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Comparaison de l'efficacité des exercices en chaîne cinétique fermée par rapport aux exercices proprioceptifs Patient hémophile

20 juin 2025 mis à jour par: Tuğçe Poyraz İşleyen, Bahçeşehir University

Comparaison de l'efficacité des exercices en chaîne cinétique fermée par rapport aux exercices proprioceptifs dans l'amélioration de l'équilibre et de la marche chez les patients atteints d'hémophilie

L'hémophilie est un trouble de la coagulation causé par une carence en facteurs de coagulation dans le sang. Des saignements musculaires et articulaires sont fréquemment observés chez les patients atteints d'hémophilie. Les saignements des membres inférieurs peuvent affecter négativement l'équilibre, la démarche et la proprioception. Le but de cette étude; Comparer l'efficacité des exercices en chaîne cinétique fermée et des exercices proprioceptifs sur l'équilibre, la proprioception et les paramètres de marche chez les adolescents et les jeunes hémophiles présentant une atteinte des articulations des membres inférieurs.

La principale question à laquelle il vise à répondre est la suivante :

Les effets des exercices en chaîne cinétique fermée et des exercices proprioceptifs sont-ils différents sur l'équilibre et la marche chez les personnes hémophiles ?

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

46

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Istanbul, Turquie
        • Istanbul University-Cerrahpaşa

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Avoir reçu un diagnostic d'hémophilie A et d'hémophilie B
  • Avoir un taux de facteur sanguin inférieur à 5%,
  • Entre 13 et 25 ans
  • Antécédents de saignement au membre inférieur et à l'articulation cible
  • Score total de santé articulaire des membres inférieurs pour l'hémophilie ≥3
  • Utiliser la prophylaxie

Critère d'exclusion:

  • Avoir subi une chirurgie des membres inférieurs au cours des 6 derniers mois
  • Avoir un indice de masse corporelle supérieur à 30 kg/m2
  • Avoir un inhibiteur
  • Utiliser une aide à la marche

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'exercice en chaîne fermée
Des exercices en chaîne cinétique fermée seront donnés sous la supervision d'un kinésithérapeute, 2 séances par semaine pendant 12 semaines.
Groupe d'exercice en chaîne fermée
Expérimental: Groupe d'exercices proprioceptifs
Des exercices proprioceptifs seront donnés sous la supervision d'un physiothérapeute, 2 séances par semaine pendant 12 semaines.
Groupe d'exercices proprioceptifs
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Aucune intervention ne sera appliquée.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indice de stabilité médio-latéral et antéro-postérieur
Délai: 12 semaines
Représente les fluctuations de l'horizontale autour de l'axe médio-latéral. Le balancement médiolatéral et la stabilité antéro-postérieure seront enregistrés dans la position à deux jambes pendant 20 secondes avec le système d'équilibre Biodex. Les pieds sont placés dans une position confortable pour les patients et le centre de gravité a été enregistré dans le système pour commencer le test. Chaque test sera répété 3 fois. Un indice de balancement plus élevé indique une diminution de la stabilité posturale.
12 semaines
Vitesse de marche
Délai: 12 semaines
Un test de marche de 10 mètres sera utilisé pour évaluer la marche.
12 semaines
Score de santé articulaire de l'hémophilie
Délai: 12 semaines
Le HJHS est dérivé d'un examen physique des articulations index par un professionnel de la santé qui devrait avoir une formation et une expertise dans la conduite d'un examen musculo-squelettique (MSK) détaillé. C'est une mesure de la santé des articulations et se situe dans le monde. La version 2.1 actuelle du HJHS comprend une évaluation des caractéristiques spécifiques, ou éléments, des six articulations indexées et une évaluation de la démarche globale. Pour chacune des six articulations, les éléments suivants sont notés : gonflement (noté 0-3), durée du gonflement (0-1), atrophie musculaire (0-2), crépitation au mouvement (0-2), perte de flexion ( 0-3), perte d'extension (0-3), douleurs articulaires (0-2) et force (0-4). Le score maximum pour une articulation index individuelle est de 20. La marche est notée de 0 à 4. Le score total maximal du HJHS est de 124, un score plus élevé indiquant une moins bonne santé des articulations.
12 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Test de position sur une jambe
Délai: 12 semaines

Le test de position sur une jambe (SLTS) mesure l'équilibre statique en mettant les participants au défi de se tenir debout sans aide sur une jambe. Les individus restent debout pendant 30 ou 45 secondes, les bras croisés sur la poitrine ou les mains touchant les hanches. Le SLST sera complété avec ou sans chaussures et en utilisant la jambe dominante ou non dominante.

Le SLST sera complété d'abord les yeux ouverts puis les yeux fermés. Les participants sont chronométrés dès que leur pied quitte le sol et s'arrêtent une fois que le pied touche le sol, le pied d'appui se déplace, leur pied suspendu touche la jambe d'appui, les yeux s'ouvrent dans les épreuves yeux fermés, un bras se décroise ou cesse de se toucher leur hanche, ou si le temps maximum imparti est atteint.

Trois essais par condition sont enregistrés, et soit une moyenne est calculée, soit la durée la plus longue est utilisée. La performance SLST est rapportée en secondes (en continu) et nécessite un chronomètre.

12 semaines
Proprioception
Délai: 12 semaines
Un goniomètre numérique sera utilisé pour évaluer la proprioception. Le patient sera évalué en position assise avec les yeux fermés et ouverts.
12 semaines
Analyse cinématique de la marche bidimensionnelle basée sur la vidéo
Délai: 12 semaines
L'analyse cinématique de la marche bidimensionnelle basée sur la vidéo est une méthode simple, pratique et peu coûteuse dans laquelle une caméra couleur et des marqueurs passifs sont utilisés. Premièrement, la cinquième articulation métatarso-phalangienne, la malléole latérale, le condyle fémoral latéral et le grand trochanter seront marqués comme repères anatomiques. Par la suite, des marqueurs passifs seront fixés avec des rubans adhésifs double face sur la peau. Des enregistrements vidéo ont ensuite été obtenus avec une caméra vidéo 2D à grande vitesse. La caméra sera placée sur le trépied à une distance de 1,5 m du patient, à 0,86 m au-dessus du sol et avec son axe optique perpendiculaire à l'axe sagittal du patient. Le patient sera invité à marcher à un rythme normal devant la caméra. Les enregistrements 2D seront traités à l'aide de Kinovea (version .8.15, Kinovea Open Source Project), qui est une analyse de mouvement 2D gratuite qui évaluera GKP. Pendant les phases (phases d'appui intermédiaire, de préswing, de midswing et de swing tardif) nécessitant un ROM maximal dans les articulations du genou et de la cheville, la cinématique
12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 novembre 2023

Achèvement primaire (Réel)

30 mars 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 mai 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 mai 2023

Première publication (Réel)

30 mai 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

25 juin 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 juin 2025

Dernière vérification

1 juin 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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