Aivojen rooli henkisessä ja fyysisessä väsymyksessä
Henkisen ja fyysisen väsymyksen perusmekanismien tutkiminen käyttämällä välittäjäaineiden takaisinoton estäjiä ja elektroenkefalografiaa: satunnaistettu vastapainotettu crossover-tutkimus
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on määrittää aivojen neurotransmission rooli väsymyksen alkaessa, tunnistaa siihen liittyvät aivoalueet ja määrittää, kuinka aivojen toiminta ja hermo-lihastehokkuus muuttuvat väsymyksen alkaessa. Kolme erilaista kokeellista tutkimusta (fyysinen väsymys, henkinen väsymys ja yhdistetty) suoritetaan satunnaistetulla, yksisokkoutetulla, lumekontrolloidulla, vastapainotetulla, ristikkäismallilla.
Hankkeiden tavoitteet ovat seuraavat:
- Arvioida kokeellisesti dopamiinin ja noradrenaliinin takaisinoton estäjän roolia harjoituksen aiheuttaman väsymyksen alkaessa
- Tunnistaa aivojen aktivoitumisen muutokset, jotka liittyvät muuttuneeseen PF:ään ja väsymyshavaintokykyyn
- Arvioida kokeellisesti NA:n tai DA:n takaisinoton estäjän vaikutusta MF:ään, aivojen aktivaatioon ja aivojen aktivaatiossa tapahtuvien muutosten lähteisiin
- Arvioida kokeellisesti aivojen välittäjäaineiden (DA, NA) roolia henkisen ja PF:n välisessä vuorovaikutuksessa neurofysiologisesta näkökulmasta.
Osallistujat ovat terveitä nuoria aikuisia. Jokaisessa tutkimuksessa he aloittavat perehdyttämistutkimuksella, jota seuraa kaksi kokeellista tutkimusta ja yksi kontrollikoe satunnaistetulla hoitomääräyksellä. Jokaisella käynnillä annetaan erilaisia lääkkeitä erilaisten välittäjäainevasteiden aikaansaamiseksi. Kokeet suoritetaan MFYS:n harjoituslaboratoriossa (BLITS, VUB:n kampus Etterbeek, Boulevard General Jaques 271, 1050 Elsene (Bryssel)).
Riippuen siitä, minkä tyyppiseen tutkimukseen he osallistuvat, osallistujat suorittavat kolme erillistä tehtävää:
- Ensimmäisessä kokeellisessa tutkimuksessa osallistujat suorittavat 60 minuutin Stroop-tehtävän herättääkseen henkistä väsymystä.
- Toisessa kokeellisessa tutkimuksessa osallistujat suorittavat polven ojennusharjoituksen uupumukseen saakka fyysisen väsymyksen aikaansaamiseksi.
- Kolmannessa kokeellisessa tutkimuksessa osallistujat suorittavat ensin henkisen väsymistehtävän (Stroop taks) ja sen jälkeen fyysisen väsymistehtävän (polven ojennus).
Kun osallistujat suorittavat yllä mainitun tehtävän, heidän EEG-signaalinsa ja sykensä mitataan. Samalla osallistujat raportoivat subjektiivisesta väsymyksestään näiden tehtävien aikana. Lisäksi kaikille osallistujille annetaan kognitiivisia tehtäviä ennen tutkimusta ja sen jälkeen sekä kyselylomakkeita. Toisessa ja kolmannessa kokeessa tallennetaan myös tensiomyografiaa ja elektromyografiaa polven ojentamiseen käytetystä jalan nelipäisestä lihaksesta.
Tutkijat vertaavat fysiologisia ja käyttäytymismuutoksia vasteena tietylle välittäjäainelääkkeelle vastatakseen pääkysymykseen: mikä on DA:n ja NA:n takaisinoton estäjän rooli henkisen ja fyysisen väsymyksen alkaessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Yahaira Laurisa Arenales Arauz, Msc
- Puhelinnumero: +31615076269
- Sähköposti: laurisa.arenales@vub.be
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Tjaša Ocvirk, Msc
- Puhelinnumero: +38631278074
- Sähköposti: tjasa.ocvirk@vub.be
Opiskelupaikat
-
-
-
Brussels, Belgia, 1050
- Rekrytointi
- Brussels Labo voor Inspanning & Topsport U-residence
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: +32 (0)2 629 22 22
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet koulutetut henkilöt (harjoituksia vähintään 1 x viikossa, ei minkäänlaisia neurologisia, sydän- ja verisuonisairauksia, sisäisiä tai tuki- ja liikuntaelimiä)
- Ei kroonisten tai satunnaisten määrättyjen lääkkeiden käyttöä (paitsi ehkäisyvälineitä)
- Tupakoimaton
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikenlaiset vammat viimeisen 6 kuukauden aikana
- Raskaus
- Tietyt ruoka- tai juomaallergiat (esim. laktoosi- ja/tai gluteeni-intoleranssi)
- Kärsitkö kroonisesta sairaudesta (voi olla neurologinen, sydän- ja verisuonitauti, sisäinen ja tuki- ja liikuntaelimistö)
- Osallistuminen kaikkiin samanaikaisiin hoito- tai tutkimustutkimuksiin
- Aiempia mielenterveys-/psykiatrisia häiriöitä:
Kärsi korkeammasta loppuunpalamisriskistä, jonka kokonaispistemäärä on yli 2,59 Burn Out -arviointityökalussa (BAT) Kärsi suuresta yleisestä väsymyksestä, osoittaa yli 57:n pistemäärällä Multidimensional Fatigue Inventory (MFI) Suffering masennuksesta, jonka pistemäärä on yli 16 Beckin masennusinventaariossa II (BDI-II)
- Lääkkeiden käyttö Krooninen käyttö ehkäisyvälineitä lukuun ottamatta Määrätyt lääkkeet kokeiden välillä tai ennen lääkemääräystä Reseptittömän satunnaisen lääkityksen käyttö 24 tuntia ennen jokaista tutkimusta
- Kofeiinin käyttö ja kova ponnistus 24 tuntia ennen jokaista koetta
- Kärsi värinäön puutteista
- Ei syö standardoitua ateriaa, jokaisen kokeen aamuna
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Henkisen väsymyksen ryhmä
|
8 mg
20 mg
|
|
Muut: Fyysinen väsymysryhmä
|
8 mg
20 mg
|
|
Muut: Yhdistetty ryhmä
|
8 mg
20 mg
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toistojen määrä
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
Toistojen määrä polven ojennustehtävän aikana
|
30 minuuttia
|
|
Elektroenkefalografia (spektrianalyysi)
Aikaikkuna: 80 minuuttia
|
aivokuoren aktiivisuuden mittaus 64 kanavalla (spektritiheys alfa, beeta, gamma, delta, theta)
|
80 minuuttia
|
|
Elektroenkefalografia (tapahtumaan liittyvät mahdollisuudet)
Aikaikkuna: 80 minuuttia
|
kortikaalisen aktiivisuuden mittaus 64 kanavalla (tapahtumaan liittyvät potentiaalit)
|
80 minuuttia
|
|
Elektromyografia
Aikaikkuna: 60 minuuttia
|
Kohdelihakset ovat rectus femoris ja vastus lateralis (mediaanitaajuus)
|
60 minuuttia
|
|
Tarkkuus
Aikaikkuna: 60 minuuttia
|
Oikeiden vastausten tarkkuus Stroop-tehtävän aikana
|
60 minuuttia
|
|
Reaktioaika
Aikaikkuna: 60 minuuttia
|
Reaktioaika vastauksiin Stroop-tehtävän aikana
|
60 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Koetun stressin asteikon kyselylomake (PSS-10)
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Tuloksena on kyselyn pistemäärä (toukokuu 40 pistettä)
|
5 minuuttia
|
|
kansainvälinen liikuntakyselylomake (IPAQ-SF)
Aikaikkuna: 2 minuuttia
|
Tuloksena on kyselyn pisteet
|
2 minuuttia
|
|
Brunel Mood Scale (BRUMS)
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Tulos on kyselyn pistemäärä (jokainen alaasteikko max 0-16)
|
5 minuuttia
|
|
Motivaatio visuaalisella analogisella partituurilla (Moti-VAS)
Aikaikkuna: 1 minuutti
|
Tuloksena on pisteet 0-100
|
1 minuutti
|
|
Kansallisen ilmailu- ja avaruushallinnon tehtäväkuormitusindeksi (NASA-TLX)
Aikaikkuna: 3 minuuttia
|
Tuloksena on kyselyn pisteet
|
3 minuuttia
|
|
Subjektiivinen henkisen väsymyksen tunne visuaalisella analogisella pistemäärällä (M-VAS)
Aikaikkuna: 1 minuutti
|
Tuloksena on pisteet 0-100
|
1 minuutti
|
|
Subjektiivinen fyysisen väsymyksen tunne visuaalisella analogisella pistemäärällä (P-VAS)
Aikaikkuna: 1 minuutti
|
Tuloksena on pisteet 0-100
|
1 minuutti
|
|
Karolinskan uneliaisuusasteikko (KSS)
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Tuloksena on kyselyn pistemäärä (max 24)
|
5 minuuttia
|
|
Fyysisen suorituskyvyn sisäinen kuormitus (CR100 RPE)
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
Tuloksena on pisteet 0-100
|
30 minuuttia
|
|
Syke
Aikaikkuna: 60 minuuttia
|
mitataan jatkuvasti käyttämällä POLAR H10 -anturia
|
60 minuuttia
|
|
Laktaattipitoisuus
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
veren laktaatti mitataan kokeen alussa ja lopussa osallistujan sormenpäästä (yksikkö = mmol/L)
|
5 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Väsymys
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Neurotransmitterit
- Kalvon kuljetusmodulaattorit
- Psykotrooppiset lääkkeet
- Adrenergiset aineet
- Keskushermostoa stimuloivat aineet
- Dopamiinin sisäänoton estäjät
- Neurotransmitterien sisäänoton estäjät
- Dopamiini-aineet
- Masennuslääkkeet
- Adrenergisen sisäänoton estäjät
- Reboksetiini
- Metyylifenidaatti
Muut tutkimustunnusnumerot
- G095422N
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .