Сравнение эффективности упражнений с замкнутой кинетической цепью по сравнению с проприоцептивными упражнениями у пациента с гемофилией
Сравнение эффективности упражнений с замкнутой кинетической цепью и проприоцептивных упражнений в улучшении равновесия и походки у больного гемофилией
Гемофилия – это нарушение свертываемости крови, вызванное недостатком факторов свертывания крови. Мышечные и суставные кровотечения часто наблюдаются у больных гемофилией. Кровотечение из нижних конечностей может неблагоприятно повлиять на равновесие, походку и проприоцепцию. Цель этого исследования; Сравнить эффективность упражнений с замкнутой кинетической цепью и проприоцептивных упражнений на равновесие, проприоцепцию и параметры походки у подростков и молодых людей с гемофилией и поражением суставов нижних конечностей.
Главный вопрос, на который она призвана ответить, звучит так:
Отличаются ли эффекты упражнений с замкнутой кинетической цепью и проприоцептивных упражнений на равновесие и ходьбу у больных гемофилией?
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция
- Istanbul University-Cerrahpaşa
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Диагноз гемофилия А и гемофилия В
- Имея уровень фактора крови ниже 5%,
- От 13 до 25 лет
- История кровотечения в нижнюю конечность и сустав-мишень
- Общая оценка суставов гемофилии нижних конечностей ≥3
- Использование профилактики
Критерий исключения:
- Перенесенные операции на нижних конечностях в течение последних 6 месяцев
- Индекс массы тела более 30 кг/м2
- Иметь ингибитор
- Использование помощи при ходьбе
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа упражнений с закрытой цепью
Упражнения с замкнутой кинетической цепью будут проводиться под наблюдением физиотерапевта по 2 занятия в неделю в течение 12 недель.
|
Группа упражнений с закрытой цепью
|
|
Экспериментальный: Группа проприоцептивных упражнений
Проприоцептивные упражнения будут проводиться под наблюдением физиотерапевта по 2 занятия в неделю в течение 12 недель.
|
Группа проприоцептивных упражнений
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Никакого вмешательства не будет.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Медиолатеральный и передне-задний индекс стабильности
Временное ограничение: 12 недель
|
Представляет колебания от горизонтали вокруг медиолатеральной оси.
Медиолатеральное раскачивание и передне-задняя стабильность будут записываться в положении на двух ногах в течение 20 секунд с помощью системы балансировки Biodex.
Ступни располагаются в удобном для пациентов положении, а центр тяжести регистрируется в системе для начала теста.
Каждый тест будет повторяться 3 раза.
Более высокий индекс раскачивания указывает на снижение постуральной устойчивости.
|
12 недель
|
|
скорость ходьбы
Временное ограничение: 12 недель
|
Для оценки ходьбы будет использоваться тест на 10-метровую ходьбу.
|
12 недель
|
|
Оценка здоровья суставов при гемофилии
Временное ограничение: 12 недель
|
HJHS выводится из физического осмотра указательных суставов медицинским работником, который должен иметь подготовку и опыт в проведении детального обследования опорно-двигательного аппарата (MSK).
Это показатель здоровья суставов, который находится в мире.
Текущая версия HJHS 2.1 включает в себя оценку конкретных особенностей или элементов шести указательных суставов и оценку общей походки.
Для каждого из шести суставов оценивают следующие параметры: припухлость (0-3 балла), продолжительность припухлости (0-1), мышечная атрофия (0-2), крепитация при движении (0-2), потеря сгибания (0-2). 0–3), потеря разгибания (0–3), боль в суставах (0–2) и сила (0–4).
Максимальный балл за отдельный указательный сустав составляет 20.
Походка оценивается от 0 до 4. Максимальный общий балл HJHS составляет 124, при этом более высокий балл указывает на ухудшение состояния суставов.
|
12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тест с опорой на одной ноге
Временное ограничение: 12 недель
|
Тест на стойку на одной ноге (SLTS) измеряет статическое равновесие, предлагая участникам встать без посторонней помощи на 1 ногу. Люди стоят в течение 30 или 45 секунд, скрестив руки на груди или касаясь руками бедер. SLST выполняется в обуви или без нее, с использованием ведущей или недоминантной ноги. SLST выполняется сначала с открытыми глазами, а затем с закрытыми. Участники измеряют время, как только их нога отрывается от пола, и останавливаются, как только нога касается земли, опорная нога смещается, их подвешенная нога касается опорной ноги, их глаза открываются в испытаниях с закрытыми глазами, рука не скрещена или перестает касаться их бедра, или если достигнуто максимально отведенное время. Регистрируются три испытания для каждого условия, и либо рассчитывается среднее значение, либо используется самое продолжительное время. Производительность SLST сообщается в секундах (непрерывно) и требует секундомера. |
12 недель
|
|
Проприоцепция
Временное ограничение: 12 недель
|
Для оценки проприоцепции будет использоваться цифровой гониометр.
Пациент будет оцениваться в положении сидя с закрытыми и открытыми глазами.
|
12 недель
|
|
Двухмерный кинематический анализ походки на основе видео
Временное ограничение: 12 недель
|
Двухмерный кинематический анализ походки на основе видео — это простой, практичный и недорогой метод, в котором используются цветная камера и пассивные маркеры.
Во-первых, пятый плюснефаланговый сустав, латеральная лодыжка, латеральный мыщелок бедра и большой вертел будут отмечены как анатомические ориентиры.
После этого пассивные маркеры будут прикреплены к коже с помощью двусторонних липких лент.
Затем были получены видеозаписи с помощью высокоскоростной 2D-видеокамеры.
Камера располагается на штативе на расстоянии 1,5 м от пациента, на высоте 0,86 м над землей, оптическая ось перпендикулярна сагиттальной оси пациента.
Пациента попросят пройти перед камерой в обычном темпе.
2D-записи будут обрабатываться с использованием Kinovea (версия .8.15, проект с открытым исходным кодом Kinovea), которая представляет собой бесплатный анализ 2D-движения для оценки GKP.
Во время фаз (средняя стойка, предварительная маховая, средняя и поздняя фазы маха), требующих максимальной амплитуды движений в коленных и голеностопных суставах, кинематическая
|
12 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- E-74555795-050.01.04-689576
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .