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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05879549
Comparaison de l'efficacité des exercices en chaîne cinétique fermée par rapport aux exercices proprioceptifs Patient hémophile
Comparaison de l'efficacité des exercices en chaîne cinétique fermée par rapport aux exercices proprioceptifs dans l'amélioration de l'équilibre et de la marche chez les patients atteints d'hémophilie
L'hémophilie est un trouble de la coagulation causé par une carence en facteurs de coagulation dans le sang. Des saignements musculaires et articulaires sont fréquemment observés chez les patients atteints d'hémophilie. Les saignements des membres inférieurs peuvent affecter négativement l'équilibre, la démarche et la proprioception. Le but de cette étude; Comparer l'efficacité des exercices en chaîne cinétique fermée et des exercices proprioceptifs sur l'équilibre, la proprioception et les paramètres de marche chez les adolescents et les jeunes hémophiles présentant une atteinte des articulations des membres inférieurs.
La principale question à laquelle il vise à répondre est la suivante :
Les effets des exercices en chaîne cinétique fermée et des exercices proprioceptifs sont-ils différents sur l'équilibre et la marche chez les personnes hémophiles ?
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie
- Istanbul University-Cerrahpaşa
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Avoir reçu un diagnostic d'hémophilie A et d'hémophilie B
- Avoir un taux de facteur sanguin inférieur à 5%,
- Entre 13 et 25 ans
- Antécédents de saignement au membre inférieur et à l'articulation cible
- Score total de santé articulaire des membres inférieurs pour l'hémophilie ≥3
- Utiliser la prophylaxie
Critère d'exclusion:
- Avoir subi une chirurgie des membres inférieurs au cours des 6 derniers mois
- Avoir un indice de masse corporelle supérieur à 30 kg/m2
- Avoir un inhibiteur
- Utiliser une aide à la marche
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'exercice en chaîne fermée
Des exercices en chaîne cinétique fermée seront donnés sous la supervision d'un kinésithérapeute, 2 séances par semaine pendant 12 semaines.
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Groupe d'exercice en chaîne fermée
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Expérimental: Groupe d'exercices proprioceptifs
Des exercices proprioceptifs seront donnés sous la supervision d'un physiothérapeute, 2 séances par semaine pendant 12 semaines.
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Groupe d'exercices proprioceptifs
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Aucune intervention ne sera appliquée.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Indice de stabilité médio-latéral et antéro-postérieur
Délai: 12 semaines
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Représente les fluctuations de l'horizontale autour de l'axe médio-latéral.
Le balancement médiolatéral et la stabilité antéro-postérieure seront enregistrés dans la position à deux jambes pendant 20 secondes avec le système d'équilibre Biodex.
Les pieds sont placés dans une position confortable pour les patients et le centre de gravité a été enregistré dans le système pour commencer le test.
Chaque test sera répété 3 fois.
Un indice de balancement plus élevé indique une diminution de la stabilité posturale.
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12 semaines
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Vitesse de marche
Délai: 12 semaines
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Un test de marche de 10 mètres sera utilisé pour évaluer la marche.
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12 semaines
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Score de santé articulaire de l'hémophilie
Délai: 12 semaines
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Le HJHS est dérivé d'un examen physique des articulations index par un professionnel de la santé qui devrait avoir une formation et une expertise dans la conduite d'un examen musculo-squelettique (MSK) détaillé.
C'est une mesure de la santé des articulations et se situe dans le monde.
La version 2.1 actuelle du HJHS comprend une évaluation des caractéristiques spécifiques, ou éléments, des six articulations indexées et une évaluation de la démarche globale.
Pour chacune des six articulations, les éléments suivants sont notés : gonflement (noté 0-3), durée du gonflement (0-1), atrophie musculaire (0-2), crépitation au mouvement (0-2), perte de flexion ( 0-3), perte d'extension (0-3), douleurs articulaires (0-2) et force (0-4).
Le score maximum pour une articulation index individuelle est de 20.
La marche est notée de 0 à 4. Le score total maximal du HJHS est de 124, un score plus élevé indiquant une moins bonne santé des articulations.
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12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Test de position sur une jambe
Délai: 12 semaines
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Le test de position sur une jambe (SLTS) mesure l'équilibre statique en mettant les participants au défi de se tenir debout sans aide sur une jambe. Les individus restent debout pendant 30 ou 45 secondes, les bras croisés sur la poitrine ou les mains touchant les hanches. Le SLST sera complété avec ou sans chaussures et en utilisant la jambe dominante ou non dominante. Le SLST sera complété d'abord les yeux ouverts puis les yeux fermés. Les participants sont chronométrés dès que leur pied quitte le sol et s'arrêtent une fois que le pied touche le sol, le pied d'appui se déplace, leur pied suspendu touche la jambe d'appui, les yeux s'ouvrent dans les épreuves yeux fermés, un bras se décroise ou cesse de se toucher leur hanche, ou si le temps maximum imparti est atteint. Trois essais par condition sont enregistrés, et soit une moyenne est calculée, soit la durée la plus longue est utilisée. La performance SLST est rapportée en secondes (en continu) et nécessite un chronomètre. |
12 semaines
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Proprioception
Délai: 12 semaines
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Un goniomètre numérique sera utilisé pour évaluer la proprioception.
Le patient sera évalué en position assise avec les yeux fermés et ouverts.
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12 semaines
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Analyse cinématique de la marche bidimensionnelle basée sur la vidéo
Délai: 12 semaines
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L'analyse cinématique de la marche bidimensionnelle basée sur la vidéo est une méthode simple, pratique et peu coûteuse dans laquelle une caméra couleur et des marqueurs passifs sont utilisés.
Premièrement, la cinquième articulation métatarso-phalangienne, la malléole latérale, le condyle fémoral latéral et le grand trochanter seront marqués comme repères anatomiques.
Par la suite, des marqueurs passifs seront fixés avec des rubans adhésifs double face sur la peau.
Des enregistrements vidéo ont ensuite été obtenus avec une caméra vidéo 2D à grande vitesse.
La caméra sera placée sur le trépied à une distance de 1,5 m du patient, à 0,86 m au-dessus du sol et avec son axe optique perpendiculaire à l'axe sagittal du patient.
Le patient sera invité à marcher à un rythme normal devant la caméra.
Les enregistrements 2D seront traités à l'aide de Kinovea (version .8.15, Kinovea Open Source Project), qui est une analyse de mouvement 2D gratuite qui évaluera GKP.
Pendant les phases (phases d'appui intermédiaire, de préswing, de midswing et de swing tardif) nécessitant un ROM maximal dans les articulations du genou et de la cheville, la cinématique
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12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- E-74555795-050.01.04-689576
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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