Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

O papel do cérebro na fadiga mental e física

19 de maio de 2023 atualizado por: Yahaira Laurisa Arenales Arauz, Vrije Universiteit Brussel

Investigando Mecanismos Fundamentais de Fadiga Mental e Física Usando Inibidores de Recaptação de Neurotransmissores e Eletroencefalografia: um Estudo Crossover Contrabalanceado Randomizado

O objetivo deste ensaio clínico é determinar o papel da neurotransmissão cerebral no início da fadiga, identificar as áreas cerebrais envolvidas e determinar como a atividade cerebral e a eficiência neuromuscular mudam durante o início da fadiga. Três estudos experimentais diferentes (fadiga física, fadiga mental e combinados) serão realizados com um design randomizado, simples-cego, controlado por placebo, contrabalançado e cruzado.

Os objetivos dos projetos são os seguintes:

  • Avaliar experimentalmente o papel de uma dopamina e um inibidor da recaptação de noradrenalina no início da fadiga induzida pelo exercício
  • Identificar alterações na ativação cerebral associadas à alteração da percepção de fadiga e PF
  • Avaliar experimentalmente o efeito de um inibidor de recaptação de NA ou DA em MF, ativação cerebral e as fontes de alterações na ativação cerebral
  • Avaliar experimentalmente o papel dos neurotransmissores cerebrais (DA, NA) na interação entre mental e FP de uma perspectiva neurofisiológica.

Os participantes serão jovens adultos saudáveis. Em cada estudo, eles começarão com um ensaio de familiarização seguido de dois ensaios experimentais e um ensaio de controle com uma ordem de tratamento randomizada. Em cada visita, diferentes drogas serão administradas para provocar diferentes respostas de neurotransmissores. As tentativas serão realizadas no laboratório de exercícios MFYS (BLITS, VUB campus Etterbeek, Boulevard General Jaques 271, 1050 Elsene (Bruxelas)).

Dependendo do tipo de estudo em que estão participando, os participantes realizarão três tarefas distintas:

  • No primeiro estudo experimental, os participantes realizarão uma Stroop Task de 60 minutos para provocar fadiga mental.
  • No segundo estudo experimental, os participantes realizarão um exercício de extensão do joelho até a exaustão para provocar fadiga física.
  • No terceiro estudo experimental, os participantes realizarão primeiro uma tarefa de fadiga mental (taks Stroop) seguida de uma tarefa de fadiga física (extensão do joelho).

Enquanto os participantes executam a tarefa acima mencionada, seu sinal de EEG e frequência cardíaca serão medidos. Ao mesmo tempo, os participantes relatarão sua sensação subjetiva de fadiga durante essas tarefas. Além disso, todos os participantes receberão tarefas cognitivas antes e depois do estudo, juntamente com questionários. No segundo e terceiro experimentos também serão registradas a tensiomiografia e a eletromiografia do músculo quadríceps da perna utilizado para a extensão do joelho.

Os pesquisadores irão comparar as mudanças fisiológicas e comportamentais em resposta a drogas neurotransmissoras específicas para responder à questão principal: qual é o papel de um DA e de um inibidor de recaptação de NA no início da fadiga física e mental.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

62

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

      • Brussels, Bélgica, 1050
        • Recrutamento
        • Brussels Labo voor Inspanning & Topsport U-residence
        • Contato:
          • Número de telefone: +32 (0)2 629 22 22

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Indivíduos saudáveis ​​treinados (exercícios pelo menos 1x por semana, sem distúrbios neurológicos, cardiovasculares internos ou musculoesqueléticos de qualquer tipo)
  • Não uso de medicamentos prescritos crônicos ou ocasionais (exceto anticoncepcionais)
  • Não fumante

Critério de exclusão:

  • Lesões de qualquer tipo nos últimos 6 meses
  • Gravidez
  • Alergias específicas a alimentos ou bebidas (p. lactose e/ou intolerância ao glúten)
  • Sofrendo de uma condição crônica de saúde (pode ser neurológica, cardiovascular, interna e musculoesquelética)
  • Participar de qualquer tratamento concomitante ou ensaios de pesquisa
  • Histórico de sofrimento de qualquer transtorno mental/psiquiátrico:

Sofrer de maior risco de esgotamento, indicado por uma pontuação total superior a 2,59 no Burn out assessment tool (BAT) de depressão, indicado por uma pontuação de mais de 16 no inventário de depressão de Beck-II (BDI-II)

  • Uso de medicamentos Uso crônico com exceção de anticoncepcionais Medicamentos prescritos entre ou antes dos testes Uso de medicamentos ocasionais não prescritos 24 horas antes de cada teste
  • Uso de cafeína e esforços pesados ​​24 horas antes de cada tentativa
  • Sofrendo de deficiências de visão de cores
  • Não comer uma refeição padronizada, na manhã de cada tentativa

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Grupo fadiga mental
8 mg
20 mg
Outro: Grupo de fadiga física
8 mg
20 mg
Outro: Grupo combinado
8 mg
20 mg

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de repetições
Prazo: 30 minutos
Número de repetições durante a tarefa de extensão do joelho
30 minutos
Eletroencefalografia (análise espectral)
Prazo: 80 minutos
medição da atividade cortical com 64 canais (densidade espectral em alfa, beta, gama, delta, teta)
80 minutos
Eletroencefalografia (potenciais relacionados a eventos)
Prazo: 80 minutos
medição da atividade cortical com 64 canais (potenciais relacionados a eventos)
80 minutos
Eletromiografia
Prazo: 60 minutos
Os músculos alvo são reto femoral e vasto lateral (frequência mediana)
60 minutos
Precisão
Prazo: 60 minutos
Precisão de respostas corretas durante a tarefa Stroop
60 minutos
Tempo de reação
Prazo: 60 minutos
Tempo de reação para respostas durante a tarefa Stroop
60 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário de escala de estresse percebido (PSS-10)
Prazo: 5 minutos
O resultado é a pontuação do questionário (pode 40 pontos)
5 minutos
o formulário curto do questionário internacional de atividade física (IPAQ-SF)
Prazo: 2 minutos
O resultado é a pontuação do questionário
2 minutos
A Escala de Humor de Brunel (BRUMS)
Prazo: 5 minutos
O resultado é a pontuação do questionário (cada subescala no máximo 0-16)
5 minutos
Motivação com pontuação analógica visual (Moti-VAS)
Prazo: 1 minuto
O resultado é a pontuação entre 0 e 100
1 minuto
Índice Nacional de Carga de Tarefas da Aeronáutica e Administração Espacial (NASA-TLX)
Prazo: 3 minutos
O resultado é a pontuação do questionário
3 minutos
Sensação subjetiva de fadiga mental com pontuação analógica visual (M-VAS)
Prazo: 1 minuto
O resultado é a pontuação entre 0 e 100
1 minuto
Sensação subjetiva de fadiga física com escore analógico visual (P-VAS)
Prazo: 1 minuto
O resultado é a pontuação entre 0 e 100
1 minuto
Escala de Sonolência de Karolinska (KSS)
Prazo: 5 minutos
O resultado é a pontuação do questionário (max 24)
5 minutos
Carga interna do desempenho físico (CR100 RPE)
Prazo: 30 minutos
O resultado é a pontuação entre 0 e 100
30 minutos
Frequência cardíaca
Prazo: 60 minutos
continuamente avaliado usando o sensor POLAR H10
60 minutos
Concentração de lactato
Prazo: 5 minutos
o lactato sanguíneo será medido no início e no final da prova na ponta do dedo do participante (unidade = mmol/L)
5 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

3 de maio de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de março de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de março de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de maio de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de maio de 2023

Primeira postagem (Real)

30 de maio de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de maio de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de maio de 2023

Última verificação

1 de maio de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Pílula Reboxetina

3
Se inscrever