大脑在身心疲劳中的作用
使用神经递质再摄取抑制剂和脑电图研究精神和身体疲劳的基本机制：一项随机平衡交叉试验
该临床试验的目的是确定大脑神经传递在疲劳发作中的作用，确定所涉及的大脑区域，并确定疲劳发作期间大脑活动和神经肌肉效率的变化。 将采用随机、单盲、安慰剂对照、平衡、交叉设计进行三种不同的实验研究（身体疲劳、精神疲劳和组合）。
这些项目的目标如下：
- 通过实验评估多巴胺和去甲肾上腺素再摄取抑制剂在运动引起的疲劳发作中的作用
- 确定与 PF 和疲劳感知改变相关的大脑激活变化
- 通过实验评估 NA 或 DA 再摄取抑制剂对 MF、脑激活和脑激活变化来源的影响
- 从神经生理学的角度通过实验评估大脑神经递质 (DA, NA) 在心理和 PF 之间相互作用中的作用。
参与者将是健康的年轻人。 在每项研究中，他们将从一项熟悉试验开始，然后进行两项实验性试验和一项随机治疗顺序的对照试验。 每次访问时，将施用不同的药物以引起不同的神经递质反应。 试验将在 MFYS 运动实验室（BLITS，VUB 校园 Etterbeek，Boulevard General Jaques 271, 1050 Elsene (Brussels)）进行。
根据他们参与的研究类型，参与者将执行三项不同的任务：
- 在第一项实验研究中，参与者将执行 60 分钟的 Stroop 任务以引发精神疲劳。
- 在第二项实验研究中，参与者将进行膝关节伸展运动，直到筋疲力尽以引起身体疲劳。
- 在第三项实验研究中，参与者将首先进行精神疲劳任务（Stroop taks），然后进行身体疲劳任务（膝关节伸展）。
当参与者执行上述任务时，他们的脑电图信号和心率将被测量。 同时，参与者将报告他们在这些任务中的主观疲劳感。 此外，所有参与者将在研究前后接受认知任务以及问卷调查。 在第二和第三个实验中，还将记录用于膝关节伸展的腿部股四头肌的张力肌电图和肌电图。
研究人员将比较生理和行为变化对特定神经递质药物的反应，以回答主要问题：DA 和 NA 再摄取抑制剂对精神和身体疲劳发作的作用是什么。
研究概览
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Yahaira Laurisa Arenales Arauz, Msc
- 电话号码：+31615076269
- 邮箱：laurisa.arenales@vub.be
研究联系人备份
- 姓名：Tjaša Ocvirk, Msc
- 电话号码：+38631278074
- 邮箱：tjasa.ocvirk@vub.be
学习地点
-
-
-
Brussels、比利时、1050
- 招聘中
- Brussels Labo voor Inspanning & Topsport U-residence
-
接触：
- 电话号码：+32 (0)2 629 22 22
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 训练有素的健康个体（每周至少锻炼 1 次，没有任何类型的神经、心血管内部或肌肉骨骼疾病）
- 不使用长期或偶尔使用的处方药（避孕药除外）
- 非吸烟者
排除标准：
- 过去 6 个月内受过任何类型的伤害
- 怀孕
- 特定的食物或饮料过敏（例如 乳糖和/或麸质不耐症）
- 患有慢性疾病（可能是神经、心血管、内部和肌肉骨骼）
- 参与任何伴随护理或研究试验
- 患有任何精神/精神疾病的病史：
倦怠风险较高，倦怠评估工具 (BAT) 总分超过 2.59 总体疲劳度较高，多维疲劳清单 (MFI) 总分超过 57 分 遭受来自抑郁症，贝克抑郁量表-II (BDI-II) 得分超过 16
- 使用药物 长期使用，避孕药除外 在试验期间或试验前服用处方药 每次试验前 24 小时偶尔服用非处方药
- 每次试验前 24 小时使用咖啡因和剧烈运动
- 患有色觉缺陷
- 没有吃标准化的饭菜，每次试验的早晨
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：精神疲劳组
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8毫克
20毫克
|
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其他：体力疲劳组
|
8毫克
20毫克
|
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其他：组合组
|
8毫克
20毫克
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
重复次数
大体时间：30分钟
|
膝关节伸展任务中的重复次数
|
30分钟
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脑电图（频谱分析）
大体时间：80分钟
|
使用 64 个通道测量皮质活动（α、β、γ、δ、θ 的光谱密度）
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80分钟
|
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脑电图（事件相关电位）
大体时间：80分钟
|
用 64 个通道测量皮质活动（事件相关电位）
|
80分钟
|
|
肌电图
大体时间：60分钟
|
目标肌肉是股直肌和股外侧肌（中位频率）
|
60分钟
|
|
准确性
大体时间：60分钟
|
Stroop 任务中正确答案的准确性
|
60分钟
|
|
反应时间
大体时间：60分钟
|
Stroop 任务中答案的反应时间
|
60分钟
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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感知压力量表问卷 (PSS-10)
大体时间：5分钟
|
结果是问卷的分数（可能是40分）
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5分钟
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国际身体活动问卷简表 (IPAQ-SF)
大体时间：2分钟
|
结果为问卷得分
|
2分钟
|
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布鲁内尔情绪量表 (BRUMS)
大体时间：5分钟
|
结果是问卷的分数（每个分量表最大 0-16）
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5分钟
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视觉模拟评分 (Moti-VAS) 的动机
大体时间：1分钟
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结果是 0 到 100 之间的分数
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1分钟
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美国国家航空航天局任务负荷指数 (NASA-TLX)
大体时间：3分钟
|
结果为问卷得分
|
3分钟
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视觉模拟评分（M-VAS）对精神疲劳的主观感受
大体时间：1分钟
|
结果是 0 到 100 之间的分数
|
1分钟
|
|
视觉模拟评分 (P-VAS) 的身体疲劳主观感觉
大体时间：1分钟
|
结果是 0 到 100 之间的分数
|
1分钟
|
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卡罗林斯卡嗜睡量表 (KSS)
大体时间：5分钟
|
结果是问卷的分数（最多24）
|
5分钟
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身体性能的内负荷（CR100 RPE）
大体时间：30分钟
|
结果是 0 到 100 之间的分数
|
30分钟
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心率
大体时间：60分钟
|
使用 POLAR H10 传感器持续评估
|
60分钟
|
|
乳酸浓度
大体时间：5分钟
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血乳酸将在试验开始和结束时在参与者的指尖测量（单位 = mmol/L）
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5分钟
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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