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Confronto dell'efficienza degli esercizi a catena cinetica chiusa rispetto agli esercizi propriocettivi paziente con emofilia

20 giugno 2025 aggiornato da: Tuğçe Poyraz İşleyen, Bahçeşehir University

Confronto tra l'efficienza degli esercizi a catena cinetica chiusa rispetto agli esercizi propriocettivi nel miglioramento dell'equilibrio e dell'andatura nei pazienti con emofilia

L'emofilia è un disturbo della coagulazione causato da una carenza di fattori della coagulazione nel sangue. Sanguinamento muscolare e articolare sono frequentemente osservati nei pazienti con emofilia. Il sanguinamento degli arti inferiori può influenzare negativamente l'equilibrio, l'andatura e la propriocezione. L'obiettivo di questo studio; Confrontare l'efficacia degli esercizi a catena cinetica chiusa e degli esercizi propriocettivi sui parametri di equilibrio, propriocezione e deambulazione in individui emofilici adolescenti e giovani con coinvolgimento articolare degli arti inferiori.

La domanda principale a cui intende rispondere è:

Gli effetti degli esercizi a catena cinetica chiusa e degli esercizi propriocettivi sono diversi sull'equilibrio e sulla deambulazione nei soggetti emofilici?

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

46

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Istanbul, Tacchino
        • İstanbul University-Cerrahpaşa

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • A cui è stata diagnosticata l'emofilia A e l'emofilia B
  • Avere un livello di fattore sanguigno inferiore al 5%,
  • Tra i 13 e i 25 anni
  • Storia di sanguinamento all'arto inferiore e all'articolazione bersaglio
  • Punteggio totale di salute delle articolazioni dell'emofilia degli arti inferiori ≥3
  • Utilizzando la profilassi

Criteri di esclusione:

  • Dopo aver subito un intervento chirurgico agli arti inferiori negli ultimi 6 mesi
  • Avere un indice di massa corporea superiore a 30 kg/m2
  • Avere un inibitore
  • Utilizzo di un ausilio per la deambulazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di esercizi a catena chiusa
Gli esercizi a catena cinetica chiusa verranno somministrati sotto la supervisione di un fisioterapista, 2 sessioni a settimana per 12 settimane.
Gruppo di esercizi a catena chiusa
Sperimentale: Gruppo di esercizi propriocettivi
Gli esercizi propriocettivi saranno dati sotto la supervisione di un fisioterapista, 2 sessioni a settimana per 12 settimane.
Gruppo di esercizi propriocettivi
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Nessun intervento sarà applicato.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice di stabilità medio-laterale e antero-posteriore
Lasso di tempo: 12 settimane
Rappresenta le fluttuazioni dall'orizzontale attorno all'asse mediolaterale. L'oscillazione mediolaterale e la stabilità antero-posteriore verranno registrate nella posizione a due gambe per 20 secondi con Biodex Balance System. I piedi sono posizionati in una posizione comoda per i pazienti e il centro di gravità è stato registrato nel sistema per iniziare il test. Ogni test si ripeterà 3 volte. Un indice di oscillazione più alto indica una diminuzione della stabilità posturale.
12 settimane
velocità di camminata
Lasso di tempo: 12 settimane
Verrà utilizzato un test del cammino di 10 metri per valutare il cammino.
12 settimane
Punteggio di salute delle articolazioni dell'emofilia
Lasso di tempo: 12 settimane
L'HJHS è derivato da un esame fisico delle articolazioni dell'indice da parte di un operatore sanitario che dovrebbe avere formazione ed esperienza nella conduzione di un esame muscoloscheletrico dettagliato (MSK). È una misura della salute delle articolazioni e si trova all'interno del mondo. L'attuale versione HJHS 2.1 comprende una valutazione di caratteristiche specifiche, o voci, delle sei articolazioni indice e una valutazione dell'andatura globale. Per ciascuna delle sei articolazioni, vengono valutati i seguenti elementi: gonfiore (punteggio 0-3), durata del gonfiore (0-1), atrofia muscolare (0-2), crepitio in movimento (0-2), perdita di flessione ( 0-3), perdita di estensione (0-3), dolori articolari (0-2) e forza (0-4). Il punteggio massimo per un giunto indice individuale è 20. L'andatura ha un punteggio da 0 a 4. Il punteggio totale HJHS massimo è 124, con un punteggio più alto che indica una salute articolare peggiore.
12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test di posizione su una gamba sola
Lasso di tempo: 12 settimane

Il test di posizione della gamba singola (SLTS) misura l'equilibrio statico sfidando i partecipanti a stare in piedi senza assistenza su una gamba. Gli individui stanno in piedi per 30 o 45 secondi con le braccia incrociate sul petto o con le mani che toccano i fianchi. Lo SLST sarà completato con o senza scarpe e utilizzando la gamba dominante o non dominante.

Il SLST sarà completato prima con gli occhi aperti e poi con gli occhi chiusi. I partecipanti vengono cronometrati non appena il loro piede lascia il pavimento e si ferma una volta che il piede tocca il suolo, il piede portante si sposta, il loro piede sospeso tocca la gamba portante, i loro occhi si aprono nelle prove a occhi chiusi, un braccio non è incrociato o smette di toccarsi loro anca, o se viene raggiunto il tempo massimo assegnato.

Vengono registrate tre prove per condizione e viene calcolata una media o viene utilizzato il tempo più lungo. Le prestazioni SLST sono riportate in secondi (continui) e richiedono un cronometro.

12 settimane
Propriocezione
Lasso di tempo: 12 settimane
Verrà utilizzato un goniometro digitale per valutare la propriocezione. Il paziente verrà valutato in posizione seduta con gli occhi chiusi e aperti.
12 settimane
Analisi cinematica dell'andatura basata su video bidimensionale
Lasso di tempo: 12 settimane
L'analisi cinematica dell'andatura basata su video bidimensionale è un metodo semplice, pratico ed economico in cui vengono utilizzati una telecamera a colori e marcatori passivi. In primo luogo, la quinta articolazione metatarso-falangea, il malleolo laterale, il condilo femorale laterale e il grande trocantere verranno contrassegnati come punti di riferimento anatomici. Successivamente, i marcatori passivi verranno attaccati con nastri biadesivi sulla pelle. Le registrazioni video sono state quindi ottenute con una videocamera 2D ad alta velocità. La telecamera verrà posizionata sul treppiede a una distanza di 1,5 m dal paziente, a 0,86 m dal suolo e con il suo asse ottico perpendicolare all'asse sagittale del paziente. Al paziente verrà chiesto di camminare a un ritmo normale davanti alla telecamera. I record 2D verranno elaborati utilizzando Kinovea (versione .8.15, Kinovea Open Source Project), che è un'analisi del movimento 2D gratuita che valuterà GKP. Durante le fasi (fasi di midstance, preswing, midswing e late swing) che richiedono un ROM massimo nelle articolazioni del ginocchio e della caviglia, cinematica
12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 novembre 2023

Completamento primario (Effettivo)

30 marzo 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 maggio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 maggio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

30 maggio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

25 giugno 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 giugno 2025

Ultimo verificato

1 giugno 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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