血友病患者闭合动力链练习与本体感受练习的效率比较
2025年6月20日 更新者：Tuğçe Poyraz İşleyen、Bahçeşehir University
闭合动力链练习与本体感受练习在改善血友病患者平衡和步态方面的效率比较
血友病是由血液中缺乏凝血因子引起的出血性疾病。 在血友病患者中经常观察到肌肉和关节出血。 下肢出血会对平衡、步态和本体感觉产生不利影响。 本研究的目标；比较闭合动力链练习和本体感受练习对下肢关节受累的青少年和年轻血友病患者的平衡、本体感觉和步态参数的有效性。
它旨在回答的主要问题是：
闭合动力链练习和本体感受练习对血友病患者平衡和行走的影响是否不同？
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
46
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
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Istanbul、火鸡
- Istanbul University-Cerrahpaşa
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 被诊断出患有甲型血友病和乙型血友病
- 血液因子水平低于 5%，
- 13-25岁之间
- 下肢和目标关节出血史
- 总下肢血友病关节健康评分≥3
- 使用预防措施
排除标准：
- 在过去 6 个月内接受过下肢手术
- 体重指数超过 30 kg/m2
- 有抑制剂
- 使用助行器
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：闭链练习组
闭式动力链练习将在物理治疗师的监督下进行，每周 2 次，持续 12 周。
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闭链练习组
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实验性的：本体感受运动组
本体感受练习将在物理治疗师的监督下进行，每周 2 节，持续 12 周。
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本体感受运动组
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无干预：控制组
将不进行任何干预。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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前后稳定性指数
大体时间：12周
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表示从水平方向围绕中外侧轴的波动。
Biodex 平衡系统将记录双腿站立 20 秒的内侧摇摆和前后稳定性。
将双脚放在患者舒适的位置，重心记录在系统中以开始测试。
每个测试将重复 3 次。
较高的摇摆指数表明姿势稳定性下降。
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12周
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步行速度
大体时间：12周
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将使用 10 米步行测试来评估步行。
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12周
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血友病关节健康评分
大体时间：12周
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HJHS 源自医疗保健专业人员对索引关节的身体检查，该专业人员应接受过详细肌肉骨骼 (MSK) 检查的培训和专业知识。
它是衡量关节健康的指标，位于 World 之内。
当前的 HJHS 2.1 版包括对六个索引关节的特定特征或项目的评估以及对全局步态的评估。
对于六个关节中的每一个，对以下项目进行评分：肿胀（评分 0-3）、肿胀持续时间（0-1）、肌肉萎缩（0-2）、运动时捻发音（0-2）、屈曲丧失（ 0-3)、伸展丧失 (0-3)、关节痛 (0-2) 和力量 (0-4)。
单个索引关节的最高分数为 20。
步态评分为0～4分。HJHS总分最高为124分，评分越高表明关节健康状况越差。
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12周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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单腿站立测试
大体时间：12周
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单腿站立测试 (SLTS) 通过挑战参与者独立单腿站立来测量静态平衡。 个人站立 30 或 45 秒，双臂交叉放在胸前或双手放在臀部。 SLST 将穿鞋或不穿鞋并使用惯用腿或非惯用腿完成。 SLST 将先睁眼完成，然后闭眼完成。 参与者的脚一离开地板就开始计时，一旦脚接触地面就停止，支撑脚移动，他们悬空的脚接触支撑腿，他们在闭眼试验中睁开眼睛，手臂不交叉或停止接触他们的臀部，或者是否达到了最大分配时间。 记录每个条件的三个试验，并计算平均值或使用最长时间。 SLST 性能以秒为单位报告（连续）并且需要秒表。 |
12周
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本体感觉
大体时间：12周
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数字测角器将用于评估本体感觉。
患者将在闭眼和睁眼的坐姿下进行评估。
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12周
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基于二维视频的步态运动学分析
大体时间：12周
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基于二维视频的步态运动学分析是一种简单、实用且廉价的方法，其中使用了彩色相机和被动标记。
首先将第五跖趾关节、外踝、股骨外侧髁、大转子作为解剖学标志。
此后，被动标记将通过双面胶带贴在皮肤上。
然后使用高速 2D 摄像机获取视频记录。
相机将位于三脚架上，距离患者 1.5 m，离地面 0.86 m，其光轴垂直于患者的矢状轴。
患者将被要求以正常步伐在镜头前行走。
二维记录将使用 Kinovea（版本 .8.15，Kinovea 开源项目）进行处理，这是一个免费的二维运动分析，将评估 GKP。
在膝关节和踝关节需要最大 ROM 的阶段（站立中期、摆动前、摆动中期和后期摆动阶段），运动学
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12周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年11月15日
初级完成 (实际的)
2024年3月30日
研究完成 (实际的)
2025年6月1日
研究注册日期
首次提交
2023年5月5日
首先提交符合 QC 标准的
2023年5月18日
首次发布 (实际的)
2023年5月30日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年6月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年6月20日
最后验证
2025年6月1日
更多信息
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