossa 20 sekunnin ajan Biodex Balance System -järjestelmällä.
Jalat asetetaan potilaille mukavaan asentoon, ja painopiste kirjattiin järjestelmään testin aloittamiseksi.
Jokainen testi toistetaan 3 kertaa.
Korkeampi heilahdusindeksi osoittaa asennon vakauden heikkenemistä.
|
12 viikkoa
|
|
kävelynopeus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Kävelyä arvioidaan 10 metrin kävelytestillä.
|
12 viikkoa
|
|
Hemofilian nivelten terveyspisteet
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
HJHS on peräisin indeksinivelten fyysisestä tutkimuksesta, jonka suorittaa terveydenhuollon ammattilainen, jolla on oltava koulutus ja asiantuntemus yksityiskohtaisen tuki- ja liikuntaelintutkimuksen (MSK) suorittamiseen.
Se mittaa nivelten terveyttä ja sijaitsee maailman sisällä.
Nykyinen HJHS-versio 2.1 sisältää kuuden etunivelen erityispiirteiden tai osien arvioinnin ja yleisen kävelyn arvioinnin.
Jokaiselle kuudesta nivelestä pisteytetään seuraavat seikat: turvotus (pisteet 0-3), turvotuksen kesto (0-1), lihasten surkastuminen (0-2), krepitys liikkeessä (0-2), taivutuksen menetys ( 0-3), venytyksen menetys (0-3), nivelkipu (0-2) ja voima (0-4).
Yksittäisen indeksiliitoksen enimmäispistemäärä on 20.
Kävely arvostetaan 0–4. HJHS:n maksimipistemäärä on 124, ja korkeampi pistemäärä osoittaa huonompaa nivelten terveyttä.
|
12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yhden jalan asentotesti
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
SLTS (Single leg stension -testi) mittaa staattista tasapainoa haastamalla osallistujat seisomaan ilman apua yhdellä jalalla. Yksilöt seisovat 30 tai 45 sekuntia kädet ristissä rintakehän poikki tai kädet koskettavat lantiota. SLST suoritetaan kenkien kanssa tai ilman ja käyttämällä hallitsevaa tai ei-dominoivaa jalkaa. SLST suoritetaan ensin silmät auki ja sitten silmät kiinni. Osallistujat ajoitetaan heti, kun jalka lähtee lattiasta ja pysähtyy, kun jalka koskettaa maata, tukijalka siirtyy, heidän riippuva jalkansa koskettaa tukijalkaa, silmät auki silmät kiinni -kokeissa, käsi on ristissä tai lakkaa koskettamasta lonkkansa tai jos enimmäisaika on saavutettu. Kolme koetta kutakin tilaa kohti kirjataan ja joko lasketaan keskiarvo tai käytetään pisintä aikaa. SLST-suorituskyky raportoidaan sekunneissa (jatkuva) ja vaatii sekuntikellon. |
12 viikkoa
|
|
Proprioception
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Proprioseption arvioimiseen käytetään digitaalista goniometriä.
Potilas arvioidaan istuma-asennossa silmät kiinni ja auki.
|
12 viikkoa
|
|
2-ulotteinen videopohjainen kävelykinemaattinen analyysi
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
2-ulotteinen videopohjainen kävelykinemaattinen analyysi on yksinkertainen, käytännöllinen ja edullinen menetelmä, jossa käytetään värikameraa ja passiivisia merkkejä.
Ensinnäkin viides metatarsofalangeaalinen nivel, lateraalinen malleolus, lateraalinen reisiluun nivel ja trochanter major on merkitty anatomisiksi maamerkeiksi.
Sen jälkeen passiiviset merkit kiinnitetään kaksipuolisilla teipillä iholle.
Videotallenteet saatiin sitten nopealla 2D-videokameralla.
Kamera sijaitsee jalustalla 1,5 m etäisyydellä potilaasta, 0,86 m maanpinnan yläpuolella ja sen optinen akseli on kohtisuorassa potilaan sagitaaliakseliin nähden.
Potilasta pyydetään kävelemään normaalia tahtia kameran edessä.
2D-tietueet käsitellään Kinovealla (versio .8.15, Kinovea Open Source Project), joka on ilmainen 2D-liikeanalyysi, joka arvioi GKP:n.
Vaiheissa (keskimatka, esikäännös, keskiswing ja myöhäinen swing-vaihe), jotka vaativat maksimaalisen ROMin polvi- ja nilkkanivelissä, kinemaattinen
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- E-74555795-050.01.04-689576
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .