Sammenligning av effektiviteten av øvelser med lukket kinetisk kjede versus proprioseptive øvelser pasient med hemofili
Sammenligning av effektiviteten til øvelser med lukket kinetisk kjede versus proprioseptive øvelser for å forbedre balanse og gange hos pasienter med hemofili
Hemofili er en blødningsforstyrrelse forårsaket av mangel på koagulasjonsfaktorer i blodet. Muskel- og leddblødninger observeres ofte hos pasienter med hemofili. Blødning fra nedre ekstremiteter kan påvirke balanse, gang og propriosepsjon negativt. Målet med denne studien; For å sammenligne effektiviteten av øvelser med lukket kinetisk kjede og proprioseptive øvelser på balanse, propriosepsjon og gangparametere hos ungdom og unge hemofile individer med leddinvolvering i nedre ekstremiteter.
Hovedspørsmålet den tar sikte på å svare på er:
Er effekten av øvelser med lukket kinetisk kjede og proprioseptive øvelser forskjellige på balanse og gange hos hemofile individer?
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia
- Istanbul University-Cerrahpaşa
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Etter å ha blitt diagnostisert med hemofili A og hemofili B
- å ha et blodfaktornivå under 5 %,
- Mellom 13-25 år
- Anamnese med blødning i underekstremiteten og målleddet
- Total nedre ekstremitet Hemofili leddhelsepoeng ≥3
- Bruker profylakse
Ekskluderingskriterier:
- Har gjennomgått operasjoner i nedre ekstremiteter de siste 6 månedene
- Har en kroppsmasseindeks over 30 kg/m2
- Har en inhibitor
- Bruke et gåhjelpemiddel
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Treningsgruppe med lukket kjede
Det vil bli gitt lukkede kinetiske kjedeøvelser under veiledning av fysioterapeut, 2 økter i uken i 12 uker.
|
Treningsgruppe med lukket kjede
|
|
Eksperimentell: Proprioseptiv treningsgruppe
Proprioseptive øvelser vil bli gitt under veiledning av fysioterapeut, 2 økter i uken i 12 uker.
|
Proprioseptiv treningsgruppe
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Ingen inngrep vil bli iverksatt.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Medio-lateral og anterior-posterior stabilitetsindeks
Tidsramme: 12 uker
|
Representerer fluktuasjoner fra horisontalen rundt den mediolaterale aksen.
Mediolateral svaiing og anterior-posterior stabilitet vil registrere i dobbeltbeinstilling i 20 sekunder med Biodex Balance System.
Føttene er plassert i en komfortabel stilling for pasientene, og tyngdepunktet ble registrert i systemet for å starte testen.
Hver test gjentas 3 ganger.
En høyere svaiindeks indikerer en reduksjon i postural stabilitet.
|
12 uker
|
|
ganghastighet
Tidsramme: 12 uker
|
En 10-meters gangtest vil bli brukt for å evaluere gange.
|
12 uker
|
|
Helsepoeng for hemofili ledd
Tidsramme: 12 uker
|
HJHS er avledet fra en fysisk undersøkelse av indeksleddene av et helsepersonell som bør ha opplæring og ekspertise i gjennomføring av en detaljert muskel- og skjelettundersøkelse (MSK).
Det er et mål på leddhelse og sitter i verden.
Den nåværende HJHS versjon 2.1 omfatter en vurdering av spesifikke egenskaper, eller elementer, av de seks indeksleddene og en vurdering av global gangart.
For hvert av de seks leddene scores følgende elementer: hevelse (skårer 0-3), varighet av hevelse (0-1), muskelatrofi (0-2), crepitus ved bevegelse (0-2), fleksjonstap ( 0-3), ekstensjonstap (0-3), leddsmerter (0-2) og styrke (0-4).
Maksimal poengsum for et individuelt indeksledd er 20.
Gangart scores fra 0 til 4. Maksimal HJHS totalscore er 124, med en høyere poengsum som indikerer dårligere leddhelse.
|
12 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Enkeltbens stillingstest
Tidsramme: 12 uker
|
Single leg stance test (SLTS) måler statisk balanse ved å utfordre deltakerne til å stå uten hjelp på 1 ben. Individer står i 30 eller 45 sekunder med armene i kryss over brystet eller med hendene i kontakt med hoftene. SLST vil fullføres med eller uten sko og ved bruk av det dominerende eller ikke-dominante benet. SLST fullføres først med åpne øyne og deretter med lukkede øyne. Deltakerne blir tidfestet så snart foten forlater gulvet og stopper når foten berører bakken, støttefoten flytter seg, den hengende foten berører støttebenet, øynene åpnes i prøvene med øynene lukket, en arm er ikke krysset eller slutter å berøre hoften deres, eller om maksimal tildelt tid er nådd. Tre forsøk per tilstand registreres, og enten beregnes et gjennomsnitt eller den lengste tiden brukes. SLST-ytelsen rapporteres i sekunder (kontinuerlig) og krever stoppeklokke. |
12 uker
|
|
Propriosepsjon
Tidsramme: 12 uker
|
Et digitalt goniometer vil bli brukt til å evaluere propriosepsjon.
Pasienten vil bli evaluert i sittende stilling med lukkede og åpne øyne.
|
12 uker
|
|
2-dimensjonal videobasert gang kinematisk analyse
Tidsramme: 12 uker
|
2-dimensjonal videobasert gang kinematisk analyse er en enkel, praktisk og rimelig metode der et fargekamera og passive markører brukes.
For det første vil det femte metatarsophalangeale leddet, lateral malleolus, lateral femoral condyle og trochanter major markeres som anatomiske landemerker.
Deretter vil passive markører festes med dobbeltklebende tape på huden.
Videoopptak ble deretter oppnådd med et høyhastighets 2D-videokamera.
Kameraet vil plasseres på stativet i en avstand på 1,5 m fra pasienten, 0,86 m over bakken og med sin optiske akse vinkelrett på pasientens sagittale akse.
Pasienten vil bli bedt om å gå i normalt tempo foran kameraet.
2D-postene vil behandles ved hjelp av Kinovea (versjon .8.15, Kinovea Open Source Project), som er en gratis 2D-bevegelsesanalyse som vil evaluere GKP.
Under fasene (midtstans, preswing, midtsving og sene svingfaser) som krever maksimal ROM i kne- og ankelleddene, kinematisk
|
12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- E-74555795-050.01.04-689576
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .