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Effets d'une intervention d'exercice fonctionnel de quinze minutes sur les niveaux de forme physique des écoliers

18 mai 2023 mis à jour par: Gabriel Gustavo Bergmann, Federal University of Pelotas

Il s'agit d'un projet de recherche interventionnelle, avec un design expérimental pragmatique de type Essai Clinique Randomisé. Les écoliers de la 6e à la 9e année des deux sexes, les adolescents doivent être dans la tranche d'âge comprise entre 10 et 17 ans. inscrits dans les écoles publiques de la ville de Canguçu/RS en zone rurale à temps plein qui ont des professeurs ayant une formation académique dans le domaine des EF seront répartis en groupe d'intervention (IG) et groupe témoin (CG). Le GI participera à l'inclusion de 15 minutes d'exercices fonctionnels pendant le cours d'EP et le GC poursuivra avec les cours d'EP selon la planification élaborée par les enseignants et la coordination pédagogique. Les variables de l'étude seront organisées en dépendants principaux (paramètres physiques liés à la santé), dépendants secondaires (paramètres comportementaux et psychologiques liés à la santé), caractérisation des participants, et indépendants.

Après les 12 semaines d'intervention, les données seront à nouveau collectées, afin de comparer les données obtenues avant l'intervention. Les résultats attendus après 12 semaines seront que l'intervention de groupe a une amélioration significative des paramètres physiques, comportementaux et psychosociaux de la santé par rapport au groupe témoin.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Description détaillée

  1. OBJECTIFS

    Général:

    Comme objectif général d'évaluer les effets d'une intervention d'une quinzaine de minutes d'exercices fonctionnels pendant les cours d'EPS sur les paramètres de santé physique, comportementale et psychosociale chez les écoliers.

    Spécifique:

    Vérifier les effets de l'intervention avec des exercices fonctionnels d'une quinzaine de minutes :

    • En forme cardiorespiratoire
    • En force, endurance et puissance musculaire
    • Sur la vitesse et l'agilité
    • Sur la flexibilité
    • Sur l'indice de masse corporelle, le tour de taille et les plis cutanés
    • Dans les niveaux d'activité physique
    • En temps d'écran récréatif
    • Dans le concept de soi
    • Motivation pour la participation aux cours d'éducation physique
    • En santé mentale (symptômes de stress, d'anxiété et de dépression).
  2. MÉTHODOLOGIE DE L'ÉTUDE

    L'étude se compose de 230 participants, avec 115 sujets étant le groupe témoin (GC) avec des interventions à effectuer : des mesures pré et post-intervention et les 115 autres sujets seront le groupe d'intervention (IG) avec des interventions de pré et post -mesures d'intervention, et la participation de l'intervention de l'étude.

    Des contacts ont été pris avec les équipes dirigeantes des écoles pour présenter la proposition d'étude, ainsi que la demande de sa réalisation dans les dépendances des écoles. Avec l'autorisation du SMEEC et des équipes de direction, les professeurs d'éducation physique responsables des écoles dans les dernières années du primaire ont été contactés et les objectifs du projet présentés. Il a également été expliqué que les enseignants qui composent le GI participeront à une formation pour appliquer l'intervention du programme de formation et que les enseignants qui composent le GC se verront offrir la même formation à la fin de l'étude. Dans chaque EDUCCAN, il y a un professeur d'éducation physique.

    Ainsi, parmi les enseignants qui ont manifesté leur intérêt et consenti à participer à l'étude, tous les professeurs, internes (titulaires) ou externes, ont signé un Terme de Consentement Libre et Informé (TCLE) signalant votre acceptation à participer à l'étude.

    Il y a eu un simple tirage au sort les divisant en groupes qui ont reçu une formation pour appliquer l'intervention du programme de formation avant le début de l'étude (enseignants qui composent l'IG) et après la fin de l'étude (enseignants qui peuvent composer le GC).

    Les enseignants tirés au sort pour composer le GC ont été invités à participer à un stage de Praxéologie du Sport dans la même période de formation du GI. Après intervention, le GI a été invité à participer à une formation sur la Praxéologie du Sport et le GC à une formation sur l'intervention d'exercices fonctionnels. Répartition des groupes Le processus de répartition des groupes s'est déroulé de la manière suivante : les enseignants d'éducation physique EDUCCAN (diplômés en EP) qui ont accepté de participer à l'étude ont été tirés au sort pour participer à une formation sur le programme d'intervention avant le début de l'étude (le enseignants qui composaient le GI) et après la fin de l'étude (enseignants qui composaient le CG). Les enseignants qui ont été attirés par le GI ont participé à une formation sur le programme d'intervention avant le début de l'étude et sont responsables de la réalisation des activités d'intervention de ce projet. Les élèves des classes des dernières années du primaire des écoles où travaillent ces enseignants ont été invités à participer à l'intervention. Les enseignants du GC ont participé à une formation sur la praxéologie sportive et ont reçu pour instruction de maintenir leurs cours selon la planification précédemment effectuée par eux conformément aux directives du SMEEC. Il est à noter que les professeurs du GC seront invités à participer à la même formation IG après la fin de la période d'intervention.

    Le nombre d'enseignants dont les classes ont été évaluées participant à l'étude a été défini en fonction du nombre d'élèves inscrits par école où travaillent ces enseignants. Ainsi, parmi les enseignants ayant accepté de participer à l'étude, un simple tirage au sort a été réalisé. Dans un premier temps, on a tiré au sort un enseignant ayant participé à la formation (IG) et le nombre d'élèves inscrits dans l'école où enseigne cet enseignant. Le nombre d'enseignants tirés a été défini en tenant compte du nombre estimé d'étudiants pour composer l'IG et le GC, selon le calcul de la taille de l'échantillon. La même procédure a été effectuée vis-à-vis des enseignants qui n'ont participé à la formation qu'après la fin de l'étude et, par conséquent, ce seront les enseignants des classes qui formeront le GC.

    La formation des enseignants des écoles (EDUCCAN) a été menée par les enseignants responsables du projet et s'est déroulée de manière hybride et en présentiel. Les enseignants qui appliquent l'intervention sont des professeurs d'éducation physique formés dans la région et des professeurs titulaires des classes. Les mesures pré et post-intervention sont réalisées par une équipe d'évaluation composée d'étudiants et de professeurs du domaine de l'éducation physique. L'équipe d'évaluation a suivi une formation théorique et pratique en face à face sur les procédures et la normalisation pour l'application des instruments d'évaluation destinés aux tests pré et post-intervention.

    Les variables et procédures de mesure de l'étude ont été organisées en dépendants principaux (paramètres physiques liés à la santé), secondaires (paramètres comportementaux et psychologiques liés à la santé), caractérisation des participants et indépendants. Principales variables dépendantes Les paramètres physiques liés à l'analyse seront : les indicateurs anthropométriques, la condition cardiorespiratoire (APC), la force/endurance musculaire (FRM), la force de la poignée, la puissance des membres inférieurs, la vitesse, l'agilité et la flexibilité (FLEX). Indicateurs anthropométriques Les indicateurs anthropométriques analysés seront la taille (cm), la masse corporelle (kg), le tour de taille (cm), la taille assise (cm) et les plis cutanés du triceps et de la peau sous-scapulaire (mm).

    Les évaluations seront effectuées en utilisant l'espace de la classe, pendant l'une des classes d'éducation Physique des écoles sélectionnées. Les enseignants, accompagnés de l'équipe d'évaluateurs responsables de l'application, ils doivent remplir l'instrument (Questionnaire) par eux-mêmes, en demandant un soutien en cas de doute. Des mesures anthropométriques et des tests de condition physique ont également été appliqués dans la semaine précédant les interventions en utilisant un deuxième moment d'un des cours de la discipline. Les mesures de taille et de masse corporelle seront effectuées dans une salle réservée mise à disposition par les directions d'écoles. Des tests d'aptitude physique seront effectués dans l'espace destiné aux classes d'éducation Physique des deux écoles. Cette même semaine, en classe, une familiarisation sera proposée en relation avec la perception subjective de l'échelle d'effort de Borg pour les étudiants appartenant à l'intervention avec des exercices fonctionnels cardiorespiratoires et de force. Enfin, les collectes seront effectuées à nouveau dans les deux écoles dans la semaine suivant la fin des interventions, en utilisant la même logistique de la collecte de données initiale. Description de l'intervention Groupe d'intervention (IG) Les élèves qui composent le groupe d'intervention auront dans leurs cours d'EPS l'inclusion d'exercices physiques fonctionnels d'environ 15 minutes de cours. Après l'intervention, les cours continuent avec leur contenu pré-planifié. À EDUCCAN, il y a trois périodes/cours d'éducation physique par semaine de 50 minutes chacun.

    La structuration comprend une intervention de 12 semaines ou 24 cours.

  3. ANALYSES STATISTIQUES

    Les données seront saisies en double dans le logiciel EpiData 3.1, exportées et analysées à l'aide du progiciel statistique SPSS version 20.0. Dans un premier temps, les variables numériques seront analysées par rapport à la normalité de leurs distributions à l'aide du test de Shapiro-Wilk. La description des variables numériques sera effectuée par moyenne (x) et écart-type (sd) ou médiane et différences interquartiles. La description des variables catégorielles sera effectuée par fréquences absolues (n) et relatives (%).

    Pour comparer les variables de caractérisation entre les groupes, le test t pour les échantillons indépendants et le test du chi carré pour les variables numériques et catégorielles, respectivement, seront utilisés. Les équations d'estimation généralisées (GEE) et le test post-hoc de Bonferroni seront utilisés pour comparer les points temporels (avant et après l'intervention) entre les groupes et pour identifier l'interaction groupe*temps.

    L'amplitude des tailles d'effet sera vérifiée par le « d » de Cohen, obtenant la classification : petite taille d'effet (0,20 à 0,49) ; moyen (0,50 à 0,79); grand (0,80 à 1,29); très grande (≥1,30), selon (ROSENTHAL, 1996).

    Les analyses seront réalisées en intention de traiter et par protocole. Dans les analyses en intention de traiter, tous les participants seront inclus. Dans les analyses par protocole, les participants qui n'ont pas présenté de données cohérentes dans au moins un des moments (pré et/ou post-intervention) et ceux qui n'ont pas participé à au moins 75% des cours seront supprimés. Le seuil de signification retenu sera de 5 % pour toutes les analyses statistiques.

  4. ASPECTS ÉTHIQUES

En se conformant aux exigences éthiques de la recherche, le projet a été qualifié et les ajustements nécessaires ont été apportés comme suggéré par l'avis du comité de qualification, il a ensuite été soumis via Plataforma Brasil au Comité d'éthique de la recherche pour les êtres humains de l'école supérieure d'Éducation Physique de l'Université Fédérale de Pelotas (ESEF/UFPel) et approuvé selon le protocole 66152922.7.0000.5313 suivre tous les principes éthiques impliquant des êtres humains pour mener à bien cette étude.

Les participants, parents et/ou tuteurs légaux ont été dûment informés des objectifs et des procédures de l'étude par le biais du consentement libre et éclairé (TALE) du mineur signé par les étudiants participant à la recherche et les tuteurs légaux des étudiants ont signé le Terme de consentement libre et clarifié (TCLE). Le secret des données recueillies dans cette étude est absolument réservé et utilisé uniquement à des fins de recherche.

Quant aux risques des participants à l'intervention, ils sont minimes, car ce sont les mêmes risques physiques couramment rencontrés par les élèves des cours d'éducation physique.

Les activités ne seront réalisées que par des élèves qui n'ont pas de limitations physiques ou de santé qui pourraient empêcher les activités physiques. Toute intercurrence de tout risque pour l'élève sera d'abord assistée par l'enseignant responsable, en cas de service d'urgence, le système de service d'urgence mobile (SAMU) sera activé par le téléphone de contact 192. Après l'intervention, l'étudiant ne se sent pas à l'aise et veut arrêter de participer à l'étude.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

230

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Rio Grande Do Sul
      • Pelotas, Rio Grande Do Sul, Brésil, 96.055-630
        • Higher School of Physical Education - Federal University of Pelotas

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Écoliers de la 6e à la 9e année des deux sexes ;
  • Régulièrement inscrit dans les écoles à plein temps du réseau public municipal de Canguçu/RS en milieu rural ;
  • Avoir des enseignants ayant une formation académique dans le domaine de l'éducation physique

Critère d'exclusion:

  • Les étudiants qui ont des handicaps ou des limitations physiques ou cognitives qui les empêchent d'effectuer des activités physiques et/ou compromettent les réponses aux questionnaires seront exclus de l'analyse de l'étude. Il est important de préciser que s'il y a un élève dans cette situation, il participera normalement à l'intervention et aux mesures (s'il exprime sa volonté et que ses tuteurs y ont consenti), mais ses informations ne seront pas utilisées.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'intervention - IG
Le groupe d'intervention aura dans ses cours d'éducation physique l'inclusion d'exercices physiques fonctionnels d'une durée d'environ 15 minutes au début des cours. Après l'intervention, les cours se poursuivront selon leur contenu préalablement prévu. Les cours ont lieu deux fois par semaine, sur des jours non consécutifs. Ainsi, le programme d'intervention se déroulera sur 12 semaines, totalisant 24 séances réparties en 24 classes. Les exercices seront effectués avec des mouvements corporels naturels tels que courir, sauter, sauter, tirer, s'accroupir, tourner et pousser afin de développer la forme physique. Au cours de la période du programme d'intervention, il y aura une augmentation des intensités et de la complexité en passant par les processus qui suivent la préparation et la progression initiale, intermédiaire et finale.
Exercices physiques fonctionnels d'une durée d'environ 15 minutes, pendant 12 semaines ou 24 séances. Les exercices se déroulent pendant les cours d'éducation physique dispensés par les professeurs d'éducation physique responsables des cours. Le lieu d'intervention se déroule dans les écoles à plein temps du milieu rural.
Comparateur actif: Groupe de comparaison - CG
Le groupe de comparaison continuera à dispenser les cours d'éducation physique selon leur contenu précédemment prévu.
Cours d'éducation physique selon leur contenu préalablement prévu.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la condition cardiorespiratoire
Délai: La condition cardiorespiratoire sera évaluée à la semaine 0 (avant l'intervention) et à la semaine 13 (après l'intervention).
La condition cardiorespiratoire (m) sera mesurée en fonction de la performance au test de course/marche de six minutes.
La condition cardiorespiratoire sera évaluée à la semaine 0 (avant l'intervention) et à la semaine 13 (après l'intervention).
Modification de la force/endurance musculaire
Délai: La force/endurance musculaire sera évaluée à la semaine 0 (avant l'intervention) et à la semaine 13 (après l'intervention).
La force musculaire/endurance (rep/min) sera évaluée par le nombre de redressements assis effectués en une minute.
La force/endurance musculaire sera évaluée à la semaine 0 (avant l'intervention) et à la semaine 13 (après l'intervention).
Changement de la force de la poignée
Délai: La force de préhension sera évaluée à la semaine 0 (avant l'intervention) et à la semaine 13 (après l'intervention).
La force de la poignée (kgf) sera évaluée par un dynamomètre à poignée (Jamar®).
La force de préhension sera évaluée à la semaine 0 (avant l'intervention) et à la semaine 13 (après l'intervention).
Modification de la puissance des membres inférieurs
Délai: La puissance des membres inférieurs sera évaluée à la semaine 0 (pré-intervention) et à la semaine 13 (post-intervention).
La puissance des membres inférieurs (cm) sera évaluée par le test de saut horizontal.
La puissance des membres inférieurs sera évaluée à la semaine 0 (pré-intervention) et à la semaine 13 (post-intervention).
Changement de vitesse
Délai: La vitesse sera évaluée à la semaine 0 (pré-intervention) et à la semaine 13 (post-intervention).
La ou les vitesse(s) seront évaluées par l'épreuve de course de sprint de vingt mètres.
La vitesse sera évaluée à la semaine 0 (pré-intervention) et à la semaine 13 (post-intervention).
Changement d'agilité
Délai: L'agilité sera évaluée à la semaine 0 (pré-intervention) et à la semaine 13 (post-intervention).
L'agilité (s) sera évaluée par le test carré de quatre mètres sur quatre.
L'agilité sera évaluée à la semaine 0 (pré-intervention) et à la semaine 13 (post-intervention).
Changement de flexibilité
Délai: La flexibilité sera évaluée à la semaine 0 (pré-intervention) et à la semaine 13 (post-intervention).
La flexibilité (cm) sera évaluée par le test assis et étendu.
La flexibilité sera évaluée à la semaine 0 (pré-intervention) et à la semaine 13 (post-intervention).
Modification de l'indice de masse corporelle
Délai: L'indice de masse corporelle sera évalué à la semaine 0 (avant l'intervention) et à la semaine 13 (après l'intervention).
L'indice de masse corporelle (kg/m2) sera calculé à partir des mesures de la masse corporelle (kg) et de la taille (m) par l'équation suivante : masse corporelle (kg) / taille (m)2
L'indice de masse corporelle sera évalué à la semaine 0 (avant l'intervention) et à la semaine 13 (après l'intervention).
Changement de tour de taille
Délai: Le tour de taille sera évalué à la semaine 0 (avant l'intervention) et à la semaine 13 (après l'intervention).
Le tour de taille (cm) sera mesuré à l'aide d'un ruban à mesurer flexible avec une résolution millimétrique positionné à mi-chemin entre la dernière côte et la crête iliaque selon des procédures standardisées.
Le tour de taille sera évalué à la semaine 0 (avant l'intervention) et à la semaine 13 (après l'intervention).
Modification de la somme des triceps et des plis cutanés sous-scapulaires
Délai: La somme des triceps et des plis cutanés sous-scapulaires sera évaluée à la semaine 0 (pré-intervention) et à la semaine 13 (post-intervention).
Les plis cutanés triceps et sous-scapulaires (mm) seront mesurés en pliant une double épaisseur de peau et de tissu adipeux adjacent, avec l'index et le pouce, le pli doit être pincé pour faciliter la mesure et positionner le lecteur du plicomètre vers le haut selon des procédures standardisées.
La somme des triceps et des plis cutanés sous-scapulaires sera évaluée à la semaine 0 (pré-intervention) et à la semaine 13 (post-intervention).

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changements dans le niveau d'activité physique
Délai: Le niveau d'activité physique sera évalué à la semaine 0 (avant l'intervention) et à la semaine 13 (après l'intervention).
Le niveau d'activité physique (min/semaine) sera mesuré à l'aide du Questionnaire sur l'activité physique des adolescents (QAFA).
Le niveau d'activité physique sera évalué à la semaine 0 (avant l'intervention) et à la semaine 13 (après l'intervention).
Changements dans le temps d'écran récréatif
Délai: Le temps d'écran récréatif sera évalué à la semaine 0 (pré-intervention) et à la semaine 13 (post-intervention).
Le temps d'écran récréatif (min/jour) sera évalué à l'aide du Questionnaire for Screen Time of Adolescents (QueST).
Le temps d'écran récréatif sera évalué à la semaine 0 (pré-intervention) et à la semaine 13 (post-intervention).
Changements dans le temps de sommeil
Délai: Le temps de sommeil sera évalué à la semaine 0 (pré-intervention) et à la semaine 13 (post-intervention).
Le temps de sommeil (heures) sera mesuré par auto-évaluation en tenant compte de l'heure à laquelle les étudiants indiquent qu'ils se couchent et se réveillent habituellement les jours de semaine et les week-ends
Le temps de sommeil sera évalué à la semaine 0 (pré-intervention) et à la semaine 13 (post-intervention).
Changements dans le concept de soi physique
Délai: Le concept de soi physique sera évalué à la semaine 0 (pré-intervention) et à la semaine 13 (post-intervention).
Le concept de soi physique sera mesuré par le questionnaire sur le concept de soi physique qui est composé de 36 items divisés en six facteurs : 1) CAPACITÉ PHYSIQUE ; 2) CONDITION PHYSIQUE ; 3) ATTRACTION PHYSIQUE ; 4) FORCE; 5) CONCEPT DE SOI PHYSIQUE GÉNÉRAL ; 6) CONCEPT GÉNÉRAL. Pour chaque facteur, il existe des réponses possibles sur une échelle de Likert en cinq points ("1-Fortement en désaccord" - "5-Fortement en accord").
Le concept de soi physique sera évalué à la semaine 0 (pré-intervention) et à la semaine 13 (post-intervention).
Changements dans la motivation à participer aux cours d'éducation physique
Délai: La motivation à participer aux cours d'éducation physique sera évaluée à la semaine 0 (pré-intervention) et à la semaine 13 (post-intervention).
La motivation à participer aux cours d'éducation physique sera mesurée par le Perceived Locus of Causality Questionnaire (PLOCQ; Goudas et al., 1994) adapté et validé pour la réalité brésilienne par Tenório et al. (2019). L'instrument se compose de 20 questions basées sur la théorie de l'autodétermination, subdivisées en cinq dimensions qui évaluent différents types de motivation, à savoir : la motivation intrinsèque, la motivation extrinsèque identifiée, la motivation extrinsèque introjectée, la motivation extrinsèque externe et l'amotivation, chacune consistant en quatre articles. Pour les options de réponse, l'échelle de Likert est utilisée, avec les options suivantes : 1 - Je suis fortement en désaccord ; 2 - fortement en désaccord ; 3 - en désaccord en général ; 4 - ni d'accord ni en désaccord ; 5 - Je suis généralement d'accord ; 6 - tout à fait d'accord ; 7 - Je suis entièrement d'accord.
La motivation à participer aux cours d'éducation physique sera évaluée à la semaine 0 (pré-intervention) et à la semaine 13 (post-intervention).
Changements dans les symptômes d'anxiété, de dépression et de stress
Délai: Les changements dans les symptômes d'anxiété, de dépression et de stress seront évalués à la semaine 0 (avant l'intervention) et à la semaine 13 (après l'intervention).
Les symptômes de stress, d'anxiété et de dépression seront mesurés par la Depression Anxiety and Stress Scale (DASS-21) - Short Form, adaptée et validée pour les adolescents brésiliens par Patias et al. (2016). Il s'agit d'un questionnaire réduit à 21 questions, sept pour chaque item (stress, anxiété et dépression). L'évaluation du questionnaire précité se fait au travers d'une échelle de type Likert à 4 scores : 0 Cela ne m'est pas arrivé cette semaine ; 1 Cela m'est arrivé quelques fois par semaine; 2 Cela m'est arrivé pendant la majeure partie de la semaine; 3 Cela m'est arrivé la plupart du temps pendant la semaine. La somme des réponses (dans chaque item et dans les trois items ensemble) génère un score qui peut varier de zéro (0) à douze (12) pour les items séparément et trente-six (36) pour les trois items ensemble.
Les changements dans les symptômes d'anxiété, de dépression et de stress seront évalués à la semaine 0 (avant l'intervention) et à la semaine 13 (après l'intervention).

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Gabriel G Bergmann, PhD, Escola Superior de Educação Física - Universidade Federal de Pelotas

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 mars 2023

Achèvement primaire (Estimé)

30 juillet 2023

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 mai 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 mai 2023

Première publication (Réel)

30 mai 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 mai 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 mai 2023

Dernière vérification

1 mai 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • ESEF-UFPel

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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