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15分間の機能的運動介入が学童の体力レベルに与える影響

2023年5月18日 更新者:Gabriel Gustavo Bergmann、Federal University of Pelotas

これは介入研究プロジェクトであり、ランダム化臨床試験タイプの実用的な実験計画を採用しています。 男女問わず 6 年生から 9 年生までの学童、青少年は 10 歳から 17 歳までの年齢層でなければなりません。 農村地域のカングス市/RS の公立学校に在籍し、EF 分野で学術訓練を受けた教授がいるフルタイムの生徒は、介入グループ (IG) と対照グループ (CG) に割り当てられます。 GI は体育の授業中に 15 分間の機能訓練を組み込むことに参加し、GC は教師が練り上げた計画と教育的調整に従って体育の授業を継続します。 研究変数は、主な依存関係(健康に関連する身体的パラメーター)、二次依存関係(行動および心理的健康に関連するパラメーター)、参加者の特徴付け、および独立したものに編成されます。

12 週間の介入後、介入前に得られたデータと比較するためにデータが再度収集されます。 12週間後に期待される結果は、グループ介入により、対照グループと比較して身体的、行動的、心理社会的健康パラメータが大幅に改善されることです。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

条件

詳細な説明

  1. 目的

    全般的:

    一般的な目的は、体育の授業中の機能訓練の 15 分間の介入が学童の身体的、行動的、心理社会的健康パラメータに及ぼす影響を評価することです。

    明確:

    15 分間の機能訓練で介入の効果を確認します。

    • 心肺フィットネスにおいて
    • 強さ、持久力、筋力において
    • スピードと機敏性について
    • 柔軟性について
    • BMI、ウエスト周囲径、皮膚のひだについて
    • 身体活動レベルで
    • 娯楽のスクリーンタイム中
    • 自己概念では
    • 体育の授業に参加する動機
    • メンタルヘルス(ストレス、不安、うつ病の症状)。
  2. 研究方法

    この研究は230人の参加者で構成され、115人の被験者は介入前および介入後の介入が実施される対照群(GC)となり、残りの115人の被験者は介入前および介入後の介入が行われる介入群(IG)となります。 -介入措置、および研究介入への参加。

    学校の管理チームと連絡を取り、研究提案を提示するとともに、学校の依存関係での実現を要請しました。 SMEEC と指導チームの許可を得て、小学校最終学年の学校を担当する体育教師に連絡を取り、プロジェクトの目標を提示しました。 また、GI を構成する教師は研修プログラム介入を適用するための研修に参加し、GC を構成する教師は研究終了時に同じ研修を提供されることも説明されました。 各 EDUCCAN には体育教師がいます。

    したがって、興味を示し、研究への参加に同意した教師のうち、内部(名目)または外部のすべての教授が、研究への参加を承諾することを示す自由およびインフォームド・コンセント(TCLE)条項に署名しました。

    研究の開始前(IGを作成した教師)と研究の終了後(GCを作成する可能性のある教師)にトレーニングプログラム介入を適用するためのトレーニングを受けたグループに彼らを分ける簡単な抽選がありました。

    GC を構成するために選ばれた教師は、GI の結成と同じ時期にスポーツ実践学のトレーニング コースに参加するよう招待されました。 介入後、GI はスポーツ実践学のトレーニングに参加するよう招待され、GC は機能的運動介入のトレーニングに参加するように招待されました。 グループの割り当て グループの割り当てプロセスは次のように行われました: 研究への参加に同意した EDUCCAN の体育教師 (体育を卒業) は、研究の開始前に介入プログラムのトレーニングに参加するように抽出されました ( GIを作成した教師)と研究終了後(CGを作成した教師)。 GI に惹かれた教師は、研究開始前に介入プログラムの研修に参加し、本プロジェクトの介入活動を担当しています。 これらの教師が勤務する学校の小学校最終学年のクラスの生徒が介入に参加するよう招待されました。 GC の教師はプラクセオロジー スポーツのトレーニングに参加し、SMEEC ガイドラインに従って事前に実施した計画に従って授業を行うよう指示されました。 介入期間終了後、GC の教授が同じ IG トレーニングに参加するよう招待されることは注目に値します。

    研究に参加して授業を評価された教師の数は、これらの教師が勤務する学校ごとに在籍する生徒の数に応じて定義されました。 そこで、研究への参加に同意した教師の中から簡単な抽選が行われた。 最初に、トレーニング (GI) に参加した教師と、この教師が教える学校に在籍する生徒の数が描画されました。 抽出される教師の数は、サンプル サイズの計算に従って、IG と GC を構成する推定生徒数を考慮して定義されました。 研修に参加した教師についても調査終了後に同様の手順を実施したため、GC を形成するクラスの教師となります。

    学校教員研修(EDUCCAN)は、プロジェクト担当教員によるハイブリッドかつ対面方式で実施されました。 介入を適用する教師は、その地域で訓練を受けた体育教師とクラスの正教授です。 介入前後の措置は、体育分野の学生と教授で構成される評価チームによって実行されます。 評価チームは、介入前後のテストを目的とした評価手段を適用するための手順と標準化について、対面での理論的・実践的なトレーニングを受けました。

    研究の変数と測定手順は、主な依存要素(健康に関連する身体的パラメータ)、二次的要素(健康に関連する行動的および心理的パラメータ)、参加者の特性評価、および独立したものに編成されました。 主な依存変数 分析に関連する身体パラメータは、人体計測指標、心肺フィットネス (APC)、筋力/持久力 (FRM)、握力、下肢の力、スピード、敏捷性、柔軟性 (FLEX) です。 人体計測指標 分析される人体計測指標は、身長 (cm)、体重 (kg)、腹囲 (cm)、座高 (cm)、上腕三頭筋と肩甲下の皮下脂肪 (mm) です。

    評価は、選択された学校の教育クラスの 1 つである物理の間に、教室スペースを使用して実行されます。 教師は、アプリケーションを担当する評価者のチームとともに、自分で手段 (アンケート) を完了し、疑問がある場合にはサポートを要求する必要があります。 介入の前の週には、ある分野のクラスの 2 番目の瞬間を使用して、人体計測と体力テストも適用されました。 身長・体重測定は学校の指示により確保された専用の部屋で実施します。 体力測定は両校の教育・物理の授業用スペースで実施します。 同じ週、教室では、機能的心肺機能および筋力訓練による介入に属する生徒向けに、ボルグ努力スケールの主観的認識に関連した習熟が提案されます。 最後に、介入終了後の翌週に、最初のデータ収集と同じ手順を使用して、両方の学校で収集が再度実行されます。 介入の説明 介入グループ (IG) 介入グループを構成する生徒は、体育の授業に約 15 分間の機能的身体演習を組み込みます。 介入後、授業は事前に計画された内容で継続されます。 EDUCCAN では、週に 3 つの体育時間/クラスがあり、それぞれの長さは 50 分です。

    この構造は 12 週間の介入または 24 クラスで構成されます。

  3. 統計分析

    データは EpiData 3.1 ソフトウェアで二重入力され、統計パッケージ SPSS バージョン 20.0 を使用してエクスポートおよび分析されます。 最初に、数値変数は、Shapiro-Wilk 検定を使用して、その分布の正規性に関連して分析されます。 数値変数の説明は、平均 (x) と標準偏差 (sd)、または中央値と四分位間差によって実行されます。 カテゴリ変数の記述は、絶対頻度 (n) および相対頻度 (%) によって実行されます。

    グループ間の特性変数を比較するには、独立したサンプルに対しては t 検定が、数値変数とカテゴリ変数に対してはカイ二乗検定がそれぞれ使用されます。 一般化推定方程式 (GEE) とボンフェローニの事後検定を使用して、グループ間の時点 (介入前と介入後) を比較し、グループ * 時間の交互作用を特定します。

    効果サイズの振幅はコーエンの「d」によって検証され、次の分類が得られます。効果サイズが小さい (0.20 ~ 0.49)。中 (0.50 ~ 0.79);大 (0.80 ~ 1.29); (ROSENTAL、1996) によれば、非常に大きい (≥1.30)。

    分析は、治療の意図およびプロトコールに従って実行されます。 治療意図分析には、すべての参加者が含まれます。 プロトコールごとの分析では、少なくとも 1 つの時点 (介入前および/または介入後) で一貫したデータを提示しなかった参加者、およびクラスの少なくとも 75% に参加しなかった参加者は除外されます。 すべての統計分析で採用される有意水準は 5% になります。

  4. 倫理的側面

研究の倫理的要件を遵守することで、プロジェクトは認定され、認定委員会の意見に従って必要な調整が行われ、その後、Plataforma Brasil を通じて高等学校の人間研究の倫理委員会に提出されました。ペロタス連邦大学 (ESEF/UFPel) の体育学士号を取得しており、プロトコル 66152922.7.0000.5313 に従って承認されています。 この研究を実施するために人間が関与するすべての倫理原則に従ってください。

参加者、両親および/または法的保護者は、研究に参加する学生が署名した未成年者の自由および情報に基づく同意条項(TALE)を通じて、研究の目的と手順について正式に知らされ、学生の法的保護者は同意書に署名しました。自由な同意期間と明確化 (TCLE)。 この研究で収集されたデータの秘密は絶対に保持され、研究目的にのみ使用されます。

介入参加者のリスクに関しては、体育の授業で生徒が日常的に遭遇する身体的リスクと同じであるため、それらは最小限です。

この活動は、身体活動を妨げる可能性のある身体的または健康上の制限がない学生のみが実施します。 生徒に何らかのリスクが発生した場合は、最初に担当教師が対応します。緊急サービスの場合は、連絡先電話 192 によってモバイル緊急サービス システム (SAMU) が起動されます。 介入後、学生は気分が悪く、研究への参加をやめたいと考えています。

研究の種類

介入

入学 (実際)

230

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Rio Grande Do Sul
      • Pelotas、Rio Grande Do Sul、ブラジル、96.055-630
        • Higher School of Physical Education - Federal University of Pelotas

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 小学6年生から9年生までの男女。
  • 農村部のチャングス/RS の自治体公共ネットワーク内の全日制学校に定期的に在籍している。
  • 体育分野で学術的な訓練を受けた教師を配置する

除外基準:

  • 身体活動を行うことができない障害や身体的または認知的制限がある学生、および/またはアンケートへの回答が困難な学生は、研究分析から除外されます。 このような状況にある生徒がいる場合、彼らは(本人の意思を表明し、保護者の同意があれば)通常どおり介入や措置に参加しますが、その情報は使用されないことを指摘することが重要です。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介入グループ - IG
介入グループは、体育の授業に、授業の初めに約 15 分間の機能的な身体運動を組み込みます。 介入後は、事前に計画された内容に従って授業が継続されます。 授業は週に2回、不連続の日に行われます。 このようにして、介入プログラムは 12 週間にわたって行われ、合計 24 セッションが 24 クラスに分散されます。 走る、跳ぶ、跳ぶ、引く、しゃがむ、回転する、押すなどの自然な体の動きで運動を行い、体力を養います。 介入プログラム期間中、初期、中間、最終の準備と進行に続くプロセスを通じて、強度と複雑さが増加します。
機能的な身体エクササイズは約 15 分間、12 週間または 24 セッション続きます。 体操は、担当の体育教師が担当する体育の授業中に行われます。 介入の場所は地方の全日制学校です。
アクティブコンパレータ:コンパレータグループ - CG
比較班は今後も予定していた内容に沿って体育の授業を行っていきます。
体育の授業は、あらかじめ計画された内容に沿って行われます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
心肺機能の変化
時間枠:心肺機能のフィットネスは、0 週目 (介入前) と 13 週目 (介入後) に評価されます。
心肺機能フィットネス (m) は、6 分間のランニング/ウォーキング テストのパフォーマンスに基づいて測定されます。
心肺機能のフィットネスは、0 週目 (介入前) と 13 週目 (介入後) に評価されます。
筋力・持久力の変化
時間枠:筋力/持久力は、0 週目 (介入前) と 13 週目 (介入後) に評価されます。
筋力・持久力(rep/min)は、1分間に腹筋運動を行った回数で評価されます。
筋力/持久力は、0 週目 (介入前) と 13 週目 (介入後) に評価されます。
握力の変化
時間枠:握力の強さは、0 週目 (介入前) と 13 週目 (介入後) に評価されます。
ハンドグリップ強度(kgf)は、ハンドグリップダイナモメーター(Jamar®)によって評価されます。
握力の強さは、0 週目 (介入前) と 13 週目 (介入後) に評価されます。
下肢パワーの変化
時間枠:下肢パワーは、0 週目 (介入前) と 13 週目 (介入後) に評価されます。
下肢パワー(cm)は水平跳びテストにより評価されます。
下肢パワーは、0 週目 (介入前) と 13 週目 (介入後) に評価されます。
速度の変化
時間枠:速度は 0 週目 (介入前) と 13 週目 (介入後) に評価されます。
速度は 20 メートルの短距離走テストによって評価されます。
速度は 0 週目 (介入前) と 13 週目 (介入後) に評価されます。
敏捷性の変化
時間枠:敏捷性は、0 週目 (介入前) と 13 週目 (介入後) に評価されます。
敏捷性は 4 × 4 メートル四方のテストによって評価されます。
敏捷性は、0 週目 (介入前) と 13 週目 (介入後) に評価されます。
柔軟性の変化
時間枠:柔軟性は 0 週目 (介入前) と 13 週目 (介入後) に評価されます。
柔軟性 (cm) は、シットアンドリーチテストによって評価されます。
柔軟性は 0 週目 (介入前) と 13 週目 (介入後) に評価されます。
BMIの変化
時間枠:BMI は、0 週目 (介入前) と 13 週目 (介入後) に評価されます。
BMI (Body Mass Index) (kg/m2) は、次の式によって体重 (kg) と身長 (m) の測定値から計算されます: 体重 (kg) / 身長 (m)2
BMI は、0 週目 (介入前) と 13 週目 (介入後) に評価されます。
腹囲の変化
時間枠:腹囲は、0 週目 (介入前) と 13 週目 (介入後) に評価されます。
腹囲(cm)は、標準化された手順に従って、最終肋骨と腸骨稜の間の中間点に位置するミリメートル分解能の柔軟な測定テープを使用して測定されます。
腹囲は、0 週目 (介入前) と 13 週目 (介入後) に評価されます。
上腕三頭筋と肩甲下皮下筋の合計の変化
時間枠:上腕三頭筋と肩甲下皮下筋の合計は、0 週目 (介入前) と 13 週目 (介入後) に評価されます。
上腕三頭筋および肩甲下皮下筋(mm)は、皮膚と隣接する脂肪組織を 2 倍の厚さで折り畳んで測定します。測定を容易にするために人差し指と親指で折り目をつまみ、標準化された手順に従ってプリコメータ リーダーを上向きに配置する必要があります。
上腕三頭筋と肩甲下皮下筋の合計は、0 週目 (介入前) と 13 週目 (介入後) に評価されます。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
身体活動レベルの変化
時間枠:身体活動レベルは、0 週目 (介入前) と 13 週目 (介入後) に評価されます。
身体活動レベル (分/週) は、青少年のための身体活動アンケート (QAFA) を使用して測定されます。
身体活動レベルは、0 週目 (介入前) と 13 週目 (介入後) に評価されます。
娯楽のスクリーンタイムの変化
時間枠:レクリエーションスクリーンタイムは、0 週目 (介入前) と 13 週目 (介入後) に評価されます。
レクリエーションのスクリーンタイム (分/日) は、青少年のスクリーンタイムに関するアンケート (QueST) を使用して評価されます。
レクリエーションスクリーンタイムは、0 週目 (介入前) と 13 週目 (介入後) に評価されます。
睡眠時間の変化
時間枠:睡眠時間は、0 週目 (介入前) と 13 週目 (介入後) に評価されます。
睡眠時間(時間)は平日と休日の普段の就寝・起床時間を考慮し、自己申告により計測します。
睡眠時間は、0 週目 (介入前) と 13 週目 (介入後) に評価されます。
身体的自己概念の変化
時間枠:身体的自己概念は、0 週目 (介入前) と 13 週目 (介入後) に評価されます。
身体的自己概念は、次の 6 つの要素に分割された 36 項目で構成される身体的自己概念アンケートによって測定されます。1) 身体的能力。 2) 体調。 3) 身体的な魅力。 4) 強度。 5) 一般的な身体的自己概念。 6) 一般的な概念。 各要因について、5 段階のリッカート スケール (「1-全くそう思わない」~「5-非常にそう思う」) で考えられる回答があります。
身体的自己概念は、0 週目 (介入前) と 13 週目 (介入後) に評価されます。
体育授業への参加動機の変化
時間枠:体育の授業に参加する動機は、0 週目 (介入前) と 13 週目 (介入後) に評価されます。
体育の授業に参加する動機は、テノリオらによってブラジルの現実に合わせて調整され検証された因果関係認識質問票 (PLOCQ; Goudas et al., 1994) によって測定されます。 (2019年)。 このツールは、自己決定理論に基づいた 20 の質問で構成され、さまざまな種類の動機を評価する 5 つの側面に細分化されます。すなわち、内発的動機づけ、特定された外発的動機づけ、導入された外発的動機づけ、外部の外発的動機づけと動機付けであり、それぞれが次の項目で構成されます。 4つのアイテム。 回答オプションにはリッカート尺度が使用され、次のオプションが使用されます。 1 - まったく同意しません。 2 - 強く反対します。 3 - 全体的に同意しません。 4 - 同意も反対もしない。 5 - 私は概ね同意します。 6 - 強く同意します。 7 - 私も完全に同意します。
体育の授業に参加する動機は、0 週目 (介入前) と 13 週目 (介入後) に評価されます。
不安、うつ病、ストレスの症状の変化
時間枠:不安、うつ病、ストレスの症状の変化は、0 週目 (介入前) と 13 週目 (介入後) に評価されます。
ストレス、不安、うつ病の症状は、Patias et al. によってブラジルの青少年向けに適応され検証された短い形式のうつ病不安ストレス スケール (DASS-21) によって測定されます。 (2016年)。 これは、各項目 (ストレス、不安、うつ病) につき 7 つの質問、合計 21 の質問に絞られたアンケートです。 前述のアンケートの評価は、4 つのスコアを持つリッカート型スケールによって行われます。 0 今週は思いつきませんでした。 1 それは週に数回私に起こりました。 2 それは一週間のほとんどの間私に起こりました。 3 それは一週間のうちほとんどの時間私に起こりました。 回答 (各項目および 3 つの項目を合わせたもの) の合計により、項目ごとに 0 から 12 まで、3 つの項目を合計すると 36 の範囲で変化するスコアが生成されます。
不安、うつ病、ストレスの症状の変化は、0 週目 (介入前) と 13 週目 (介入後) に評価されます。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Gabriel G Bergmann, PhD、Escola Superior de Educação Física - Universidade Federal de Pelotas

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年3月20日

一次修了 (推定)

2023年7月30日

研究の完了 (推定)

2023年12月31日

試験登録日

最初に提出

2023年5月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年5月18日

最初の投稿 (実際)

2023年5月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年5月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年5月18日

最終確認日

2023年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • ESEF-UFPel

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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