Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hjernens rolle i mental og fysisk træthed

15. juni 2025 opdateret af: Yahaira Laurisa Arenales Arauz, Vrije Universiteit Brussel

Undersøgelse af grundlæggende mekanismer for mental og fysisk træthed ved brug af neurotransmittergenoptagelseshæmmere og elektroencefalografi: et randomiseret modbalanceret krydsforsøg

Målet med dette kliniske forsøg er at bestemme hjernens neurotransmissions rolle i begyndelsen af ​​træthed, identificere de involverede hjerneområder og bestemme, hvordan hjerneaktivitet og neuromuskulær effektivitet ændrer sig under indtræden af ​​træthed. Tre forskellige eksperimentelle undersøgelser (fysisk træthed, mental træthed og kombineret) vil blive udført med et randomiseret, enkelt-blindet, placebokontrolleret, modbalanceret, cross-over design.

Målene for projekterne er som følger:

  • For eksperimentelt at vurdere rollen af ​​en dopamin og en noradrenalin genoptagelseshæmmer i begyndelsen af ​​træningsinduceret træthed
  • At identificere ændringer i hjerneaktivering forbundet med ændret PF og træthedsopfattelse
  • For eksperimentelt at vurdere effekten af ​​en NA- eller DA-genoptagelseshæmmer på MF, hjerneaktivering og kilderne til ændringer i hjerneaktivering
  • At eksperimentelt vurdere hjernens neurotransmitteres (DA, NA) rolle i samspillet mellem mental og PF ud fra et neurofysiologisk perspektiv.

Deltagerne vil være sunde unge voksne. I hver undersøgelse vil de starte med et familiariseringsforsøg efterfulgt af to eksperimentelle forsøg og et kontrolforsøg med en randomiseret behandlingsrækkefølge. Ved hvert besøg vil forskellige lægemidler blive administreret for at fremkalde forskellige neurotransmitterrespons. Forsøgene vil blive udført på MFYS træningslaboratoriet (BLITS, VUB campus Etterbeek, Boulevard General Jaques 271, 1050 Elsene (Bruxelles)).

Afhængigt af den type undersøgelse, de deltager i, vil deltagerne udføre tre forskellige opgaver:

  • I den første eksperimentelle undersøgelse vil deltagerne udføre en 60-minutters Stroop-opgave for at fremkalde mental træthed.
  • I den anden eksperimentelle undersøgelse vil deltagerne udføre en knæforlængelseøvelse indtil udmattelse for at fremkalde fysisk træthed.
  • I den tredje eksperimentelle undersøgelse vil deltagerne først udføre en mental træthedsopgave (Stroop taks) efterfulgt af fysisk træthedsopgave (knæforlængelse).

Mens deltagerne udfører ovennævnte opgave, vil deres EEG-signal og hjertefrekvens blive målt. Samtidig vil deltagerne rapportere om deres subjektive følelse af træthed under disse opgaver. Derudover vil alle deltagere blive administreret kognitive opgaver før og efter undersøgelsen, sammen med spørgeskemaer. I det andet og tredje forsøg vil tensiomyografi og elektromyografi også blive optaget fra quadriceps-musklen i benet, der bruges til knæforlængelse.

Forskere vil sammenligne fysiologiske og adfærdsmæssige ændringer som reaktion på et specifikt neurotransmitterlægemiddel for at besvare hovedspørgsmålet: hvilken rolle en DA- og en NA-genoptagelseshæmmer spiller på begyndelsen af ​​mental og fysisk træthed.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

62

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

      • Brussels, Belgien, 1050
        • Rekruttering
        • Brussels Labo voor Inspanning & Topsport U-residence
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +32 (0)2 629 22 22

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sunde trænede personer (motionerer mindst 1x om ugen, ingen neurologiske, kardiovaskulære indre eller muskuloskeletale lidelser af nogen art)
  • Ingen brug af kronisk eller lejlighedsvis ordineret medicin (undtagen præventionsmidler)
  • Ikke ryger

Ekskluderingskriterier:

  • Skader af enhver art inden for de seneste 6 måneder
  • Graviditet
  • Specifikke fødevare- eller drikkevareallergier (f. laktose- og/eller glutenintolerance)
  • Lider af en kronisk helbredstilstand (kan være neurologisk, kardiovaskulær, indre og muskuloskeletale)
  • Deltagelse i eventuelle samtidige pleje- eller forskningsforsøg
  • Anamnese med at lide af psykiske/psykiatriske lidelser:

Lider af en højere risiko for udbrændthed, angivet med en samlet score på mere end 2,59 på Burn-out-vurderingsværktøjet (BAT) Lider af høj generel træthed, angivet med en score på mere end 57 på Multidimensional fatigue inventory (MFI) Lidelse fra depression, angivet med en score på mere end 16 på Beck depression inventory-II (BDI-II)

  • Brug af medicin Kronisk brug med undtagelse af svangerskabsforebyggende midler Ordineret medicin mellem eller før forsøg Brug af ikke-ordineret lejlighedsvis medicin 24 timer før hvert forsøg
  • Brug af koffein og tung indsats 24 timer før hvert forsøg
  • Lider af farvesynsmangler
  • Ikke at spise et standardiseret måltid, om morgenen af ​​hvert forsøg

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Mental træthedsgruppe
8 mg
20 mg
Andet: Fysisk træthedsgruppe
8 mg
20 mg
Andet: Kombineret gruppe
8 mg
20 mg

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal gentagelser
Tidsramme: 30 minutter
Antal gentagelser under knæforlængelse
30 minutter
Elektroencefalografi (spektralanalyse)
Tidsramme: 80 minutter
måling af kortikal aktivitet med 64 kanaler (spektral tæthed i alfa, beta, gamma, delta, theta)
80 minutter
Elektroencefalografi (hændelsesrelaterede potentialer)
Tidsramme: 80 minutter
måling af kortikal aktivitet med 64 kanaler (hændelsesrelaterede potentialer)
80 minutter
Elektromyografi
Tidsramme: 60 minutter
Målmuskler er rectus femoris og vastus lateralis (median frekvens)
60 minutter
Nøjagtighed
Tidsramme: 60 minutter
Nøjagtighed af korrekte svar under Stroop-opgaven
60 minutter
Reaktionstid
Tidsramme: 60 minutter
Reaktionstid for svar under Stroop-opgaven
60 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spørgeskema til opfattet stressskala (PSS-10)
Tidsramme: 5 miniter
Resultatet er scoren fra spørgeskemaet (maj 40 point)
5 miniter
det internationale spørgeskema til fysisk aktivitet (IPAQ-SF)
Tidsramme: 2 minutter
Resultatet er scoren fra spørgeskemaet
2 minutter
Brunel Mood Scale (BRUMS)
Tidsramme: 5 minutter
Resultatet er scoren for spørgeskemaet (hver underskala maks. 0-16)
5 minutter
Motivation med visuel analog score (Moti-VAS)
Tidsramme: 1 minut
Resultatet er en score mellem 0 og 100
1 minut
National Aeronautics and Space Administration Task Load Index (NASA-TLX)
Tidsramme: 3 minutter
Resultatet er scoren fra spørgeskemaet
3 minutter
Subjektiv følelse af mental træthed med visuel analog score (M-VAS)
Tidsramme: 1 minut
Resultatet er en score mellem 0 og 100
1 minut
Subjektiv følelse af fysisk træthed med visuel analog score (P-VAS)
Tidsramme: 1 minut
Resultatet er en score mellem 0 og 100
1 minut
Karolinska Sleepiness Scale (KSS)
Tidsramme: 5 minutter
Resultatet er scoren fra spørgeskemaet (max 24)
5 minutter
Intern belastning af den fysiske ydeevne (CR100 RPE)
Tidsramme: 30 minutter
Resultatet er en score mellem 0 og 100
30 minutter
Hjerterytme
Tidsramme: 60 minutter
vurderes løbende ved brug af POLAR H10-sensoren
60 minutter
Laktatkoncentration
Tidsramme: 5 minutter
blodlaktat vil blive målt ved begyndelsen og slutningen af ​​forsøget ved deltagerens fingerspids (enhed = mmol/L)
5 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. maj 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. maj 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. maj 2023

Først opslået (Faktiske)

30. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. juni 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. juni 2025

Sidst verificeret

1. juni 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Reboxetin pille

Abonner