- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05879900
Effecten van een vijftien minuten durende functionele oefeninterventie op de niveaus van fysieke fitheid van schoolkinderen
Dit is een interventieonderzoeksproject, met een pragmatische experimentele opzet van het type Randomized Clinical Trial. Schoolkinderen van de 6e tot de 9e klas van beide geslachten, adolescenten moeten in de leeftijdsgroep tussen 10 en 17 jaar oud zijn. die voltijds zijn ingeschreven op openbare scholen in de stad Canguçu/RS in de landelijke zone en professoren hebben met een academische opleiding op het gebied van EF, worden ingedeeld in een interventiegroep (IG) en een controlegroep (CG). De GI zal deelnemen aan het opnemen van 15 minuten functionele oefeningen tijdens de gymles en de GC zal doorgaan met de gymles volgens de planning die is uitgewerkt door de leerkrachten en de pedagogische coördinatie. De studievariabelen zullen worden georganiseerd in hoofdafhankelijke factoren (fysieke parameters gerelateerd aan gezondheid), secundaire afhankelijke parameters (gedragsgerelateerde en psychologische gezondheidsgerelateerde parameters), karakterisering van de deelnemers en onafhankelijk.
Na de interventieperiode van 12 weken worden de gegevens opnieuw verzameld om de gegevens van vóór de interventie te vergelijken. De verwachte resultaten na 12 weken zullen zijn dat de groepsinterventie een significante verbetering van de fysieke, gedrags- en psychosociale gezondheidsparameters heeft in vergelijking met de controlegroep.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
DOELSTELLINGEN
Algemeen:
Als algemene doelstelling het evalueren van de effecten van een vijftien minuten durende interventie van functionele oefeningen tijdens gymlessen op fysieke, gedrags- en psychosociale gezondheidsparameters bij schoolkinderen.
Specifiek:
Controleer de effecten van de interventie met functionele oefeningen van vijftien minuten:
- In cardiorespiratoire conditie
- In kracht, uithoudingsvermogen en spierkracht
- Over snelheid en behendigheid
- Op flexibiliteit
- Over body mass index, tailleomtrek en huidplooien
- In fysieke activiteitsniveaus
- In recreatieve schermtijd
- In zelfbeeld
- Motivatie voor deelname aan gymlessen
- Bij geestelijke gezondheid (symptomen van stress, angst en depressie).
STUDIE METHODOLOGIE
De studie bestaat uit 230 deelnemers, waarvan 115 proefpersonen de controlegroep (GC) zijn met uit te voeren interventies: pre- en postinterventiemaatregelen en de andere 115 proefpersonen zullen de interventiegroep (IG) zijn met interventies van pre- en postinterventiemaatregelen. -interventiemaatregelen en deelname aan de studieinterventie.
Er is contact opgenomen met de directies van de scholen om het studievoorstel voor te leggen, evenals het verzoek tot realisatie ervan in de afhankelijkheden van de scholen. Met toestemming van SMEEC en directieteams werd contact opgenomen met de leerkrachten lichamelijke opvoeding die verantwoordelijk zijn voor de scholen in de laatste jaren van de lagere school en werden de doelstellingen van het project gepresenteerd. Er werd ook uitgelegd dat de leraren die deel uitmaken van de GI zullen deelnemen aan training om de trainingsprogramma-interventie toe te passen en dat de leraren die deel uitmaken van de GC dezelfde training krijgen aangeboden aan het einde van de studie. In elke EDUCCAN is er een leraar Lichamelijke Opvoeding.
Dus, onder de docenten die interesse toonden en instemden om deel te nemen aan het onderzoek, ondertekenden alle professoren, intern (titulair) of extern, een Term of Free and Informed Consent (TCLE) die aangeeft dat u akkoord gaat met deelname aan het onderzoek.
Er was een eenvoudige loterij waarbij ze werden verdeeld in groepen die training kregen om de trainingsprogramma-interventie toe te passen vóór het begin van de studie (docenten die de IG hebben samengesteld) en na het einde van de studie (docenten die de GC mogen samenstellen).
De docenten die werden aangetrokken om de GC samen te stellen, werden uitgenodigd om deel te nemen aan een training over sportpraxeologie in dezelfde periode van vorming van de GI. Na de interventie werd de GI uitgenodigd om deel te nemen aan een training over sportpraxeologie en de GC aan een training over de functionele oefeninterventie. Groepstoewijzing Het proces van toewijzing van groepen vond op de volgende manier plaats: Leraren lichamelijke opvoeding van EDUCCAN (afgestudeerd in gym) die ermee instemden om aan het onderzoek deel te nemen, werden uitgenodigd om deel te nemen aan training over het interventieprogramma vóór de start van het onderzoek (de leraren die de GI vormden) en na afloop van de studie (leraren die de CG vormden). De leraren die zich aangetrokken voelden tot de GI namen deel aan een training over het interventieprogramma vóór de start van het onderzoek en zijn verantwoordelijk voor het uitvoeren van de interventieactiviteiten van dit project. De leerlingen van klassen in de laatste jaren van de basisschool in de scholen waar deze leerkrachten werken, werden uitgenodigd om deel te nemen aan de interventie. GC-leraren namen deel aan de training Praxeology Sports en kregen de instructie om hun lessen te houden volgens de planning die eerder door hen was uitgevoerd volgens de SMEEC-richtlijnen. Opmerkelijk is dat de GC-hoogleraren na afloop van de interventieperiode worden uitgenodigd om deel te nemen aan dezelfde IG-training.
Het aantal leraren dat hun klassen heeft laten evalueren en deelneemt aan het onderzoek, is bepaald op basis van het aantal ingeschreven leerlingen per school waar deze leraren werken. Dus onder leraren die ermee instemden om aan het onderzoek deel te nemen, werd een eenvoudige tekening gemaakt. In eerste instantie is er een leraar geloot die heeft deelgenomen aan de opleiding (GI) en het aantal leerlingen dat is ingeschreven op de school waar deze leraar lesgeeft. Het aantal getrokken docenten werd bepaald rekening houdend met het geschatte aantal studenten om de IG en GC samen te stellen, volgens de berekening van de steekproefomvang. Dezelfde procedure werd gevolgd met betrekking tot de leraren die pas na voltooiing van de studie aan de training deelnamen en daarom zullen het de leraren van de klassen zijn die de GC zullen vormen.
De opleiding van onderwijzers (EDUCCAN) werd uitgevoerd door de onderwijzers die verantwoordelijk waren voor het project en werd uitgevoerd op een hybride en face-to-face manier. De leraren die de interventie applicators zijn, zijn leraren lichamelijke opvoeding die in het gebied zijn opgeleid en hoogleraren van de klassen. De pre- en postinterventiemaatregelen worden uitgevoerd door een evaluatieteam bestaande uit studenten en professoren uit het veld van de lichamelijke opvoeding. Het evaluatieteam heeft een face-to-face theoretisch-praktische training gevolgd over de procedures en standaardisatie voor het toepassen van de evaluatieve instrumenten gericht op pre- en postinterventietests.
De variabelen en meetprocedures van het onderzoek waren georganiseerd in hoofdafhankelijke factoren (fysieke parameters gerelateerd aan gezondheid), secundaire (gedrags- en psychologische parameters gerelateerd aan gezondheid), karakterisering van deelnemers en onafhankelijk. Belangrijkste afhankelijke variabelen De fysieke parameters met betrekking tot de analyse zijn: antropometrische indicatoren, cardiorespiratoire fitheid (APC), spierkracht/uithoudingsspier (FRM), handgreepkracht, kracht van de onderste ledematen, snelheid, behendigheid en flexibiliteit (FLEX). Antropometrische indicatoren De geanalyseerde antropometrische indicatoren zijn de lengte (cm), lichaamsgewicht (kg), middelomtrek (cm), zithoogte (cm) en huidplooien triceps en subscapulaire huid (mm).
De evaluaties worden uitgevoerd in de klaslokalen tijdens een van de onderwijslessen Natuurkunde van geselecteerde scholen. De leerkrachten, vergezeld van het team van evaluatoren die verantwoordelijk zijn voor de aanvraag, moeten het instrument (Vragenlijst) zelf invullen en vragen om ondersteuning in geval van twijfel. In de week voorafgaand aan de interventies werden ook antropometrische metingen en fysieke fitheidstesten uitgevoerd met behulp van een tweede moment van een van de lessen van de discipline. De lengte- en lichaamsgewichtmetingen worden uitgevoerd in een door de scholen ter beschikking gestelde ruimte. De conditietesten worden uitgevoerd in de ruimte die bestemd is voor de onderwijsklassen Natuurkunde van beide scholen. Diezelfde week zal in de klas een vertrouwdmaking worden voorgesteld met betrekking tot de subjectieve perceptie van de Borg Effort-schaal voor studenten die behoren tot de interventie met functionele cardiorespiratoire en krachtoefeningen. Ten slotte zullen de verzamelingen in beide scholen opnieuw worden uitgevoerd in de volgende week na het einde van de interventies, waarbij dezelfde logistiek wordt gebruikt als bij de initiële gegevensverzameling. Beschrijving van de interventie-interventiegroep (IG) Studenten die de interventiegroep vormen, krijgen in hun gymlessen functionele fysieke oefeningen van ongeveer 15 minuten les. Na de interventie gaan de lessen verder met hun vooraf geplande inhoud. Bij EDUCCAN zijn er drie gymlessen/lessen per week van elk 50 minuten.
De structurering omvat een interventie van 12 weken of 24 lessen.
STATISTISCHE ANALYSE
De gegevens worden dubbel getypt in de EpiData 3.1-software, geëxporteerd en geanalyseerd met behulp van het statistische pakket SPSS versie 20.0. In eerste instantie zullen numerieke variabelen worden geanalyseerd in relatie tot de normaliteit van hun distributies met behulp van de Shapiro-Wilk-test. De beschrijving van numerieke variabelen zal worden uitgevoerd door gemiddelde (x) en standaarddeviatie (sd) of mediaan en interkwartielverschillen. De beschrijving van categorische variabelen wordt uitgevoerd met absolute (n) en relatieve (%) frequenties.
Om de karakteriseringsvariabelen tussen de groepen te vergelijken, wordt respectievelijk de t-toets voor onafhankelijke steekproeven en de chi-kwadraattoets voor numerieke en categorische variabelen gebruikt. Generalized Estimating Equations (GEE) en Bonferroni's post-hoc test zullen worden gebruikt om tijdstippen (pre en post-interventie) tussen groepen te vergelijken en om de groeps*tijd-interactie te identificeren.
De amplitude van de effectgroottes zal worden geverifieerd door middel van Cohen's "d", waarbij de classificatie wordt verkregen: kleine effectgrootte (0,20 tot 0,49); gemiddeld (0,50 tot 0,79); groot (0,80 tot 1,29); zeer groot (≥1,30), volgens (ROSENTHAL, 1996).
Analyses worden uitgevoerd volgens de intentie om te behandelen en volgens het protocol. In intention-to-treat-analyses worden alle deelnemers meegenomen. In de analyses per protocol worden deelnemers die op minimaal één van de momenten (pre en/of post-interventie) geen consistente data hebben gepresenteerd en deelnemers die niet hebben deelgenomen aan minimaal 75% van de lessen verwijderd. Het gehanteerde significantieniveau is 5% voor alle statistische analyses.
- ETHISCHE ASPECTEN
Door te voldoen aan de ethische vereisten van het onderzoek, werd het project gekwalificeerd en werden de nodige aanpassingen gemaakt zoals voorgesteld door de mening van de kwalificatiecommissie, later werd het via Plataforma Brasil voorgelegd aan de ethische commissie in onderzoek voor mensen van de hogere school Lichamelijke Opvoeding van de Federale Universiteit van Pelotas (ESEF/UFPel) en goedgekeurd volgens protocol 66152922.7.0000.5313 het volgen van alle ethische principes waarbij mensen betrokken zijn om deze studie uit te voeren.
De deelnemers, ouders en/of wettelijke voogden werden naar behoren geïnformeerd over de doelstellingen en procedures van het onderzoek door middel van de Free and Informed Assent Term (TALE) van de minderjarige ondertekend door de studenten die deelnemen aan het onderzoek en de wettelijke voogden van de studenten ondertekenden de Free Consent Term and Clarified (TCLE). De geheimhouding van de gegevens die in dit onderzoek worden verzameld, wordt absoluut voorbehouden gehouden en wordt alleen gebruikt voor onderzoeksdoeleinden.
Wat betreft de risico's van de deelnemers aan de interventie, die zijn minimaal, aangezien het dezelfde fysieke risico's zijn die routinematig worden aangetroffen door studenten in lessen lichamelijke opvoeding.
De activiteiten worden alleen uitgevoerd door studenten die geen fysieke of gezondheidsbeperkingen hebben die fysieke activiteiten zouden kunnen verhinderen. Elk incident van enig risico voor de student zal in eerste instantie worden bijgewoond door de verantwoordelijke leraar, in geval van een nooddienst zal het Mobile Emergency Service System (SAMU) worden geactiveerd via contacttelefoon 192. Na de ingreep voelt de student zich niet prettig en wil hij stoppen met deelname aan het onderzoek.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Pelotas, Rio Grande Do Sul, Brazilië, 96.055-630
- Higher School of Physical Education - Federal University of Pelotas
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Schoolkinderen van de 6e tot de 9e klas van beide geslachten;
- Regelmatig ingeschreven in voltijdscholen in het gemeentelijke openbare netwerk van Canguçu/RS in het landelijke gebied;
- Leraren hebben met een academische opleiding op het gebied van Lichamelijke Opvoeding
Uitsluitingscriteria:
- Studenten met een handicap of fysieke of cognitieve beperkingen die hen verhinderen fysieke activiteiten uit te voeren en/of de antwoorden op de vragenlijsten in gevaar brengen, worden uitgesloten van de studieanalyse. Het is belangrijk om erop te wijzen dat als er een student in deze situatie is, deze normaal zal deelnemen aan de interventie en maatregelen (als hij zijn wil uitdrukt en zijn voogden hebben ingestemd), maar dat zijn informatie niet zal worden gebruikt.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventiegroep - IG
De interventiegroep zal in hun lessen Lichamelijke Opvoeding functionele lichamelijke oefeningen van ongeveer 15 minuten aan het begin van de lessen opnemen.
Na de tussenkomst gaan de lessen verder volgens hun eerder geplande inhoud.
De lessen vinden twee keer per week plaats, op niet-opeenvolgende dagen.
Op deze manier vindt het interventieprogramma plaats gedurende 12 weken, in totaal 24 sessies verdeeld over 24 klassen.
De oefeningen worden uitgevoerd met natuurlijke lichaamsbewegingen zoals rennen, springen, springen, trekken, hurken, draaien en duwen om fysieke fitheid te ontwikkelen.
Tijdens de interventieprogrammaperiode zal er een toename zijn in intensiteit en complexiteit door processen die volgen op de initiële, tussentijdse en definitieve voorbereiding en progressie.
|
Functionele fysieke oefeningen van ongeveer 15 minuten, gedurende 12 weken of 24 sessies.
De oefeningen vinden plaats tijdens de lessen lichamelijke opvoeding die gegeven worden door de leerkrachten lichamelijke opvoeding die de lessen leiden.
De plaats van interventie vindt plaats in voltijdscholen in het landelijk gebied.
|
|
Actieve vergelijker: Vergelijkingsgroep - CG
De vergelijkingsgroep zal de lessen Lichamelijke Opvoeding blijven uitvoeren volgens de eerder geplande inhoud.
|
Lessen Lichamelijke Opvoeding volgens hun eerder geplande inhoud.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in cardiorespiratoire conditie
Tijdsspanne: Cardiorespiratoire conditie wordt beoordeeld in week 0 (pre-interventie) en week 13 (post-interventie).
|
Cardiorespiratoire fitheid (m) wordt gemeten op basis van prestaties in de zes minuten durende hardloop-/looptest.
|
Cardiorespiratoire conditie wordt beoordeeld in week 0 (pre-interventie) en week 13 (post-interventie).
|
|
Verandering in spierkracht/uithoudingsvermogen
Tijdsspanne: Spierkracht/uithoudingsvermogen wordt beoordeeld in week 0 (pre-interventie) en week 13 (post-interventie).
|
Spierkracht/uithoudingsvermogen (rep/min) wordt beoordeeld aan de hand van het aantal sit-ups dat in één minuut wordt uitgevoerd.
|
Spierkracht/uithoudingsvermogen wordt beoordeeld in week 0 (pre-interventie) en week 13 (post-interventie).
|
|
Verandering in handgreepsterkte
Tijdsspanne: Handgreepkracht wordt beoordeeld in week 0 (pre-interventie) en week 13 (post-interventie).
|
De handgreepkracht (kgf) wordt beoordeeld met een handgreepdynamometer (Jamar®).
|
Handgreepkracht wordt beoordeeld in week 0 (pre-interventie) en week 13 (post-interventie).
|
|
Verandering in kracht van de onderste ledematen
Tijdsspanne: De kracht van de onderste ledematen wordt beoordeeld in week 0 (pre-interventie) en week 13 (post-interventie).
|
De kracht van de onderste ledematen (cm) wordt beoordeeld door middel van de horizontale sprongtest.
|
De kracht van de onderste ledematen wordt beoordeeld in week 0 (pre-interventie) en week 13 (post-interventie).
|
|
Verandering in snelheid
Tijdsspanne: Snelheid wordt beoordeeld in week 0 (pre-interventie) en week 13 (post-interventie).
|
Snelheid(en) worden beoordeeld door middel van de twintig meter sprint hardloopproef.
|
Snelheid wordt beoordeeld in week 0 (pre-interventie) en week 13 (post-interventie).
|
|
Verandering in behendigheid
Tijdsspanne: Wendbaarheid wordt beoordeeld in week 0 (pre-interventie) en week 13 (post-interventie).
|
Behendigheid(en) worden beoordeeld door middel van de vier bij vier vierkante meter test.
|
Wendbaarheid wordt beoordeeld in week 0 (pre-interventie) en week 13 (post-interventie).
|
|
Verandering in flexibiliteit
Tijdsspanne: Flexibiliteit wordt beoordeeld in week 0 (pre-interventie) en week 13 (post-interventie).
|
Flexibiliteit (cm) wordt beoordeeld met de zit- en reiktest.
|
Flexibiliteit wordt beoordeeld in week 0 (pre-interventie) en week 13 (post-interventie).
|
|
Verandering in Body Mass Index
Tijdsspanne: Body Mass Index wordt beoordeeld in week 0 (pre-interventie) en week 13 (post-interventie).
|
De Body Mass Index (kg/m2) wordt berekend uit de metingen van het lichaamsgewicht (kg) en de lengte (m) met de volgende vergelijking: lichaamsgewicht (kg) / lengte (m)2
|
Body Mass Index wordt beoordeeld in week 0 (pre-interventie) en week 13 (post-interventie).
|
|
Verandering in tailleomtrek
Tijdsspanne: De tailleomtrek wordt beoordeeld in week 0 (pre-interventie) en week 13 (post-interventie).
|
De tailleomtrek (cm) wordt gemeten met behulp van een flexibel meetlint met een resolutie van millimeters, gepositioneerd in het midden tussen de laatste rib en de crista iliaca volgens gestandaardiseerde procedures.
|
De tailleomtrek wordt beoordeeld in week 0 (pre-interventie) en week 13 (post-interventie).
|
|
Verandering in som van triceps en subscapulaire huidplooien
Tijdsspanne: De som van triceps en subscapulaire huidplooien wordt beoordeeld in week 0 (pre-interventie) en week 13 (post-interventie).
|
Triceps en subscapulaire huidplooien (mm) worden gemeten door een dubbele dikte van de huid en aangrenzend vetweefsel te vouwen, met wijsvinger en duim moet de plooi worden samengeknepen om de meting te vergemakkelijken en de plicometerlezer omhoog te plaatsen volgens gestandaardiseerde procedures.
|
De som van triceps en subscapulaire huidplooien wordt beoordeeld in week 0 (pre-interventie) en week 13 (post-interventie).
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in fysieke activiteitsniveau
Tijdsspanne: Fysieke activiteitsniveau zal worden beoordeeld in week 0 (pre-interventie) en week 13 (post-interventie).
|
Het niveau van fysieke activiteit (min/week) wordt gemeten met behulp van de Physical Activity Questionnaire for Adolescents (QAFA).
|
Fysieke activiteitsniveau zal worden beoordeeld in week 0 (pre-interventie) en week 13 (post-interventie).
|
|
Veranderingen in recreatieve schermtijd
Tijdsspanne: Recreatieve schermtijd wordt beoordeeld in week 0 (pre-interventie) en week 13 (post-interventie).
|
Recreatieve schermtijd (min/dag) wordt beoordeeld met behulp van de vragenlijst voor schermtijd van adolescenten (QueST).
|
Recreatieve schermtijd wordt beoordeeld in week 0 (pre-interventie) en week 13 (post-interventie).
|
|
Veranderingen in slaaptijd
Tijdsspanne: Slaaptijd wordt beoordeeld in week 0 (pre-interventie) en week 13 (post-interventie).
|
De slaaptijd (uren) wordt gemeten door middel van zelfrapportage, waarbij rekening wordt gehouden met de tijd die studenten aangeven gewoonlijk te gaan slapen en wakker te worden op weekdagen en in het weekend
|
Slaaptijd wordt beoordeeld in week 0 (pre-interventie) en week 13 (post-interventie).
|
|
Veranderingen in het fysieke zelfbeeld
Tijdsspanne: Fysiek zelfbeeld wordt beoordeeld in week 0 (pre-interventie) en week 13 (post-interventie).
|
Het fysieke zelfconcept wordt gemeten met de Physical Self-Concept Questionnaire die bestaat uit 36 items verdeeld over zes factoren: 1) FYSIEKE VERMOGEN; 2) FYSIEKE CONDITIE; 3) FYSIEKE AANTREKKING; 4) KRACHT; 5) ALGEMEEN FYSIEK ZELFCONCEPT; 6) ALGEMEEN BEGRIP.
Voor elke factor zijn er mogelijke antwoorden op een vijfpunts Likertschaal ("1-Helemaal niet mee eens" - "5-Helemaal mee eens").
|
Fysiek zelfbeeld wordt beoordeeld in week 0 (pre-interventie) en week 13 (post-interventie).
|
|
Veranderingen in motivatie om deel te nemen aan lessen lichamelijke opvoeding
Tijdsspanne: Motivatie om deel te nemen aan lessen lichamelijke opvoeding worden beoordeeld in week 0 (pre-interventie) en week 13 (post-interventie).
|
De motivatie om deel te nemen aan gymlessen zal worden gemeten met de Perceived Locus of Causality Questionnaire (PLOCQ; Goudas et al., 1994), aangepast en gevalideerd voor de Braziliaanse realiteit door Tenório et al. (2019).
Het instrument bestaat uit 20 vragen gebaseerd op de Theory of Self-Determination, onderverdeeld in vijf dimensies die verschillende soorten motivatie beoordelen, namelijk: intrinsieke motivatie, geïdentificeerde extrinsieke motivatie, geïntrojecteerde extrinsieke motivatie, externe extrinsieke motivatie en amotivatie, elk bestaande uit voor vier artikelen.
Voor de antwoordmogelijkheden wordt de Likertschaal gebruikt, met de volgende keuzemogelijkheden: 1 - Helemaal mee oneens; 2 - zeer mee oneens; 3 - in het algemeen niet mee eens; 4 - noch eens, noch oneens; 5 - Ik ben het er in grote lijnen mee eens; 6 - zeer mee eens; 7 - Ik ben het er volledig mee eens.
|
Motivatie om deel te nemen aan lessen lichamelijke opvoeding worden beoordeeld in week 0 (pre-interventie) en week 13 (post-interventie).
|
|
Veranderingen in Symptomen van angst, depressie en stress
Tijdsspanne: Veranderingen in symptomen van angst, depressie en stress worden beoordeeld in week 0 (pre-interventie) en week 13 (post-interventie).
|
De symptomen van stress, angst en depressie zullen worden gemeten door de Depression Anxiety and Stress Scale (DASS-21) - Short Form, aangepast en gevalideerd voor Braziliaanse adolescenten door Patias et al. (2016).
Dit is een vragenlijst die is teruggebracht tot 21 vragen, zeven voor elk item (stress, angst en depressie).
De evaluatie van de bovengenoemde vragenlijst is door middel van een Likert-achtige schaal met 4 scores: 0 Het is mij deze week niet overkomen; 1 Het overkwam me een paar keer per week; 2 Het overkwam me het grootste deel van de week; 3 Het overkwam me meestal tijdens de week.
De som van de antwoorden (in elk item en in de drie items samen) genereert een score die kan variëren van nul (0) tot twaalf (12) voor de items afzonderlijk en zesendertig (36) voor de drie items samen.
|
Veranderingen in symptomen van angst, depressie en stress worden beoordeeld in week 0 (pre-interventie) en week 13 (post-interventie).
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Gabriel G Bergmann, PhD, Escola Superior de Educação Física - Universidade Federal de Pelotas
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- ESEF-UFPel
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .