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Le rôle du cerveau dans la fatigue mentale et physique

19 mai 2023 mis à jour par: Yahaira Laurisa Arenales Arauz, Vrije Universiteit Brussel

Enquête sur les mécanismes fondamentaux de la fatigue mentale et physique à l'aide d'inhibiteurs de la recapture des neurotransmetteurs et de l'électroencéphalographie : un essai croisé randomisé contrebalancé

L'objectif de cet essai clinique est de déterminer le rôle de la neurotransmission cérébrale dans l'apparition de la fatigue, d'identifier les zones cérébrales impliquées et de déterminer comment l'activité cérébrale et l'efficacité neuromusculaire changent lors de l'apparition de la fatigue. Trois études expérimentales différentes (fatigue physique, fatigue mentale et combinées) seront réalisées avec une conception randomisée, à simple insu, contrôlée par placebo, contrebalancée et croisée.

Les objectifs des projets sont les suivants :

  • Évaluer expérimentalement le rôle d'une dopamine et d'un inhibiteur de la recapture de la noradrénaline dans l'apparition de la fatigue induite par l'exercice
  • Identifier les changements dans l'activation cérébrale associés à une altération de la FP et de la perception de la fatigue
  • Évaluer expérimentalement l'effet d'un inhibiteur de la recapture de NA ou de DA sur la MF, l'activation cérébrale et les sources de changements dans l'activation cérébrale
  • Évaluer expérimentalement le rôle des neurotransmetteurs cérébraux (DA, NA) dans l'interaction entre le mental et le PF d'un point de vue neurophysiologique.

Les participants seront de jeunes adultes en bonne santé. Dans chaque étude, ils commenceront par un essai de familiarisation suivi de deux essais expérimentaux et d'un essai de contrôle avec une ordonnance de traitement randomisée. À chaque visite, différents médicaments seront administrés pour provoquer une réponse différente des neurotransmetteurs. Les essais se dérouleront au laboratoire d'exercices du MFYS (BLITS, campus VUB Etterbeek, Boulevard Général Jaques 271, 1050 Ixelles (Bruxelles)).

Selon le type d'étude auquel ils participent, les participants effectueront trois tâches distinctes :

  • Dans la première étude expérimentale, les participants effectueront une tâche Stroop de 60 minutes pour provoquer une fatigue mentale.
  • Dans la deuxième étude expérimentale, les participants effectueront un exercice d'extension du genou jusqu'à épuisement pour provoquer une fatigue physique.
  • Dans la troisième étude expérimentale, les participants effectueront d'abord une tâche de fatigue mentale (Stroop taks) suivie d'une tâche de fatigue physique (extension du genou).

Pendant que les participants effectueront la tâche mentionnée ci-dessus, leur signal EEG et leur fréquence cardiaque seront mesurés. Parallèlement, les participants rendront compte de leur sentiment subjectif de fatigue lors de ces tâches. De plus, tous les participants se verront administrer des tâches cognitives avant et après l'étude, ainsi que des questionnaires. Dans les deuxième et troisième expériences, la tensiomyographie et l'électromyographie seront également enregistrées à partir du muscle quadriceps de la jambe utilisée pour l'extension du genou.

Les chercheurs compareront les changements physiologiques et comportementaux en réponse à un médicament neurotransmetteur spécifique pour répondre à la question principale : quel est le rôle d'un DA et d'un inhibiteur de la recapture de NA sur l'apparition de la fatigue mentale et physique.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

62

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Belgique
      • Brussels, Belgique, 1050
        • Recrutement
        • Brussels Labo voor Inspanning & Topsport U-residence
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: +32 (0)2 629 22 22

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Personnes entraînées en bonne santé (exercices au moins 1 fois par semaine, pas de troubles neurologiques, cardiovasculaires internes ou musculo-squelettiques de quelque nature que ce soit)
  • Pas d'utilisation chronique ou occasionnelle de médicaments prescrits (sauf pour les contraceptifs)
  • Non fumeur

Critère d'exclusion:

  • Blessures de toute nature au cours des 6 derniers mois
  • Grossesse
  • Allergies alimentaires ou boissons spécifiques (par ex. intolérance au lactose et/ou au gluten)
  • Souffrant d'un problème de santé chronique (pouvant être neurologique, cardiovasculaire, interne et musculo-squelettique)
  • Participer à des soins concomitants ou à des essais de recherche
  • Antécédents de souffrance de troubles mentaux/psychiatriques :

Souffrir d'un risque plus élevé de burn-out, indiqué par un score total supérieur à 2,59 sur l'outil d'évaluation du burn-out (BAT) Souffrir d'une fatigue générale élevée, indiquée par un score supérieur à 57 sur l'inventaire de fatigue multidimensionnelle (MFI) Souffrir de la dépression, indiquée par un score supérieur à 16 sur l'inventaire de la dépression de Beck-II (BDI-II)

  • Utilisation de médicaments Utilisation chronique à l'exception des contraceptifs Médicaments prescrits entre ou avant les essais Utilisation de médicaments occasionnels sans ordonnance 24 heures avant chaque essai
  • Consommation de caféine et efforts intenses 24 heures avant chaque essai
  • Souffrant de troubles de la vision des couleurs
  • Ne pas manger un repas standardisé, le matin de chaque essai

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Groupe fatigue mentale
Médicament: Pilule de réboxétine
8mg
Médicament: Produit oral de méthylphénidate
20mg
Autre: Groupe fatigue physique
Médicament: Pilule de réboxétine
8mg
Médicament: Produit oral de méthylphénidate
20mg
Autre: Groupe combiné
Médicament: Pilule de réboxétine
8mg
Médicament: Produit oral de méthylphénidate
20mg

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de répétitions
Délai: 30 minutes
Nombre de répétitions pendant la tâche d'extension du genou
30 minutes
Électroencéphalographie (analyse spectrale)
Délai: 80 minutes
mesure de l'activité corticale avec 64 canaux (densité spectrale en alpha, bêta, gamma, delta, thêta)
80 minutes
Électroencéphalographie (potentiels liés aux événements)
Délai: 80 minutes
mesure de l'activité corticale avec 64 canaux (potentiels liés aux événements)
80 minutes
Électromyographie
Délai: 60 minutes
Les muscles cibles sont le droit fémoral et le vaste latéral (fréquence médiane)
60 minutes
Précision
Délai: 60 minutes
Précision des réponses correctes lors de la tâche Stroop
60 minutes
Temps de réaction
Délai: 60 minutes
Temps de réaction pour les réponses lors de la tâche Stroop
60 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire sur l'échelle de stress perçu (PSS-10)
Délai: 5 minimes
Le résultat est le score du questionnaire (mai 40 points)
5 minimes
le formulaire abrégé du questionnaire international sur l'activité physique (IPAQ-SF)
Délai: 2 minutes
Le résultat est le score du questionnaire
2 minutes
L'échelle d'humeur de Brunel (BRUMS)
Délai: 5 minutes
Le résultat est le score du questionnaire (chaque sous-échelle max 0-16)
5 minutes
Motivation avec score visuel analogique (Moti-VAS)
Délai: 1 minute
Le résultat est le score entre 0 et 100
1 minute
L'indice de charge de travail de la National Aeronautics and Space Administration (NASA-TLX)
Délai: 3 minutes
Le résultat est le score du questionnaire
3 minutes
Sentiment subjectif de fatigue mentale avec score visuel analogique (M-VAS)
Délai: 1 minute
Le résultat est le score entre 0 et 100
1 minute
Sensation subjective de fatigue physique avec score visuel analogique (P-VAS)
Délai: 1 minute
Le résultat est le score entre 0 et 100
1 minute
Échelle de somnolence de Karolinska (KSS)
Délai: 5 minutes
Le résultat est le score du questionnaire (max 24)
5 minutes
Charge interne de la performance physique (CR100 RPE)
Délai: 30 minutes
Le résultat est le score entre 0 et 100
30 minutes
Rythme cardiaque
Délai: 60 minutes
évalué en continu à l'aide du capteur POLAR H10
60 minutes
Concentration de lactate
Délai: 5 minutes
le lactate sanguin sera mesuré au début et à la fin de l'essai au bout du doigt du participant (unité = mmol/L)
5 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Vrije Universiteit Brussel

Collaborateurs

Science and Research Centre Koper

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

3 mai 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 mars 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mars 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 mai 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 mai 2023

Première publication (Réel)

30 mai 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 mai 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 mai 2023

Dernière vérification

1 mai 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • G095422N

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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