Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie skuteczności ćwiczeń o zamkniętym łańcuchu kinetycznym z ćwiczeniami proprioceptywnymi u pacjenta z hemofilią

30 maja 2024 zaktualizowane przez: Tuğçe Poyraz İşleyen, Bahçeşehir University

Porównanie skuteczności ćwiczeń o zamkniętym łańcuchu kinetycznym z ćwiczeniami proprioceptywnymi w poprawie równowagi i chodu u pacjenta z hemofilią

Hemofilia to skaza krwotoczna spowodowana niedoborem czynników krzepnięcia krwi. U pacjentów z hemofilią często obserwuje się krwawienia do mięśni i stawów. Krwawienie z kończyn dolnych może niekorzystnie wpływać na równowagę, chód i propriocepcję. Cel tego badania; Porównanie skuteczności ćwiczeń z zamkniętym łańcuchem kinetycznym i ćwiczeń proprioceptywnych na równowagę, propriocepcję i parametry chodu u młodzieży i młodych osób z hemofilią i zajęciem stawów kończyn dolnych.

Główne pytanie, na które ma odpowiedzieć, brzmi:

Czy wpływ ćwiczeń z zamkniętym łańcuchem kinetycznym i ćwiczeń proprioceptywnych na równowagę i chodzenie u osób z hemofilią jest inny?

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

63

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Istanbul, Indyk
        • Rekrutacyjny
        • Istanbul University-Cerrahpasa
        • Pod-śledczy:
          • Ela TARAKCI, Prof.
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Po zdiagnozowaniu hemofilii A i hemofilii B
  • Mając poziom czynnika krwi poniżej 5%,
  • 13-25 lat
  • Historia krwawienia do kończyny dolnej i stawu docelowego
  • Całkowity wskaźnik zdrowia stawów kończyn dolnych z hemofilią ≥3
  • Stosowanie profilaktyki

Kryteria wyłączenia:

  • Przeszedł operację kończyny dolnej w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Posiadanie wskaźnika masy ciała powyżej 30 kg/m2
  • Mieć inhibitor
  • Korzystanie z pomocy w chodzeniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Ćwiczeń Zamkniętego Łańcucha
Ćwiczenia w zamkniętym łańcuchu kinetycznym będą prowadzone pod okiem fizjoterapeuty, 2 sesje w tygodniu przez 12 tygodni.
Inny: Grupa Ćwiczeń Zamkniętego Łańcucha
Grupa Ćwiczeń Zamkniętego Łańcucha
Eksperymentalny: Grupa ćwiczeń proprioceptywnych
Ćwiczenia proprioceptywne będą prowadzone pod okiem fizjoterapeuty, 2 sesje w tygodniu przez 12 tygodni.
Inny: Grupa ćwiczeń proprioceptywnych
Grupa ćwiczeń proprioceptywnych
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Żadna interwencja nie zostanie zastosowana.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik stabilności przyśrodkowo-bocznej i przednio-tylnej
Ramy czasowe: 12 tygodni
Reprezentuje fluktuacje od poziomu wokół osi przyśrodkowo-bocznej. Kołysanie przyśrodkowo-boczne i stabilność przednio-tylna będą rejestrowane w postawie obu nóg przez 20 sekund za pomocą Biodex Balance System. Stopy są ustawione w wygodnej dla pacjentów pozycji, a środek ciężkości został zarejestrowany w systemie, aby rozpocząć test. Każdy test zostanie powtórzony 3 razy. Wyższy wskaźnik kołysania wskazuje na spadek stabilności posturalnej.
12 tygodni
prędkość chodzenia
Ramy czasowe: 12 tygodni
Do oceny chodu zostanie wykorzystany 10-metrowy test marszu.
12 tygodni
Wskaźnik zdrowia stawów w przypadku hemofilii
Ramy czasowe: 12 tygodni
HJHS wywodzi się z fizycznego badania stawów wskazujących przez pracownika służby zdrowia, który powinien mieć przeszkolenie i doświadczenie w przeprowadzaniu szczegółowego badania układu mięśniowo-szkieletowego (MSK). Jest to miara zdrowia stawów i znajduje się na świecie. Obecna wersja HJHS 2.1 zawiera ocenę specyficznych cech lub elementów sześciu stawów indeksowych oraz ocenę ogólnego chodu. Dla każdego z sześciu stawów ocenia się następujące punkty: obrzęk (ocena 0-3), czas trwania obrzęku (0-1), zanik mięśni (0-2), trzeszczenie przy ruchu (0-2), utrata zgięcia ( 0-3), utrata wyprostu (0-3), ból stawów (0-2) i siła (0-4). Maksymalny wynik dla pojedynczego połączenia indeksu wynosi 20. Chód jest oceniany w skali od 0 do 4. Maksymalny całkowity wynik HJHS wynosi 124, przy czym wyższy wynik wskazuje na gorszy stan zdrowia stawów.
12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test stania na jednej nodze
Ramy czasowe: 12 tygodni

Test postawy na jednej nodze (SLTS) mierzy równowagę statyczną, zachęcając uczestników do stania bez pomocy na jednej nodze. Osoby stoją przez 30 lub 45 sekund z rękami skrzyżowanymi na piersi lub z rękami dotykającymi bioder. SLST zostanie ukończony z butami lub bez, z użyciem dominującej lub niedominującej nogi.

SLST zakończy się najpierw z otwartymi oczami, a następnie z zamkniętymi. Uczestnicy mierzą czas, gdy tylko ich stopa oderwie się od podłogi i zatrzyma się, gdy stopa dotknie podłoża, stopa podpierająca przesunie się, ich zawieszona stopa dotknie nogi podpierającej, ich oczy otwarte w próbach z zamkniętymi oczami, ręka nie zostanie skrzyżowana lub przestanie się dotykać bioder lub gdy osiągnięty zostanie maksymalny wyznaczony czas.

Rejestrowane są trzy próby na warunek i albo obliczana jest średnia, albo używany jest najdłuższy czas. Wydajność SLST jest podawana w sekundach (ciągły) i wymaga stopera.
12 tygodni
Propriocepcja
Ramy czasowe: 12 tygodni
Cyfrowy goniometr służy do oceny propriocepcji. Pacjent będzie oceniany w pozycji siedzącej z oczami zamkniętymi i otwartymi.
12 tygodni
Dwuwymiarowa analiza kinematyki chodu oparta na wideo
Ramy czasowe: 12 tygodni
Dwuwymiarowa analiza kinematyczna chodu oparta na wideo jest prostą, praktyczną i niedrogą metodą, w której wykorzystuje się kolorową kamerę i pasywne markery. Po pierwsze, piąty staw śródstopno-paliczkowy, kostka boczna, kłykcie boczne kości udowej i krętarz większy zostaną oznaczone jako anatomiczne punkty orientacyjne. Następnie pasywne markery zostaną przymocowane do skóry za pomocą dwustronnych taśm samoprzylepnych. Nagrania wideo uzyskano następnie za pomocą szybkiej kamery wideo 2D. Kamera będzie umieszczona na statywie w odległości 1,5 m od pacjenta na wysokości 0,86 m nad ziemią, a jej oś optyczna będzie prostopadła do osi strzałkowej pacjenta. Pacjent zostanie poproszony o chodzenie w normalnym tempie przed kamerą. Rekordy 2D będą przetwarzane przy użyciu Kinovea (wersja .8.15, Kinovea Open Source Project), która jest bezpłatną analizą ruchu 2D, która oceni GKP. W fazach (środkowa faza, preswing, midswing i późny swing) wymagających maksymalnego ROM w stawach kolanowych i skokowych,
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Bahçeşehir University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 listopada 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 marca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 maja 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 maja 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 maja 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 maja 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • E-74555795-050.01.04-689576

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Hemofilia A

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mexico

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj