Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av effektiviteten av övningar med sluten kinetisk kedja kontra proprioceptiva övningar Patient med blödarsjuka

6 januari 2024 uppdaterad av: Tuğçe Poyraz İşleyen, Bahçeşehir University

Jämförelse av effektiviteten av övningar med sluten kinetisk kedja kontra proprioceptiva övningar för att förbättra balans och gång hos patienter med hemofili

Blödarsjuka är en blödningsrubbning som orsakas av brist på koagulationsfaktorer i blodet. Muskel- och ledblödningar observeras ofta hos patienter med hemofili. Blödning från nedre extremiteter kan negativt påverka balans, gång och proprioception. Målet med denna studie; Att jämföra effektiviteten av övningar med sluten kinetisk kedja och proprioceptiva övningar på balans-, proprioception- och gångparametrar hos ungdomar och unga hemofila individer med ledinblandning i nedre extremiteter.

Huvudfrågan den syftar till att besvara är:

Är effekterna av övningar med sluten kinetisk kedja och proprioceptiva övningar olika på balans och gång hos hemofila individer?

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

63

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

      • Istanbul, Kalkon
        • Rekrytering
        • Istanbul University-Cerrahpaşa
        • Underutredare:
          • Ela TARAKCI, Prof.
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Efter att ha fått diagnosen hemofili A och hemofili B
  • Att ha en blodfaktornivå under 5 %,
  • Mellan 13-25 år
  • Historik med blödningar i nedre extremiteten och målleden
  • Total nedre extremitet Blödarsjuka ledhälsa ≥3
  • Använder profylax

Exklusions kriterier:

  • Har genomgått en nedre extremitetsoperation under de senaste 6 månaderna
  • Med ett Body Mass Index över 30 kg/m2
  • Har en inhibitor
  • Använda ett gånghjälpmedel

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Träningsgrupp med sluten kedja
Slutna kinetiska kedjeövningar kommer att ges under överinseende av en sjukgymnast, 2 pass i veckan under 12 veckor.
Träningsgrupp med sluten kedja
Experimentell: Proprioceptiv träningsgrupp
Proprioceptiva övningar kommer att ges under överinseende av en sjukgymnast, 2 pass i veckan under 12 veckor.
Proprioceptiv träningsgrupp
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Inget ingripande kommer att tillämpas.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Medio-lateralt och anterior-posterior stabilitetsindex
Tidsram: 12 veckor
Representerar fluktuationer från horisontalen runt den mediolaterala axeln. Mediolateral svajning och anterior-posterior stabilitet kommer att spela in i dubbelbensställning i 20 sekunder med Biodex Balance System. Fötterna placeras i en bekväm position för patienterna och tyngdpunkten registrerades i systemet för att påbörja testet. Varje test upprepas 3 gånger. Ett högre svajindex indikerar en minskning av postural stabilitet.
12 veckor
gånghastighet
Tidsram: 12 veckor
Ett 10-meters gångtest kommer att användas för att utvärdera gång.
12 veckor
Hälsopoäng för hemofili led
Tidsram: 12 veckor
HJHS härrör från en fysisk undersökning av indexlederna av en sjukvårdspersonal som bör ha utbildning och expertis i genomförandet av en detaljerad muskuloskeletal undersökning (MSK). Det är ett mått på ledhälsa och sitter inom världen. Den nuvarande HJHS version 2.1 omfattar en bedömning av specifika egenskaper, eller föremål, av de sex indexlederna och en bedömning av global gång. För var och en av de sex lederna poängsätts följande poster: svullnad (betyg 0-3), svullnadslängd (0-1), muskelatrofi (0-2), crepitus vid rörelse (0-2), flexionsförlust ( 0-3), extensionsförlust (0-3), ledvärk (0-2) och styrka (0-4). Maxpoängen för en individuell indexled är 20. Gången får poängen 0 till 4. Den maximala HJHS totalpoängen är 124, med en högre poäng som indikerar sämre ledhälsa.
12 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ett benhållningstest
Tidsram: 12 veckor

Single leg stance test (SLTS) mäter statisk balans genom att utmana deltagarna att stå utan hjälp på ett ben. Individer står i 30 eller 45 sekunder med armarna i kors över bröstet eller med händerna i kontakt med höfterna. SLST kommer att slutföras med eller utan skor och med det dominanta eller icke-dominanta benet.

SLST kommer att slutföras först med öppna ögon och sedan med slutna ögon. Deltagarna tar tid så fort deras fot lämnar golvet och stannar när foten nuddar marken, den stödjande foten förskjuts, deras upphängda fot nuddar stödbenet, deras ögon öppnas under ögonslutna försök, en arm är okorsad eller slutar röra deras höft, eller om den maximala tilldelade tiden nås.

Tre försök per tillstånd registreras och antingen beräknas ett medelvärde eller så används den längsta tiden. SLST-prestandan rapporteras i sekunder (kontinuerlig) och kräver ett stoppur.

12 veckor
Proprioception
Tidsram: 12 veckor
En digital goniometer kommer att användas för att utvärdera proprioception. Patienten kommer att utvärderas i sittande läge med slutna ögon och öppna.
12 veckor
2-dimensionell videobaserad gång kinematisk analys
Tidsram: 12 veckor
2-dimensionell videobaserad gång kinematisk analys är en enkel, praktisk och billig metod där en färgkamera och passiva markörer används. För det första kommer den femte metatarsofalangealleden, den laterala malleolen, den laterala lårbenskondylen och trochanter major att markeras som anatomiska landmärken. Därefter fästs passiva markörer med dubbelhäftande tejp på huden. Videoinspelningar erhölls sedan med en höghastighets 2D-videokamera. Kameran kommer att placeras på stativet på ett avstånd av 1,5 m från patienten, 0,86 m över marken och med sin optiska axel vinkelrät mot patientens sagittala axel. Patienten kommer att bli ombedd att gå i normal takt framför kameran. 2D-posterna kommer att behandlas med Kinovea (version .8.15, Kinovea Open Source Project), som är en gratis 2D-rörelseanalys som utvärderar GKP. Under faserna (mellanställning, försving, mellansving och sena svängfaser) som kräver maximal ROM i knä- och fotled, kinematisk
12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 november 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

30 mars 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 maj 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 maj 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 maj 2023

Första postat (Faktisk)

30 maj 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 januari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 januari 2024

Senast verifierad

1 januari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Blödarsjuka A

Kliniska prövningar på Träningsgrupp med sluten kedja

3
Prenumerera