- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05879549
Jämförelse av effektiviteten av övningar med sluten kinetisk kedja kontra proprioceptiva övningar Patient med blödarsjuka
Jämförelse av effektiviteten av övningar med sluten kinetisk kedja kontra proprioceptiva övningar för att förbättra balans och gång hos patienter med hemofili
Blödarsjuka är en blödningsrubbning som orsakas av brist på koagulationsfaktorer i blodet. Muskel- och ledblödningar observeras ofta hos patienter med hemofili. Blödning från nedre extremiteter kan negativt påverka balans, gång och proprioception. Målet med denna studie; Att jämföra effektiviteten av övningar med sluten kinetisk kedja och proprioceptiva övningar på balans-, proprioception- och gångparametrar hos ungdomar och unga hemofila individer med ledinblandning i nedre extremiteter.
Huvudfrågan den syftar till att besvara är:
Är effekterna av övningar med sluten kinetisk kedja och proprioceptiva övningar olika på balans och gång hos hemofila individer?
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Tuğçe Poyraz İşleyen
- Telefonnummer: 9216 +90 212 381 0000
- E-post: fzt.tugcepoyraz@gmail.com
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Kalkon
- Rekrytering
- Istanbul University-Cerrahpaşa
-
Underutredare:
- Ela TARAKCI, Prof.
-
Kontakt:
- tuğçe poyraz
- E-post: fzt.tugcepoyraz@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Efter att ha fått diagnosen hemofili A och hemofili B
- Att ha en blodfaktornivå under 5 %,
- Mellan 13-25 år
- Historik med blödningar i nedre extremiteten och målleden
- Total nedre extremitet Blödarsjuka ledhälsa ≥3
- Använder profylax
Exklusions kriterier:
- Har genomgått en nedre extremitetsoperation under de senaste 6 månaderna
- Med ett Body Mass Index över 30 kg/m2
- Har en inhibitor
- Använda ett gånghjälpmedel
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Träningsgrupp med sluten kedja
Slutna kinetiska kedjeövningar kommer att ges under överinseende av en sjukgymnast, 2 pass i veckan under 12 veckor.
|
Träningsgrupp med sluten kedja
|
Experimentell: Proprioceptiv träningsgrupp
Proprioceptiva övningar kommer att ges under överinseende av en sjukgymnast, 2 pass i veckan under 12 veckor.
|
Proprioceptiv träningsgrupp
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Inget ingripande kommer att tillämpas.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Medio-lateralt och anterior-posterior stabilitetsindex
Tidsram: 12 veckor
|
Representerar fluktuationer från horisontalen runt den mediolaterala axeln.
Mediolateral svajning och anterior-posterior stabilitet kommer att spela in i dubbelbensställning i 20 sekunder med Biodex Balance System.
Fötterna placeras i en bekväm position för patienterna och tyngdpunkten registrerades i systemet för att påbörja testet.
Varje test upprepas 3 gånger.
Ett högre svajindex indikerar en minskning av postural stabilitet.
|
12 veckor
|
gånghastighet
Tidsram: 12 veckor
|
Ett 10-meters gångtest kommer att användas för att utvärdera gång.
|
12 veckor
|
Hälsopoäng för hemofili led
Tidsram: 12 veckor
|
HJHS härrör från en fysisk undersökning av indexlederna av en sjukvårdspersonal som bör ha utbildning och expertis i genomförandet av en detaljerad muskuloskeletal undersökning (MSK).
Det är ett mått på ledhälsa och sitter inom världen.
Den nuvarande HJHS version 2.1 omfattar en bedömning av specifika egenskaper, eller föremål, av de sex indexlederna och en bedömning av global gång.
För var och en av de sex lederna poängsätts följande poster: svullnad (betyg 0-3), svullnadslängd (0-1), muskelatrofi (0-2), crepitus vid rörelse (0-2), flexionsförlust ( 0-3), extensionsförlust (0-3), ledvärk (0-2) och styrka (0-4).
Maxpoängen för en individuell indexled är 20.
Gången får poängen 0 till 4. Den maximala HJHS totalpoängen är 124, med en högre poäng som indikerar sämre ledhälsa.
|
12 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Ett benhållningstest
Tidsram: 12 veckor
|
Single leg stance test (SLTS) mäter statisk balans genom att utmana deltagarna att stå utan hjälp på ett ben. Individer står i 30 eller 45 sekunder med armarna i kors över bröstet eller med händerna i kontakt med höfterna. SLST kommer att slutföras med eller utan skor och med det dominanta eller icke-dominanta benet. SLST kommer att slutföras först med öppna ögon och sedan med slutna ögon. Deltagarna tar tid så fort deras fot lämnar golvet och stannar när foten nuddar marken, den stödjande foten förskjuts, deras upphängda fot nuddar stödbenet, deras ögon öppnas under ögonslutna försök, en arm är okorsad eller slutar röra deras höft, eller om den maximala tilldelade tiden nås. Tre försök per tillstånd registreras och antingen beräknas ett medelvärde eller så används den längsta tiden. SLST-prestandan rapporteras i sekunder (kontinuerlig) och kräver ett stoppur. |
12 veckor
|
Proprioception
Tidsram: 12 veckor
|
En digital goniometer kommer att användas för att utvärdera proprioception.
Patienten kommer att utvärderas i sittande läge med slutna ögon och öppna.
|
12 veckor
|
2-dimensionell videobaserad gång kinematisk analys
Tidsram: 12 veckor
|
2-dimensionell videobaserad gång kinematisk analys är en enkel, praktisk och billig metod där en färgkamera och passiva markörer används.
För det första kommer den femte metatarsofalangealleden, den laterala malleolen, den laterala lårbenskondylen och trochanter major att markeras som anatomiska landmärken.
Därefter fästs passiva markörer med dubbelhäftande tejp på huden.
Videoinspelningar erhölls sedan med en höghastighets 2D-videokamera.
Kameran kommer att placeras på stativet på ett avstånd av 1,5 m från patienten, 0,86 m över marken och med sin optiska axel vinkelrät mot patientens sagittala axel.
Patienten kommer att bli ombedd att gå i normal takt framför kameran.
2D-posterna kommer att behandlas med Kinovea (version .8.15, Kinovea Open Source Project), som är en gratis 2D-rörelseanalys som utvärderar GKP.
Under faserna (mellanställning, försving, mellansving och sena svängfaser) som kräver maximal ROM i knä- och fotled, kinematisk
|
12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- E-74555795-050.01.04-689576
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Blödarsjuka A
-
King Saud UniversityAvslutad
-
Cheikh Anta Diop University, SenegalInternational Atomic Energy AgencyHar inte rekryterat ännu
-
National Institute of Environmental Health Sciences...IndragenBisfenol A
-
Medical University of ViennaAvslutad
-
Ionis Pharmaceuticals, Inc.AvslutadFörhöjt lipoprotein(a)Nederländerna, Storbritannien, Danmark, Tyskland, Kanada
-
Ionis Pharmaceuticals, Inc.Akcea TherapeuticsAvslutad
-
University of California, DavisBill and Melinda Gates Foundation; Penn State University; Newcastle University och andra samarbetspartnersAvslutadVitamin A-statusFilippinerna
-
Arab American University (Palestine)AvslutadA-PRF | ALLOGRAFTPalestinska territoriet, ockuperat
-
AmgenAvslutad
-
Shanghai Jiao Tong University School of MedicineAvslutadBotulinumtoxin, typ A
Kliniska prövningar på Träningsgrupp med sluten kedja
-
Universidade Luterana do BrasilAvslutadArtros, knä | Träningsberoende | Självstimulering
-
Gazi UniversityAvslutad