Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение эффективности упражнений с замкнутой кинетической цепью по сравнению с проприоцептивными упражнениями у пациента с гемофилией

6 января 2024 г. обновлено: Tuğçe Poyraz İşleyen, Bahçeşehir University

Сравнение эффективности упражнений с замкнутой кинетической цепью и проприоцептивных упражнений в улучшении равновесия и походки у больного гемофилией

Гемофилия – это нарушение свертываемости крови, вызванное недостатком факторов свертывания крови. Мышечные и суставные кровотечения часто наблюдаются у больных гемофилией. Кровотечение из нижних конечностей может неблагоприятно повлиять на равновесие, походку и проприоцепцию. Цель этого исследования; Сравнить эффективность упражнений с замкнутой кинетической цепью и проприоцептивных упражнений на равновесие, проприоцепцию и параметры походки у подростков и молодых людей с гемофилией и поражением суставов нижних конечностей.

Главный вопрос, на который она призвана ответить, звучит так:

Отличаются ли эффекты упражнений с замкнутой кинетической цепью и проприоцептивных упражнений на равновесие и ходьбу у больных гемофилией?

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

63

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Tuğçe Poyraz İşleyen
  • Номер телефона: 9216 +90 212 381 0000
  • Электронная почта: fzt.tugcepoyraz@gmail.com

Места учебы

  • Турция
      • Istanbul, Турция
        • Рекрутинг
        • Istanbul University-Cerrahpaşa
        • Младший исследователь:
          • Ela TARAKCI, Prof.
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Диагноз гемофилия А и гемофилия В
  • Имея уровень фактора крови ниже 5%,
  • От 13 до 25 лет
  • История кровотечения в нижнюю конечность и сустав-мишень
  • Общая оценка суставов гемофилии нижних конечностей ≥3
  • Использование профилактики

Критерий исключения:

  • Перенесенные операции на нижних конечностях в течение последних 6 месяцев
  • Индекс массы тела более 30 кг/м2
  • Иметь ингибитор
  • Использование помощи при ходьбе

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа упражнений с закрытой цепью
Упражнения с замкнутой кинетической цепью будут проводиться под наблюдением физиотерапевта по 2 занятия в неделю в течение 12 недель.
Другой: Группа упражнений с закрытой цепью
Группа упражнений с закрытой цепью
Экспериментальный: Группа проприоцептивных упражнений
Проприоцептивные упражнения будут проводиться под наблюдением физиотерапевта по 2 занятия в неделю в течение 12 недель.
Другой: Группа проприоцептивных упражнений
Группа проприоцептивных упражнений
Без вмешательства: Контрольная группа
Никакого вмешательства не будет.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Медиолатеральный и передне-задний индекс стабильности
Временное ограничение: 12 недель
Представляет колебания от горизонтали вокруг медиолатеральной оси. Медиолатеральное раскачивание и передне-задняя стабильность будут записываться в положении на двух ногах в течение 20 секунд с помощью системы балансировки Biodex. Ступни располагаются в удобном для пациентов положении, а центр тяжести регистрируется в системе для начала теста. Каждый тест будет повторяться 3 раза. Более высокий индекс раскачивания указывает на снижение постуральной устойчивости.
12 недель
скорость ходьбы
Временное ограничение: 12 недель
Для оценки ходьбы будет использоваться тест на 10-метровую ходьбу.
12 недель
Оценка здоровья суставов при гемофилии
Временное ограничение: 12 недель
HJHS выводится из физического осмотра указательных суставов медицинским работником, который должен иметь подготовку и опыт в проведении детального обследования опорно-двигательного аппарата (MSK). Это показатель здоровья суставов, который находится в мире. Текущая версия HJHS 2.1 включает в себя оценку конкретных особенностей или элементов шести указательных суставов и оценку общей походки. Для каждого из шести суставов оценивают следующие параметры: припухлость (0-3 балла), продолжительность припухлости (0-1), мышечная атрофия (0-2), крепитация при движении (0-2), потеря сгибания (0-2). 0–3), потеря разгибания (0–3), боль в суставах (0–2) и сила (0–4). Максимальный балл за отдельный указательный сустав составляет 20. Походка оценивается от 0 до 4. Максимальный общий балл HJHS составляет 124, при этом более высокий балл указывает на ухудшение состояния суставов.
12 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Тест с опорой на одной ноге
Временное ограничение: 12 недель

Тест на стойку на одной ноге (SLTS) измеряет статическое равновесие, предлагая участникам встать без посторонней помощи на 1 ногу. Люди стоят в течение 30 или 45 секунд, скрестив руки на груди или касаясь руками бедер. SLST выполняется в обуви или без нее, с использованием ведущей или недоминантной ноги.

SLST выполняется сначала с открытыми глазами, а затем с закрытыми. Участники измеряют время, как только их нога отрывается от пола, и останавливаются, как только нога касается земли, опорная нога смещается, их подвешенная нога касается опорной ноги, их глаза открываются в испытаниях с закрытыми глазами, рука не скрещена или перестает касаться их бедра, или если достигнуто максимально отведенное время.

Регистрируются три испытания для каждого условия, и либо рассчитывается среднее значение, либо используется самое продолжительное время. Производительность SLST сообщается в секундах (непрерывно) и требует секундомера.
12 недель
Проприоцепция
Временное ограничение: 12 недель
Для оценки проприоцепции будет использоваться цифровой гониометр. Пациент будет оцениваться в положении сидя с закрытыми и открытыми глазами.
12 недель
Двухмерный кинематический анализ походки на основе видео
Временное ограничение: 12 недель
Двухмерный кинематический анализ походки на основе видео — это простой, практичный и недорогой метод, в котором используются цветная камера и пассивные маркеры. Во-первых, пятый плюснефаланговый сустав, латеральная лодыжка, латеральный мыщелок бедра и большой вертел будут отмечены как анатомические ориентиры. После этого пассивные маркеры будут прикреплены к коже с помощью двусторонних липких лент. Затем были получены видеозаписи с помощью высокоскоростной 2D-видеокамеры. Камера располагается на штативе на расстоянии 1,5 м от пациента, на высоте 0,86 м над землей, оптическая ось перпендикулярна сагиттальной оси пациента. Пациента попросят пройти перед камерой в обычном темпе. 2D-записи будут обрабатываться с использованием Kinovea (версия .8.15, проект с открытым исходным кодом Kinovea), которая представляет собой бесплатный анализ 2D-движения для оценки GKP. Во время фаз (средняя стойка, предварительная маховая, средняя и поздняя фазы маха), требующих максимальной амплитуды движений в коленных и голеностопных суставах, кинематическая
12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Bahçeşehir University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 ноября 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 марта 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 мая 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 мая 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 мая 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

30 мая 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 января 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 января 2024 г.

Последняя проверка

1 января 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • E-74555795-050.01.04-689576

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Гемофилия А

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Ghana

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться