Vergelijking van efficiëntie van oefeningen met gesloten kinetische keten versus proprioceptieve oefeningen Patiënt met hemofilie
Vergelijking van de efficiëntie van oefeningen met gesloten kinetische keten versus proprioceptieve oefeningen bij het verbeteren van de balans en het lopen bij patiënten met hemofilie
Hemofilie is een bloedingsstoornis die wordt veroorzaakt door een tekort aan stollingsfactoren in het bloed. Spier- en gewrichtsbloedingen worden vaak waargenomen bij patiënten met hemofilie. Bloedingen aan de onderste ledematen kunnen de balans, het lopen en de proprioceptie negatief beïnvloeden. Het doel van deze studie; Vergelijken van de effectiviteit van oefeningen met een gesloten kinetische keten en proprioceptieve oefeningen op balans-, proprioceptie- en loopparameters bij adolescente en jonge hemofilie-individuen met betrokkenheid van de onderste ledematen.
De belangrijkste vraag die het wil beantwoorden is:
Zijn de effecten van oefeningen met gesloten kinetische keten en proprioceptieve oefeningen verschillend op evenwicht en lopen bij hemofilie-individuen?
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen
- Istanbul University-Cerrahpaşa
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gediagnosticeerd met hemofilie A en hemofilie B
- Een bloedfactor hebben van minder dan 5%,
- Tussen 13-25 jaar oud
- Voorgeschiedenis van bloedingen aan de onderste extremiteit en het doelgewricht
- Totale gezondheidsscore hemofilie gewricht onderste extremiteit ≥3
- Profylaxe gebruiken
Uitsluitingscriteria:
- In de afgelopen 6 maanden een operatie aan de onderste ledematen hebben ondergaan
- Een Body Mass Index van meer dan 30 kg/m2 hebben
- Heb een remmer
- Gebruik van een loophulpmiddel
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Gesloten Keten Oefengroep
Gesloten kinetische kettingoefeningen worden gegeven onder toezicht van een fysiotherapeut, 2 sessies per week gedurende 12 weken.
|
Gesloten Keten Oefengroep
|
|
Experimenteel: Proprioceptieve oefengroep
Proprioceptieve oefeningen worden gegeven onder begeleiding van een fysiotherapeut, 2 sessies per week gedurende 12 weken.
|
Proprioceptieve oefengroep
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Er wordt geen tussenkomst toegepast.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Medio-laterale en anterieur-posterieure stabiliteitsindex
Tijdsspanne: 12 weken
|
Vertegenwoordigt fluctuaties van de horizontaal rond de mediolaterale as.
Mediolaterale zwaai en anterieur-posterieure stabiliteit worden gedurende 20 seconden vastgelegd in de stand op twee benen met het Biodex Balance System.
De voeten worden in een voor patiënten comfortabele positie geplaatst en het zwaartepunt werd in het systeem geregistreerd om de test te starten.
Elke test wordt 3 keer herhaald.
Een hogere sway-index duidt op een afname van de houdingsstabiliteit.
|
12 weken
|
|
loop snelheid
Tijdsspanne: 12 weken
|
Om het lopen te evalueren, wordt een 10-meter looptest gebruikt.
|
12 weken
|
|
Hemofilie gezamenlijke gezondheidsscore
Tijdsspanne: 12 weken
|
De HJHS is afgeleid van een lichamelijk onderzoek van de indexgewrichten door een beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg die training en expertise moet hebben in het uitvoeren van een gedetailleerd musculoskeletaal (MSK) onderzoek.
Het is een maatstaf voor de gezondheid van gewrichten en zit in de wereld.
De huidige HJHS-versie 2.1 omvat een beoordeling van specifieke kenmerken of items van de zes wijsvingergewrichten en een beoordeling van het globale gangpatroon.
Voor elk van de zes gewrichten worden de volgende items gescoord: zwelling (score 0-3), duur van zwelling (0-1), spieratrofie (0-2), crepitus bij beweging (0-2), flexieverlies ( 0-3), extensieverlies (0-3), gewrichtspijn (0-2) en kracht (0-4).
De maximale score voor een individueel indexgewricht is 20.
Het lopen wordt gescoord van 0 tot 4. De maximale HJHS-totaalscore is 124, waarbij een hogere score een slechtere gewrichtsgezondheid aangeeft.
|
12 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Standtest op één been
Tijdsspanne: 12 weken
|
De Single leg stance test (SLTS) meet de statische balans door deelnemers uit te dagen om zonder hulp op 1 been te staan. Individuen staan 30 of 45 seconden met hun armen over hun borst gekruist of met hun handen tegen hun heupen. De SLST wordt voltooid met of zonder schoenen en met het dominante of niet-dominante been. De SLST wordt eerst met open ogen en vervolgens met gesloten ogen voltooid. Deelnemers worden getimed zodra hun voet de grond verlaat en stopt zodra de voet de grond raakt, de ondersteunende voet verschuift, hun hangende voet het ondersteunende been raakt, hun ogen open zijn in de proeven met gesloten ogen, een arm niet gekruist is of stopt met aanraken hun heup, of als de maximaal toegestane tijd is bereikt. Er worden drie trials per aandoening geregistreerd en er wordt een gemiddelde berekend of de langste tijd wordt gebruikt. De SLST-prestaties worden gerapporteerd in seconden (continu) en vereisen een stopwatch. |
12 weken
|
|
Proprioceptie
Tijdsspanne: 12 weken
|
Een digitale goniometer zal worden gebruikt om proprioceptie te evalueren.
De patiënt wordt beoordeeld in een zittende positie met gesloten en open ogen.
|
12 weken
|
|
2-dimensionale video-gebaseerde bewegingskinematische analyse
Tijdsspanne: 12 weken
|
2-dimensionale video-gebaseerde kinematische loopanalyse is een eenvoudige, praktische en goedkope methode waarbij een kleurencamera en passieve markeringen worden gebruikt.
Ten eerste worden het vijfde metatarsofalangeale gewricht, de laterale malleolus, de laterale femurcondylus en de trochanter major gemarkeerd als anatomische oriëntatiepunten.
Daarna worden passieve markers met dubbelzijdig plakband op de huid bevestigd.
Vervolgens werden video-opnamen gemaakt met een snelle 2D-videocamera.
De camera wordt op het statief geplaatst op een afstand van 1,5 m van de patiënt, 0,86 m boven de grond en met de optische as loodrecht op de sagittale as van de patiënt.
De patiënt wordt gevraagd in een normaal tempo voor de camera te lopen.
De 2D-records worden verwerkt met behulp van de Kinovea (versie .8.15, Kinovea Open Source Project), een gratis 2D-bewegingsanalyse die GKP evalueert.
Tijdens de fasen (midstance-, preswing-, midswing- en late zwaaifasen) die een maximale RO in de knie- en enkelgewrichten vereisen,
|
12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- E-74555795-050.01.04-689576
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .