Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Efectos de una Intervención de Ejercicio Funcional de Quince Minutos en los Niveles de Condición Física de Escolares

18 de mayo de 2023 actualizado por: Gabriel Gustavo Bergmann, Federal University of Pelotas

Se trata de un proyecto de investigación de intervención, con un diseño experimental pragmático del tipo Ensayo Clínico Aleatorizado. Escolares de 6° a 9° grado de ambos sexos, los adolescentes deben estar en el grupo de edad entre 10 y 17 años. matriculados en escuelas públicas de la ciudad de Canguçu/RS en la zona rural de tiempo completo que tengan profesores con formación académica en el área de EF serán asignados en el grupo de intervención (GI) y el grupo de control (GC). El GI participará en la inclusión de 15 minutos de ejercicios funcionales durante la clase de EF y el GC continuará con las clases de EF según la planificación elaborada por los docentes y la coordinación pedagógica. Las variables de estudio se organizarán en dependientes principales (parámetros físicos relacionados con la salud), dependientes secundarios (parámetros conductuales y psicológicos relacionados con la salud), caracterización de los participantes e independientes.

Pasadas las 12 semanas de intervención, se volverán a recoger los datos, para poder comparar los datos obtenidos antes de la intervención. Los resultados esperados después de 12 semanas serán que la intervención grupal tenga una mejora significativa en los parámetros de salud físicos, conductuales y psicosociales en comparación con el grupo control.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Descripción detallada

  1. OBJETIVOS

    General:

    Como objetivo general evaluar los efectos de una intervención de quince minutos de ejercicios funcionales durante las clases de EF sobre parámetros de salud física, conductual y psicosocial en escolares.

    Específico:

    Comprueba los efectos de la intervención con ejercicios funcionales de quince minutos:

    • En fitness cardiorrespiratorio
    • En fuerza, resistencia y potencia muscular
    • Sobre la velocidad y la agilidad
    • Sobre la flexibilidad
    • Sobre el índice de masa corporal, la circunferencia de la cintura y los pliegues cutáneos
    • En los niveles de actividad física
    • En tiempo de pantalla recreativa
    • en el autoconcepto
    • Motivación para la participación en las clases de EF
    • En salud mental (síntomas de estrés, ansiedad y depresión).
  2. METODOLOGIA DE ESTUDIO

    El Estudio consta de 230 participantes, siendo 115 sujetos el Grupo Control (GC) con intervenciones a realizar: medidas pre y post intervención y los otros 115 sujetos serán el Grupo Intervención (GI) con intervenciones de pre y post -medidas de intervención, y participación de la intervención del estudio.

    Se tomó contacto con los equipos directivos de los colegios para presentar la propuesta de estudio, así como la solicitud para su realización en las dependencias de los colegios. Con la autorización del SMEEC y de los equipos directivos, se contactó a los profesores de Educación Física responsables de las escuelas de los últimos años de la enseñanza básica y se presentaron los objetivos del proyecto. También se explicó que los docentes que integran el GI participarán en capacitaciones para aplicar la intervención del programa de capacitación y que a los docentes que integran el GC se les brindará la misma capacitación al finalizar el estudio. En cada EDUCCAN hay un profesor de Educación Física.

    Así, entre los docentes que expresaron interés y consintieron en participar del estudio, todos los profesores, internos (titulares) o externos, firmaron un Término de Consentimiento Libre e Informado (TCLE) señalando su aceptación a participar del estudio.

    Hubo un sorteo simple dividiéndolos en grupos que recibieron capacitación para aplicar la intervención del programa de capacitación antes del inicio del estudio (docentes que componían el GI) y después del final del estudio (docentes que pueden componer el GC).

    Los profesores seleccionados para componer el GC fueron invitados a participar de un curso de formación sobre Praxeología Deportiva en el mismo período de formación del GI. Después de la intervención, el GI fue invitado a participar en el entrenamiento sobre Praxeología Deportiva y el GC en el entrenamiento sobre la intervención de ejercicio funcional. Asignación de los Grupos El proceso de asignación de los grupos se llevó a cabo de la siguiente manera: Los docentes de Educación Física (licenciados en EF) de EDUCCANs que accedieron a participar en el estudio fueron sorteados para participar en capacitaciones sobre el programa de intervención antes del inicio del estudio (el docentes que integraron el GI) y después de finalizar el estudio (docentes que integraron el GC). Los docentes que se sintieron atraídos por el GI participaron en la capacitación sobre el programa de intervención antes del inicio del estudio y son responsables de llevar a cabo las actividades de intervención de este proyecto. Se invitó a participar de la intervención a los alumnos de las clases de los últimos años de la enseñanza básica de las escuelas donde actúan estos docentes. Los docentes del GC participaron en capacitaciones sobre Praxeología Deportiva y fueron instruidos para mantener sus clases de acuerdo a la planificación previamente realizada por ellos siguiendo los lineamientos del SMEEC. Cabe señalar que los profesores del GC serán invitados a participar en la misma capacitación del IG después del final del período de intervención.

    El número de docentes que tuvieron sus clases evaluadas participando en el estudio se definió de acuerdo al número de alumnos matriculados por escuela donde estos docentes laboran. Así, entre los docentes que accedieron a participar en el estudio, se realizó un dibujo sencillo. Inicialmente se extrajo un docente que participó de la capacitación (GI) y el número de alumnos matriculados en la escuela donde este docente imparte clases. El número de docentes sorteados se definió considerando el número estimado de alumnos para componer el GI y el GC, según el cálculo del tamaño de la muestra. El mismo procedimiento se llevó a cabo en relación con los docentes que participaron de la capacitación solo después de la finalización del estudio y, por lo tanto, serán los docentes de las clases los que formarán el GC.

    La formación de docentes de la escuela (EDUCCAN) estuvo a cargo de los docentes responsables del proyecto y se realizó de manera híbrida y presencial. Los docentes aplicadores de la intervención son profesores de educación física formados en el área y profesores titulares de las clases. Las medidas previas y posteriores a la intervención son realizadas por un equipo evaluador formado por estudiantes y profesores del ámbito de la educación física. El equipo evaluador realizó una capacitación teórico-práctica presencial sobre los procedimientos y estandarización para la aplicación de los instrumentos evaluativos destinados a las pruebas pre y post intervención.

    Las variables y procedimientos de medición del estudio se organizaron en dependientes principales (parámetros físicos relacionados con la salud), secundarias (parámetros conductuales y psicológicos relacionados con la salud), caracterización de los participantes e independientes. Principales Variables Dependientes Los parámetros físicos relacionados con los analizados serán: Indicadores Antropométricos, Aptitud Cardiorrespiratoria (APC), Fuerza/Resistencia Muscular (FRM), Fuerza de Prensión, Potencia de Miembros Inferiores, Velocidad, Agilidad y Flexibilidad (FLEX). Indicadores antropométricos Los indicadores antropométricos analizados serán la altura (cm), la masa corporal (kg), la circunferencia de la cintura (cm), la altura sentada (cm), y los pliegues cutáneos del tríceps y la piel subescapular (mm).

    Las evaluaciones se realizarán utilizando el espacio del aula, durante una de las clases de Educación Física de las escuelas seleccionadas. Los docentes, acompañados del equipo de evaluadores responsables de la aplicación, deberán completar por sí mismos el instrumento (Cuestionario), solicitando apoyo en caso de duda. También se aplicaron medidas antropométricas y pruebas de aptitud física en la semana anterior a las intervenciones utilizando un segundo momento de una de las clases de la disciplina. Las medidas de talla y masa corporal se realizarán en una sala reservada puesta a disposición por las direcciones de los colegios. Las pruebas de aptitud física se realizarán en el espacio destinado a las clases de Educación Física de ambas escuelas. Esa misma semana, en el aula, se propondrá una familiarización en relación a la percepción subjetiva de la escala de Esfuerzo de Borg para los alumnos pertenecientes a la intervención con ejercicios funcionales cardiorrespiratorios y de fuerza. Finalmente, las recolecciones se realizarán nuevamente en ambas escuelas en la semana posterior a la finalización de las intervenciones, utilizando la misma logística de la recolección de datos inicial. Descripción de la intervención Grupo de Intervención (GI) Los alumnos que compongan el grupo de intervención tendrán en sus clases de EF la inclusión de ejercicios físicos funcionales unos 15 minutos de clase. Después de la intervención, las clases continúan con su contenido previamente planificado. En EDUCCAN hay tres periodos/clases de EF por semana de 50 minutos cada uno.

    La estructuración comprende una intervención de 12 semanas o 24 clases.

  3. ANÁLISIS ESTADÍSTICO

    Los datos serán digitados dos veces en el software EpiData 3.1, exportados y analizados utilizando el paquete estadístico SPSS versión 20.0. Inicialmente, las variables numéricas se analizarán en relación con la normalidad de sus distribuciones mediante la prueba de Shapiro-Wilk. La descripción de las variables numéricas se realizará por media (x) y desviación estándar (sd) o mediana y diferencias intercuartílicos. La descripción de las variables categóricas se realizará por frecuencias absolutas (n) y relativas (%).

    Para comparar las variables de caracterización entre los grupos se utilizará la prueba t para muestras independientes y la prueba chi-cuadrado para variables numéricas y categóricas, respectivamente. Se utilizarán ecuaciones de estimación generalizadas (GEE) y la prueba post-hoc de Bonferroni para comparar puntos de tiempo (antes y después de la intervención) entre grupos y para identificar la interacción grupo*tiempo.

    La amplitud de los tamaños del efecto se comprobará mediante la “d” de Cohen, obteniendo la clasificación: tamaño del efecto pequeño (0,20 a 0,49); medio (0,50 a 0,79); grande (0,80 a 1,29); muy grande (≥1,30), según (ROSENTHAL, 1996).

    Los análisis se realizarán por intención de tratar y por protocolo. En los análisis por intención de tratar, se incluirán todos los participantes. En los análisis por protocolo, se eliminarán los participantes que no presentaron datos consistentes en al menos uno de los momentos (pre y/o post-intervención) y los que no participaron en al menos el 75% de las clases. El nivel de significancia adoptado será del 5% para todos los análisis estadísticos.

  4. ASPECTOS ÉTICOS

Al cumplir con los requisitos éticos de la investigación, el proyecto fue calificado y se realizaron los ajustes necesarios según lo sugerido por la opinión de la junta de calificación, luego fue sometido a través de Plataforma Brasil al Comité de Ética en Investigación con Seres Humanos de la Escuela Superior. de Educación Física de la Universidad Federal de Pelotas (ESEF/UFPel) y aprobado según protocolo 66152922.7.0000.5313 siguiendo todos los principios éticos que involucran a los seres humanos para llevar a cabo este estudio.

Los participantes, padres y/o tutores legales fueron debidamente informados sobre los objetivos y procedimientos del estudio a través del Término de Consentimiento Libre e Informado (TALE) del menor firmado por los estudiantes participantes en la investigación y los tutores legales de los estudiantes firmaron el Término de Consentimiento Libre y Aclarado (TCLE). El secreto de los datos recogidos en este estudio se mantiene absolutamente reservado y se utiliza únicamente con fines de investigación.

En cuanto a los riesgos de los participantes de la intervención, son mínimos, ya que son los mismos riesgos físicos que encuentran habitualmente los estudiantes en las clases de educación física.

Las actividades sólo podrán ser realizadas por alumnos que no presenten limitaciones físicas o de salud que impidan la realización de actividades físicas. Cualquier sobreincidencia de algún riesgo para el estudiante será atendido inicialmente por el docente a cargo, en caso de un servicio de emergencia se activará el Sistema de Atención Móvil de Emergencia (SAMU) al teléfono de contacto 192. Después de la intervención, el estudiante no se siente cómodo y quiere dejar de participar en el estudio.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

230

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Rio Grande Do Sul
      • Pelotas, Rio Grande Do Sul, Brasil, 96.055-630
        • Higher School of Physical Education - Federal University of Pelotas

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Escolares del 6° al 9° grado de ambos sexos;
  • Matriculado regularmente en las Escuelas de Tiempo Completo de la red pública municipal de Canguçu/RS en el área rural;
  • Contar con docentes con formación académica en el campo de la Educación Física

Criterio de exclusión:

  • Los estudiantes que presenten discapacidades o limitaciones físicas o cognitivas que les impidan realizar actividades físicas y/o comprometan las respuestas a los cuestionarios serán excluidos del análisis del estudio. Es importante señalar que si hay un estudiante en esta situación, participará con normalidad en la intervención y medidas (si expresa su voluntad y sus tutores lo han consentido), pero no se utilizará su información.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de Intervención - IG
El grupo de intervención tendrá en sus clases de Educación Física la inclusión de ejercicios físicos funcionales con una duración aproximada de 15 minutos al inicio de las clases. Tras la intervención, las clases continuarán según sus contenidos previamente previstos. Las clases tienen lugar dos veces por semana, en días no consecutivos. De esta forma, el programa de intervención se desarrollará a lo largo de 12 semanas, totalizando 24 sesiones distribuidas en 24 clases. Los ejercicios se realizarán con movimientos naturales del cuerpo como correr, saltar, brincar, tirar, agacharse, girar y empujar con el fin de desarrollar la Condición Física. Durante el período del programa de intervención se incrementarán las intensidades y la complejidad atravesando procesos que siguen a la preparación y progresión inicial, intermedia y final.
Ejercicios físicos funcionales de una duración aproximada de 15 minutos, durante 12 semanas o 24 sesiones. Los ejercicios se realizan durante las clases de educación física impartidas por los profesores de educación física a cargo de las clases. El lugar de intervención se desarrolla en escuelas de tiempo completo del área rural.
Comparador activo: Grupo Comparador - CG
El grupo de comparación seguirá realizando las clases de Educación Física de acuerdo a sus contenidos previamente planificados.
Clases de Educación Física según sus contenidos previamente planificados.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la aptitud cardiorrespiratoria
Periodo de tiempo: La aptitud cardiorrespiratoria se evaluará en la semana 0 (antes de la intervención) y en la semana 13 (después de la intervención).
La aptitud cardiorrespiratoria (m) se medirá en función del rendimiento en la prueba de carrera/caminata de seis minutos.
La aptitud cardiorrespiratoria se evaluará en la semana 0 (antes de la intervención) y en la semana 13 (después de la intervención).
Cambio en la fuerza/resistencia muscular
Periodo de tiempo: La fuerza/resistencia muscular se evaluará en la semana 0 (antes de la intervención) y en la semana 13 (después de la intervención).
La fuerza/resistencia muscular (rep/min) se evaluará por el número de abdominales realizados en un minuto.
La fuerza/resistencia muscular se evaluará en la semana 0 (antes de la intervención) y en la semana 13 (después de la intervención).
Cambio en la fuerza de agarre
Periodo de tiempo: La fuerza de prensión se evaluará en la semana 0 (antes de la intervención) y en la semana 13 (después de la intervención).
La fuerza de agarre (kgf) será evaluada por un dinamómetro de agarre (Jamar®).
La fuerza de prensión se evaluará en la semana 0 (antes de la intervención) y en la semana 13 (después de la intervención).
Cambio en la potencia de las extremidades inferiores
Periodo de tiempo: La potencia de las extremidades inferiores se evaluará en la semana 0 (antes de la intervención) y en la semana 13 (después de la intervención).
La potencia de los miembros inferiores (cm) se evaluará mediante la prueba de salto horizontal.
La potencia de las extremidades inferiores se evaluará en la semana 0 (antes de la intervención) y en la semana 13 (después de la intervención).
Cambio de velocidad
Periodo de tiempo: La velocidad se evaluará en la semana 0 (pre-intervención) y la semana 13 (post-intervención).
La(s) velocidad(es) será(n) evaluada(s) mediante la prueba de carrera de velocidad de veinte metros.
La velocidad se evaluará en la semana 0 (pre-intervención) y la semana 13 (post-intervención).
Cambio en la agilidad
Periodo de tiempo: La agilidad se evaluará en la semana 0 (antes de la intervención) y en la semana 13 (después de la intervención).
La(s) agilidad(es) será(n) evaluada(s) mediante la prueba de cuatro por cuatro metros cuadrados.
La agilidad se evaluará en la semana 0 (antes de la intervención) y en la semana 13 (después de la intervención).
Cambio en la flexibilidad
Periodo de tiempo: La flexibilidad se evaluará en la semana 0 (pre-intervención) y la semana 13 (post-intervención).
La flexibilidad (cm) se evaluará mediante la prueba sit and reach.
La flexibilidad se evaluará en la semana 0 (pre-intervención) y la semana 13 (post-intervención).
Cambio en el índice de masa corporal
Periodo de tiempo: El índice de masa corporal se evaluará en la semana 0 (antes de la intervención) y en la semana 13 (después de la intervención).
El índice de masa corporal (kg/m2) se calculará a partir de las medidas de masa corporal (kg) y altura (m) mediante la siguiente ecuación: masa corporal (kg) / altura (m)2
El índice de masa corporal se evaluará en la semana 0 (antes de la intervención) y en la semana 13 (después de la intervención).
Cambio en la circunferencia de la cintura
Periodo de tiempo: La circunferencia de la cintura se evaluará en la semana 0 (antes de la intervención) y en la semana 13 (después de la intervención).
La circunferencia de la cintura (cm) se medirá utilizando una cinta métrica flexible con resolución milimétrica colocada en el punto medio entre la última costilla y la cresta ilíaca según procedimientos estandarizados.
La circunferencia de la cintura se evaluará en la semana 0 (antes de la intervención) y en la semana 13 (después de la intervención).
Cambio en la suma de los pliegues cutáneos del tríceps y subescapular
Periodo de tiempo: La suma de los pliegues cutáneos tricipital y subescapular se evaluará en la semana 0 (antes de la intervención) y en la semana 13 (posterior a la intervención).
Los Pliegues Tríceps y Subescapular (mm) se medirán doblando un doble espesor de piel y tejido adiposo adyacente, con los dedos índice y pulgar se debe pellizcar el pliegue para facilitar la medición y posicionar el lector del plicómetro hacia arriba según procedimientos estandarizados.
La suma de los pliegues cutáneos tricipital y subescapular se evaluará en la semana 0 (antes de la intervención) y en la semana 13 (posterior a la intervención).

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en el nivel de actividad física
Periodo de tiempo: El nivel de actividad física se evaluará en la semana 0 (antes de la intervención) y en la semana 13 (después de la intervención).
El nivel de actividad física (min/semana) se medirá mediante el Cuestionario de Actividad Física para Adolescentes (QAFA).
El nivel de actividad física se evaluará en la semana 0 (antes de la intervención) y en la semana 13 (después de la intervención).
Cambios en el tiempo de pantalla recreativa
Periodo de tiempo: El tiempo de pantalla recreativo se evaluará en la semana 0 (antes de la intervención) y en la semana 13 (después de la intervención).
El tiempo de pantalla recreativo (min/día) se evaluará mediante el Cuestionario para el tiempo de pantalla de los adolescentes (QueST).
El tiempo de pantalla recreativo se evaluará en la semana 0 (antes de la intervención) y en la semana 13 (después de la intervención).
Cambios en el tiempo de sueño
Periodo de tiempo: El tiempo de sueño se evaluará en la semana 0 (antes de la intervención) y en la semana 13 (después de la intervención).
El tiempo de sueño (horas) se medirá a través de autoinforme considerando el tiempo que los estudiantes indican que suelen ir a dormir y despertarse entre semana y fines de semana
El tiempo de sueño se evaluará en la semana 0 (antes de la intervención) y en la semana 13 (después de la intervención).
Cambios en el autoconcepto físico
Periodo de tiempo: El Autoconcepto Físico se evaluará en la semana 0 (pre-intervención) y la semana 13 (post-intervención).
El autoconcepto físico se medirá mediante el Cuestionario de Autoconcepto Físico que está compuesto por 36 ítems divididos en seis factores: 1) CAPACIDAD FÍSICA; 2) CONDICIÓN FÍSICA; 3) ATRACCIÓN FÍSICA; 4) FUERZA; 5) AUTOCONCEPTO FÍSICO GENERAL; 6) CONCEPTO GENERAL. Para cada factor, hay posibles respuestas en una escala Likert de cinco puntos ("1-Totalmente en desacuerdo" - "5-Totalmente de acuerdo").
El Autoconcepto Físico se evaluará en la semana 0 (pre-intervención) y la semana 13 (post-intervención).
Cambios en la Motivación para Participar en Clases de Educación Física
Periodo de tiempo: La motivación para participar en las clases de Educación Física se evaluará en la semana 0 (pre-intervención) y la semana 13 (post-intervención).
La motivación para participar en clases de EF será medida por el Cuestionario de Locus de Causalidad Percibido (PLOCQ; Goudas et al., 1994) adaptado y validado para la realidad brasileña por Tenório et al. (2019). El instrumento consta de 20 preguntas basadas en la Teoría de la Autodeterminación, subdividiéndose en cinco dimensiones que evalúan diferentes tipos de motivación, a saber: motivación intrínseca, motivación extrínseca identificada, motivación extrínseca introyectada, motivación extrínseca externa y desmotivación, cada una compuesta por por cuatro artículos. Para las opciones de respuesta se utiliza la escala de Likert, con las siguientes opciones: 1 - Totalmente en desacuerdo; 2 - muy en desacuerdo; 3 - en desacuerdo en general; 4 - ni de acuerdo ni en desacuerdo; 5 - Estoy de acuerdo en general; 6 - muy de acuerdo; 7 - Estoy totalmente de acuerdo.
La motivación para participar en las clases de Educación Física se evaluará en la semana 0 (pre-intervención) y la semana 13 (post-intervención).
Cambios en los síntomas de ansiedad, depresión y estrés
Periodo de tiempo: Los cambios en los síntomas de ansiedad, depresión y estrés se evaluarán en la semana 0 (antes de la intervención) y en la semana 13 (posterior a la intervención).
Los síntomas de estrés, ansiedad y depresión serán medidos por la Depression Anxiety and Stress Scale (DASS-21) - Short Form, adaptada y validada para adolescentes brasileños por Patias et al. (2016). Se trata de un cuestionario reducido a 21 preguntas, siete por cada ítem (estrés, ansiedad y depresión). La evaluación del mencionado cuestionario es a través de una escala tipo Likert con 4 puntajes: 0 No me pasó esta semana; 1 Me pasó algunas veces a la semana; 2 Me pasó la mayor parte de la semana; 3 Me pasó la mayor parte del tiempo durante la semana. La suma de las respuestas (en cada ítem y en los tres ítems juntos) genera un puntaje que puede variar de cero (0) a doce (12) para los ítems por separado y treinta y seis (36) para los tres ítems juntos.
Los cambios en los síntomas de ansiedad, depresión y estrés se evaluarán en la semana 0 (antes de la intervención) y en la semana 13 (posterior a la intervención).

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Gabriel G Bergmann, PhD, Escola Superior de Educação Física - Universidade Federal de Pelotas

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de marzo de 2023

Finalización primaria (Estimado)

30 de julio de 2023

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de mayo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de mayo de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

30 de mayo de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de mayo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de mayo de 2023

Última verificación

1 de mayo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • ESEF-UFPel

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir