Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Роль мозга в умственной и физической усталости

15 июня 2025 г. обновлено: Yahaira Laurisa Arenales Arauz, Vrije Universiteit Brussel

Исследование фундаментальных механизмов умственной и физической усталости с использованием ингибиторов обратного захвата нейротрансмиттеров и электроэнцефалографии: рандомизированное уравновешенное перекрестное исследование

Целью этого клинического исследования является определение роли нейротрансмиссии головного мозга в возникновении утомления, выявление задействованных областей мозга и определение того, как активность мозга и нервно-мышечная эффективность изменяются при наступлении утомления. Три разных экспериментальных исследования (физическая усталость, умственная усталость и комбинированные) будут проведены с рандомизированным, простым слепым, плацебо-контролируемым, уравновешенным, перекрестным дизайном.

Цели проектов следующие:

  • Экспериментально оценить роль дофамина и ингибитора обратного захвата норадреналина в возникновении усталости, вызванной физической нагрузкой.
  • Выявить изменения в активации мозга, связанные с измененным PF и восприятием усталости.
  • Экспериментально оценить влияние ингибитора обратного захвата NA или DA на МФ, активацию мозга и источники изменений в активации мозга.
  • Экспериментально оценить роль нейротрансмиттеров головного мозга (DA, NA) во взаимодействии психики и PF с нейрофизиологической точки зрения.

Участниками будут здоровые молодые люди. В каждом исследовании они будут начинать с ознакомительного испытания, за которым следуют два экспериментальных испытания и одно контрольное испытание с рандомизированным порядком лечения. При каждом посещении будут вводиться разные препараты, чтобы вызвать разную реакцию нейротрансмиттеров. Испытания будут проводиться в лаборатории упражнений MFYS (BLITS, кампус VUB Etterbeek, Boulevard General Jaques 271, 1050 Elsene (Брюссель)).

В зависимости от типа исследования, в котором они участвуют, участники будут выполнять три различные задачи:

  • В первом экспериментальном исследовании участники будут выполнять 60-минутную задачу Струпа, чтобы вызвать умственную усталость.
  • Во втором экспериментальном исследовании участники будут выполнять упражнение на разгибание колена до изнеможения, чтобы вызвать физическую усталость.
  • В третьем экспериментальном исследовании участники сначала выполнят задание на умственное утомление (Stroop taks), а затем задание на физическое утомление (разгибание колена).

Пока участники будут выполнять вышеуказанное задание, будет измеряться их сигнал ЭЭГ и частота сердечных сокращений. В то же время участники будут сообщать о своем субъективном ощущении усталости во время выполнения этих заданий. Кроме того, всем участникам будут предложены когнитивные задания до и после исследования, а также анкеты. Во втором и третьем экспериментах тензиомиографию и электромиографию также будут регистрировать с четырехглавой мышцы ноги, используемой для разгибания колена.

Исследователи будут сравнивать физиологические и поведенческие изменения в ответ на специфический нейротрансмиттерный препарат, чтобы ответить на главный вопрос: какова роль дофамина и ингибитора обратного захвата NA в возникновении умственной и физической усталости.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

62

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Yahaira Laurisa Arenales Arauz, Msc
  • Номер телефона: +31615076269
  • Электронная почта: laurisa.arenales@vub.be

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Tjaša Ocvirk, Msc
  • Номер телефона: +38631278074
  • Электронная почта: tjasa.ocvirk@vub.be

Места учебы

  • Бельгия
      • Brussels, Бельгия, 1050
        • Рекрутинг
        • Brussels Labo voor Inspanning & Topsport U-residence
        • Контакт:
          • Номер телефона: +32 (0)2 629 22 22

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Здоровые тренированные люди (упражнения не менее 1 раза в неделю, отсутствие неврологических, сердечно-сосудистых внутренних заболеваний или заболеваний опорно-двигательного аппарата любого рода)
  • Не использовать постоянно или время от времени прописанные лекарства (за исключением противозачаточных средств)
  • Некурящий

Критерий исключения:

  • Травмы любого рода за последние 6 месяцев
  • Беременность
  • Определенная пищевая или питьевая аллергия (например, непереносимость лактозы и/или глютена)
  • Страдает хроническим заболеванием (может быть неврологическим, сердечно-сосудистым, внутренним и опорно-двигательным)
  • Участие в любом сопутствующем лечении или исследованиях
  • Наличие в анамнезе каких-либо психических/психиатрических расстройств:

Страдают от повышенного риска выгорания, на что указывает общий балл более 2,59 по инструменту оценки выгорания (BAT) Страдают от высокой общей усталости, на что указывает более 57 баллов по многомерной инвентаризации усталости (MFI) от депрессии, на что указывает оценка более 16 баллов по опроснику депрессии Бека-II (BDI-II)

  • Использование лекарств Постоянное использование, за исключением противозачаточных средств Прописанные лекарства в период между испытаниями или перед ними Использование непрописанных лекарств от случая к случаю за 24 часа до каждого испытания
  • Употребление кофеина и тяжелые физические нагрузки за 24 часа до каждого испытания
  • Страдающие от дефицита цветового зрения
  • Отказ от стандартизированной еды в утро каждого испытания

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Группа умственной усталости
Лекарство: Ребоксетин таблетки
8 мг
Лекарство: Метилфенидат пероральный продукт
20 мг
Другой: Группа физической усталости
Лекарство: Ребоксетин таблетки
8 мг
Лекарство: Метилфенидат пероральный продукт
20 мг
Другой: Комбинированная группа
Лекарство: Ребоксетин таблетки
8 мг
Лекарство: Метилфенидат пероральный продукт
20 мг

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество повторений
Временное ограничение: 30 минут
Количество повторений во время упражнения на разгибание колена
30 минут
Электроэнцефалография (спектральный анализ)
Временное ограничение: 80 минут
измерение корковой активности по 64 каналам (спектральная плотность в альфа, бета, гамма, дельта, тета)
80 минут
Электроэнцефалография (событийные потенциалы)
Временное ограничение: 80 минут
измерение корковой активности с помощью 64 каналов (событийные потенциалы)
80 минут
Электромиография
Временное ограничение: 60 минут
Целевые мышцы: прямая мышца бедра и латеральная широкая мышца бедра (средняя частота)
60 минут
Точность
Временное ограничение: 60 минут
Точность правильных ответов в задаче Струпа
60 минут
Время реакции
Временное ограничение: 60 минут
Время реакции на ответы во время задачи Струпа
60 минут

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Опросник шкалы воспринимаемого стресса (PSS-10)
Временное ограничение: 5 минут
Результатом является оценка анкеты (может 40 баллов)
5 минут
краткая форма международного опросника по физической активности (IPAQ-SF)
Временное ограничение: 2 минуты
Результат – оценка анкеты.
2 минуты
Шкала настроения Брюнеля (BRUMS)
Временное ограничение: 5 минут
Результатом является оценка анкеты (каждая подшкала макс. 0-16).
5 минут
Мотивация с помощью визуальной аналоговой оценки (Moti-VAS)
Временное ограничение: 1 минута
Результат – оценка от 0 до 100.
1 минута
Индекс рабочей нагрузки Национального управления по аэронавтике и исследованию космического пространства (NASA-TLX)
Временное ограничение: 3 минуты
Результат – оценка анкеты.
3 минуты
Субъективное ощущение умственной усталости с визуальной аналоговой оценкой (M-VAS)
Временное ограничение: 1 минута
Результат – оценка от 0 до 100.
1 минута
Субъективное ощущение физической усталости с визуальной аналоговой оценкой (P-VAS)
Временное ограничение: 1 минута
Результат – оценка от 0 до 100.
1 минута
Каролинская шкала сонливости (KSS)
Временное ограничение: 5 минут
Результатом является оценка анкеты (максимум 24)
5 минут
Внутренняя нагрузка физического исполнения (CR100 RPE)
Временное ограничение: 30 минут
Результат – оценка от 0 до 100.
30 минут
Частота сердцебиения
Временное ограничение: 60 минут
постоянно оценивается с помощью датчика POLAR H10
60 минут
Концентрация лактата
Временное ограничение: 5 минут
лактат крови будет измеряться в начале и в конце испытания на кончике пальца участника (единица измерения = ммоль/л)
5 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Vrije Universiteit Brussel

Соавторы

Science and Research Centre Koper

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

3 мая 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 мая 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 мая 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

30 мая 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 июня 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 июня 2025 г.

Последняя проверка

1 июня 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • G095422N

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться