Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af effektiviteten af ​​lukkede kinetiske kædeøvelser versus proprioceptive øvelser Patient med hæmofili

6. januar 2024 opdateret af: Tuğçe Poyraz İşleyen, Bahçeşehir University

Sammenligning af effektiviteten af ​​lukkede kinetiske kædeøvelser versus proprioceptive øvelser til forbedring af balance og gang hos patienter med hæmofili

Hæmofili er en blødningssygdom forårsaget af mangel på koagulationsfaktorer i blodet. Muskel- og ledblødninger observeres hyppigt hos patienter med hæmofili. Blødning fra underekstremiteterne kan påvirke balance, gang og proprioception negativt. Målet med denne undersøgelse; At sammenligne effektiviteten af ​​lukkede kinetiske kædeøvelser og proprioceptive øvelser på balance, proprioception og gangparametre hos unge og unge hæmofile individer med involvering af underekstremitetsled.

Hovedspørgsmålet det sigter mod at besvare er:

Er virkningerne af lukkede kinetiske kæde-øvelser og proprioceptive øvelser forskellige på balance og gang hos hæmofile individer?

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

63

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kalkun
      • Istanbul, Kalkun
        • Rekruttering
        • Istanbul University-Cerrahpaşa
        • Underforsker:
          • Ela TARAKCI, Prof.
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Efter at være blevet diagnosticeret med hæmofili A og hæmofili B
  • At have et blodfaktorniveau under 5 %,
  • Mellem 13-25 år
  • Anamnese med blødning til underekstremiteten og målleddet
  • Total underekstremitet Hæmofili ledsundhedsscore ≥3
  • Bruger profylakse

Ekskluderingskriterier:

  • Efter at have gennemgået en underekstremitetsoperation inden for de sidste 6 måneder
  • At have et kropsmasseindeks på over 30 kg/m2
  • Har en inhibitor
  • Brug af et ganghjælpemiddel

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Træningsgruppe med lukket kæde
Lukkede kinetiske kædeøvelser vil blive givet under supervision af en fysioterapeut, 2 sessioner om ugen i 12 uger.
Andet: Træningsgruppe med lukket kæde
Træningsgruppe med lukket kæde
Eksperimentel: Proprioceptiv træningsgruppe
Proprioceptive øvelser vil blive givet under supervision af en fysioterapeut, 2 sessioner om ugen i 12 uger.
Andet: Proprioceptiv træningsgruppe
Proprioceptiv træningsgruppe
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Der vil ikke blive foretaget indgreb.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Medio-lateralt og anterior-posterior stabilitetsindeks
Tidsramme: 12 uger
Repræsenterer fluktuationer fra vandret omkring den mediolaterale akse. Mediolateralt svaj og anterior-posterior stabilitet vil optage i dobbeltbensstilling i 20 sekunder med Biodex Balance System. Fødderne placeres i en behagelig position for patienterne, og tyngdepunktet blev registreret i systemet for at begynde testen. Hver test gentages 3 gange. Et højere svajeindeks indikerer et fald i postural stabilitet.
12 uger
ganghastighed
Tidsramme: 12 uger
En 10-meters gangtest vil blive brugt til at evaluere gang.
12 uger
Hæmofili fælles sundhedsscore
Tidsramme: 12 uger
HJHS er afledt af en fysisk undersøgelse af indeksleddene af en sundhedsperson, som bør have træning og ekspertise i udførelsen af ​​en detaljeret muskuloskeletal (MSK) undersøgelse. Det er et mål for fælles sundhed og sidder i verden. Den nuværende HJHS version 2.1 omfatter en vurdering af specifikke træk, eller elementer, af de seks indeksled og en vurdering af global gangart. For hvert af de seks led bedømmes følgende elementer: hævelse (scoret 0-3), hævelsesvarighed (0-1), muskelatrofi (0-2), crepitus ved bevægelse (0-2), fleksionstab ( 0-3), ekstensionstab (0-3), ledsmerter (0-2) og styrke (0-4). Den maksimale score for et individuelt indeksled er 20. Gangart scores fra 0 til 4. Den maksimale HJHS samlede score er 124, med en højere score, der indikerer dårligere ledsundhed.
12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Enkeltbens holdningstest
Tidsramme: 12 uger

Single leg stance test (SLTS) måler statisk balance ved at udfordre deltagerne til at stå uden hjælp på 1 ben. Individer står i 30 eller 45 sekunder med armene krydset over brystet eller med hænderne rørende ved hofterne. SLST afsluttes med eller uden sko og ved at bruge det dominerende eller ikke-dominerende ben.

SLST afsluttes først med åbne øjne og derefter med lukkede øjne. Deltagerne bliver timet, så snart deres fod forlader gulvet og stopper, når foden rører jorden, den støttende fod flytter sig, deres ophængte fod rører støttebenet, deres øjne åbner i forsøgene med lukkede øjne, en arm er ikke krydset eller holder op med at røre deres hofte, eller hvis den maksimale tildelte tid er nået.

Der registreres tre forsøg pr. tilstand, og enten beregnes et gennemsnit, eller der bruges den længste tid. SLST-ydelsen rapporteres i sekunder (kontinuerlig) og kræver et stopur.
12 uger
Proprioception
Tidsramme: 12 uger
Et digitalt goniometer vil blive brugt til at evaluere proprioception. Patienten vil blive evalueret i siddende stilling med lukkede og åbne øjne.
12 uger
2-dimensionel video-baseret gang kinematisk analyse
Tidsramme: 12 uger
2-dimensionel video-baseret gang kinematisk analyse er en enkel, praktisk og billig metode, hvor der anvendes et farvekamera og passive markører. For det første vil det femte metatarsophalangeale led, den laterale malleolus, den laterale lårbenskondyl og trochanter major markeres som anatomiske pejlemærker. Derefter vil passive markører fastgøres med dobbeltklæbende tape på huden. Videooptagelser blev derefter opnået med et højhastigheds 2D-videokamera. Kameraet vil placeres på stativet i en afstand af 1,5 m fra patienten, 0,86 m over jorden og med sin optiske akse vinkelret på patientens sagittale akse. Patienten vil blive bedt om at gå i normalt tempo foran kameraet. 2D-posterne vil behandles ved hjælp af Kinovea (version .8.15, Kinovea Open Source Project), som er en gratis 2D-bevægelsesanalyse, der evaluerer GKP. Under de faser (midtstance, preswing, midswing og sene svingfaser), der kræver en maksimal ROM i knæ- og ankelleddene, kinematisk
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Bahçeşehir University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. november 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. marts 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. maj 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. maj 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. maj 2023

Først opslået (Faktiske)

30. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • E-74555795-050.01.04-689576

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hæmofili A

Kliniske forsøg med Træningsgruppe med lukket kæde

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hungary

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner