精神的および肉体的疲労における脳の役割
神経伝達物質再取り込み阻害剤と脳波検査を使用した精神的および肉体的疲労の基本的なメカニズムの調査: ランダム化カウンターバランスクロスオーバー試験
この臨床試験の目的は、疲労の発症における脳神経伝達の役割を特定し、関与する脳領域を特定し、疲労の発症中に脳活動と神経筋効率がどのように変化するかを判断することです。 3 つの異なる実験研究 (肉体疲労、精神疲労、複合疲労) が、無作為化、単盲検、プラセボ対照、カウンターバランス、クロスオーバー デザインで実施されます。
プロジェクトの目的は次のとおりです。
- 運動誘発性疲労の発症におけるドーパミンとノルアドレナリン再取り込み阻害剤の役割を実験的に評価すること
- PF および疲労知覚の変化に関連する脳活性化の変化を特定する
- MF、脳活性化、および脳活性化の変化の原因に対する NA または DA 再取り込み阻害剤の効果を実験的に評価すること
- 神経生理学的な観点から、精神とPFの間の相互作用における脳神経伝達物質(DA、NA)の役割を実験的に評価する。
参加者は健康な若者となります。 各研究では、習熟試験から始まり、その後、ランダム化された治療順序で 2 つの実験試験と 1 つの対照試験が続きます。 来院のたびに、異なる神経伝達物質反応を引き起こすために異なる薬剤が投与されます。 試験は MFYS 演習ラボ (BLITS、VUB キャンパス エテルベーク、Boulevard General Jaques 271、1050 Elsene (ブリュッセル)) で実施されます。
参加している研究の種類に応じて、参加者は 3 つの異なるタスクを実行します。
- 最初の実験研究では、参加者は精神疲労を誘発するために 60 分間のストループ タスクを実行します。
- 2 番目の実験研究では、参加者は肉体的疲労を引き起こすために疲れ果てるまで膝を伸ばす運動を行います。
- 3 番目の実験研究では、参加者は最初に精神的疲労課題 (ストループ タック) を実行し、続いて身体的疲労課題 (膝の伸展) を実行します。
参加者が上記のタスクを実行している間、EEG 信号と心拍数が測定されます。 同時に、参加者はこれらのタスク中の主観的な疲労感について報告します。 さらに、すべての参加者は、研究の前後に、アンケートとともに認知タスクを実施されます。 2 番目と 3 番目の実験では、膝の伸展に使用される脚の大腿四頭筋の張筋検査と筋電検査も記録されます。
研究者らは、精神的および肉体的疲労の発症に対するDAおよびNA再取り込み阻害剤の役割は何かという主要な疑問に答えるために、特定の神経伝達物質薬物に反応した生理学的および行動的変化を比較する予定である。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Yahaira Laurisa Arenales Arauz, Msc
- 電話番号:+31615076269
- メール:laurisa.arenales@vub.be
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Tjaša Ocvirk, Msc
- 電話番号:+38631278074
- メール:tjasa.ocvirk@vub.be
研究場所
-
-
-
Brussels、ベルギー、1050
- 募集
- Brussels Labo voor Inspanning & Topsport U-residence
-
コンタクト:
- 電話番号:+32 (0)2 629 22 22
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 健康な訓練を受けている人(少なくとも週に1回は運動しており、神経系、心臓血管系、筋骨格系のいかなる種類の疾患もない)
- 慢性または時々処方された薬を使用しないこと(避妊薬を除く)
- 非喫煙者
除外基準:
- 過去6か月以内に何らかの怪我をしたことがある
- 妊娠
- 特定の食べ物や飲み物のアレルギー(例: 乳糖および/またはグルテン不耐症)
- 慢性的な健康状態に苦しんでいる(神経系、心血管系、内臓系、筋骨格系など)
- 付随する治療または研究試験への参加
- 精神/精神疾患の罹患歴:
燃え尽き症候群の高いリスクに苦しんでいる(バーンアウト評価ツール(BAT)の合計スコアが 2.59 以上であることが示される) 高い全身疲労に苦しんでいる(多次元疲労インベントリ(MFI)のスコアが 57 以上であることが示される)うつ病によるもの。ベックうつ病インベントリ II (BDI-II) で 16 以上のスコアで示される
- 薬剤の使用 避妊薬を除く慢性的な使用 試験間または試験前の処方薬 各試験の 24 時間前に処方されていない臨時薬の使用
- 各試験の 24 時間前にカフェインを使用し、激しい運動をする
- 色覚異常に苦しんでいる
- 標準的な食事を食べていない、各試験の朝
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:基礎科学
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー割り当て
- マスキング:4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
他の:精神疲労群
|
8mg
20mg
|
|
他の:肉体疲労群
|
8mg
20mg
|
|
他の:結合グループ
|
8mg
20mg
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
繰り返し回数
時間枠:30分
|
膝伸展課題中の繰り返し回数
|
30分
|
|
脳波検査(スペクトル解析)
時間枠:80分
|
64チャンネルによる皮質活動の測定(アルファ、ベータ、ガンマ、デルタ、シータのスペクトル密度)
|
80分
|
|
脳波検査(事象関連電位)
時間枠:80分
|
64チャンネルによる皮質活動の測定(事象関連電位)
|
80分
|
|
筋電図検査
時間枠:60分
|
対象となる筋肉は大腿直筋と外側広筋(中央値)です。
|
60分
|
|
正確さ
時間枠:60分
|
ストループタスク中の正解の精度
|
60分
|
|
反応時間
時間枠:60分
|
ストループタスク中の回答に対する反応時間
|
60分
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
知覚ストレス尺度アンケート (PSS-10)
時間枠:5分
|
結果はアンケートの点数(50点満点)
|
5分
|
|
国際身体活動アンケート略式 (IPAQ-SF)
時間枠:2分
|
結果はアンケートのスコアです
|
2分
|
|
ブルネル気分スケール (BRUMS)
時間枠:5分
|
結果はアンケートのスコアです (各サブスケール最大 0 ~ 16)
|
5分
|
|
ビジュアルアナログスコアでモチベーションを高める(Moti-VAS)
時間枠:1分
|
結果は 0 ~ 100 の間のスコアです
|
1分
|
|
米国航空宇宙局のタスク負荷指数 (NASA-TLX)
時間枠:3分
|
結果はアンケートのスコアです
|
3分
|
|
視覚的アナログスコアによる主観的精神疲労感(M-VAS)
時間枠:1分
|
結果は 0 ~ 100 の間のスコアです
|
1分
|
|
視覚的アナログスコアによる主観的疲労感(P-VAS)
時間枠:1分
|
結果は 0 ~ 100 の間のスコアです
|
1分
|
|
カロリンスカ眠気スケール (KSS)
時間枠:5分
|
結果はアンケートのスコア(最大24)
|
5分
|
|
物理パフォーマンスの内部負荷 (CR100 RPE)
時間枠:30分
|
結果は 0 ~ 100 の間のスコアです
|
30分
|
|
心拍数
時間枠:60分
|
POLAR H10センサーを使用して継続的に評価
|
60分
|
|
乳酸濃度
時間枠:5分
|
血中乳酸は試験の開始時と終了時に参加者の指先で測定されます(単位 = mmol/L)。
|
5分
|
協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- G095422N
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。