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Comparación de Eficiencia de Ejercicios de Cadena Cinética Cerrada Versus Ejercicios Propioceptivos Paciente con Hemofilia

20 de junio de 2025 actualizado por: Tuğçe Poyraz İşleyen, Bahçeşehir University

Comparación de la eficiencia de los ejercicios de cadena cinética cerrada frente a los ejercicios propioceptivos para mejorar el equilibrio y la marcha en pacientes con hemofilia

La hemofilia es un trastorno hemorrágico causado por una deficiencia de factores de coagulación en la sangre. El sangrado muscular y articular se observa con frecuencia en pacientes con hemofilia. El sangrado de las extremidades inferiores puede afectar negativamente el equilibrio, la marcha y la propiocepción. El objetivo de este estudio; Comparar la efectividad de los ejercicios de cadena cinética cerrada y los ejercicios propioceptivos sobre el equilibrio, la propiocepción y los parámetros de la marcha en adolescentes y jóvenes hemofílicos con afectación de las articulaciones de las extremidades inferiores.

La pregunta principal que pretende responder es:

¿Son diferentes los efectos de los ejercicios de cadena cinética cerrada y los ejercicios propioceptivos sobre el equilibrio y la marcha en individuos hemofílicos?

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

46

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Istanbul, Pavo
        • Istanbul University-Cerrahpaşa

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Haber sido diagnosticado con Hemofilia A y Hemofilia B
  • Tener un nivel de factor sanguíneo por debajo del 5%,
  • Entre 13-25 años
  • Antecedentes de hemorragia en la extremidad inferior y la articulación diana
  • Puntaje total de salud articular de hemofilia de las extremidades inferiores ≥3
  • Uso de profilaxis

Criterio de exclusión:

  • Haber sido operado de las extremidades inferiores en los últimos 6 meses
  • Tener un Índice de Masa Corporal superior a 30 kg/m2
  • Tener un inhibidor
  • Uso de una ayuda para caminar

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de ejercicios de cadena cerrada
Se realizarán ejercicios de cadena cinética cerrada bajo la supervisión de un fisioterapeuta, 2 sesiones a la semana durante 12 semanas.
Grupo de ejercicios de cadena cerrada
Experimental: Grupo de ejercicios propioceptivos
Se realizarán ejercicios propioceptivos bajo la supervisión de un fisioterapeuta, 2 sesiones a la semana durante 12 semanas.
Grupo de ejercicios propioceptivos
Sin intervención: Grupo de control
No se aplicará ninguna intervención.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Índice de estabilidad medio-lateral y antero-posterior
Periodo de tiempo: 12 semanas
Representa las fluctuaciones de la horizontal alrededor del eje mediolateral. El balanceo mediolateral y la estabilidad anteroposterior se registrarán en la postura de dos piernas durante 20 segundos con Biodex Balance System. Los pies se colocan en una posición cómoda para los pacientes y se registra el centro de gravedad en el sistema para comenzar la prueba. Cada prueba se repetirá 3 veces. Un índice de balanceo más alto indica una disminución en la estabilidad postural.
12 semanas
la velocidad al caminar
Periodo de tiempo: 12 semanas
Se utilizará una prueba de marcha de 10 metros para evaluar la marcha.
12 semanas
Puntaje de salud articular de hemofilia
Periodo de tiempo: 12 semanas
El HJHS se deriva de un examen físico de las articulaciones índice realizado por un profesional de la salud que debe tener capacitación y experiencia en la realización de un examen musculoesquelético detallado (MSK). Es una medida de la salud de las articulaciones y se encuentra dentro del mundo. La versión 2.1 actual de HJHS comprende una evaluación de características o elementos específicos de las seis articulaciones índice y una evaluación de la marcha global. Para cada una de las seis articulaciones, se puntúan los siguientes elementos: inflamación (puntuado de 0 a 3), duración de la inflamación (0 a 1), atrofia muscular (0 a 2), crepitación con el movimiento (0 a 2), pérdida de flexión ( 0-3), pérdida de extensión (0-3), dolor articular (0-2) y fuerza (0-4). La puntuación máxima para una articulación indexada individual es 20. La marcha se puntúa de 0 a 4. La puntuación total máxima de HJHS es 124, y una puntuación más alta indica una peor salud de las articulaciones.
12 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prueba de postura con una sola pierna
Periodo de tiempo: 12 semanas

La prueba de postura de una sola pierna (SLTS) mide el equilibrio estático al desafiar a los participantes a pararse sin ayuda en una pierna. Los individuos se paran durante 30 o 45 segundos con los brazos cruzados sobre el pecho o con las manos tocando las caderas. El SLST se completará con o sin calzado y utilizando la pierna dominante o no dominante.

El SLST se completará primero con los ojos abiertos y luego con los ojos cerrados. Se cronometra a los participantes tan pronto como su pie deja el suelo y se detiene una vez que el pie toca el suelo, el pie de apoyo se desplaza, su pie suspendido toca la pierna de apoyo, sus ojos se abren en las pruebas con los ojos cerrados, un brazo no se cruza o deja de tocar su cadera, o si se alcanza el tiempo máximo permitido.

Se registran tres ensayos por condición y se calcula un promedio o se usa el tiempo más largo. El rendimiento SLST se informa en segundos (continuos) y requiere un cronómetro.

12 semanas
Propiocepción
Periodo de tiempo: 12 semanas
Se utilizará un goniómetro digital para evaluar la propiocepción. El paciente será evaluado en posición sentada con los ojos cerrados y abiertos.
12 semanas
Análisis cinemático de la marcha bidimensional basado en video
Periodo de tiempo: 12 semanas
El análisis cinemático de la marcha basado en video bidimensional es un método simple, práctico y económico en el que se utilizan una cámara a color y marcadores pasivos. En primer lugar, la quinta articulación metatarsofalángica, el maléolo lateral, el cóndilo femoral lateral y el trocánter mayor se marcarán como puntos de referencia anatómicos. A partir de entonces, los marcadores pasivos se fijarán con cintas adhesivas de doble cara sobre la piel. Luego se obtuvieron registros de video con una cámara de video 2D de alta velocidad. La cámara estará situada en el trípode a una distancia de 1,5 m del paciente, a 0,86 m del suelo y con su eje óptico perpendicular al eje sagital del paciente. Se le pedirá al paciente que camine a un ritmo normal frente a la cámara. Los registros 2D se procesarán utilizando Kinovea (versión .8.15, Kinovea Open Source Project), que es un análisis de movimiento 2D gratuito que evaluará GKP. Durante las fases (fases de soporte medio, preswing, midswing y late swing) que requieren un ROM máximo en las articulaciones de la rodilla y el tobillo, la cinemática
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de noviembre de 2023

Finalización primaria (Actual)

30 de marzo de 2024

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de mayo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de mayo de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

30 de mayo de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

25 de junio de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de junio de 2025

Última verificación

1 de junio de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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