Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De rol van de hersenen bij mentale en fysieke vermoeidheid

15 juni 2025 bijgewerkt door: Yahaira Laurisa Arenales Arauz, Vrije Universiteit Brussel

Onderzoek naar fundamentele mechanismen van mentale en fysieke vermoeidheid met behulp van neurotransmitterheropnameremmers en elektro-encefalografie: een gerandomiseerde, geneutraliseerde cross-over-studie

Het doel van deze klinische proef is om de rol van hersenneurotransmissie bij het begin van vermoeidheid te bepalen, de betrokken hersengebieden te identificeren en te bepalen hoe hersenactiviteit en neuromusculaire efficiëntie veranderen tijdens het begin van vermoeidheid. Er zullen drie verschillende experimentele onderzoeken (fysieke vermoeidheid, mentale vermoeidheid en gecombineerd) worden uitgevoerd met een gerandomiseerde, enkelblinde, placebogecontroleerde, tegengebalanceerde, gekruiste opzet.

De doelstellingen van de projecten zijn als volgt:

  • Experimenteel de rol beoordelen van een dopamine- en een noradrenalineheropnameremmer bij het ontstaan ​​van door inspanning veroorzaakte vermoeidheid
  • Om veranderingen in hersenactivatie te identificeren geassocieerd met veranderde PF en vermoeidheidsperceptie
  • Experimenteel het effect beoordelen van een NA- of DA-heropnameremmer op MF, hersenactivatie en de bronnen van veranderingen in hersenactivatie
  • Experimenteel de rol beoordelen van hersenneurotransmitters (DA, NA) in de interactie tussen mentaal en PF vanuit een neurofysiologisch perspectief.

De deelnemers zijn gezonde jonge volwassenen. In elke studie beginnen ze met een gewenningsonderzoek, gevolgd door twee experimentele onderzoeken en één controleonderzoek met een gerandomiseerde behandelingsvolgorde. Bij elk bezoek worden verschillende medicijnen toegediend om verschillende neurotransmitterreacties op te wekken. De proeven zullen worden uitgevoerd in het MFYS-oefenlaboratorium (BLITS, VUB-campus Etterbeek, Generaal Jacqueslaan 271, 1050 Elsene (Brussel)).

Afhankelijk van het type onderzoek waaraan ze deelnemen, voeren deelnemers drie verschillende taken uit:

  • In de eerste experimentele studie zullen deelnemers een Stroop-taak van 60 minuten uitvoeren om mentale vermoeidheid op te wekken.
  • In de tweede experimentele studie zullen deelnemers een knie-extensie-oefening uitvoeren tot uitputting om fysieke vermoeidheid op te wekken.
  • In de derde experimentele studie zullen de deelnemers eerst een mentale vermoeiende taak (Stroop taks) uitvoeren, gevolgd door een fysieke vermoeidheidstaak (knie-extensie).

Terwijl deelnemers bovengenoemde taak uitvoeren, wordt hun EEG-signaal en hartslag gemeten. Tegelijkertijd rapporteren deelnemers over hun subjectieve gevoel van vermoeidheid tijdens deze taken. Bovendien krijgen alle deelnemers voor en na het onderzoek cognitieve taken toegediend, samen met vragenlijsten. In het tweede en derde experiment zullen ook tensiomyografie en elektromyografie worden opgenomen van de quadricepsspier van het been dat wordt gebruikt voor knie-extensie.

Onderzoekers zullen fysiologische en gedragsveranderingen als reactie op een specifiek neurotransmittergeneesmiddel vergelijken om de hoofdvraag te beantwoorden: wat de rol is van een DA- en een NA-heropnameremmer bij het ontstaan ​​van mentale en fysieke vermoeidheid.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

62

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

      • Brussels, België, 1050
        • Werving
        • Brussels Labo voor Inspanning & Topsport U-residence
        • Contact:
          • Telefoonnummer: +32 (0)2 629 22 22

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezond getrainde personen (oefent minimaal 1x per week, geen neurologische, cardiovasculaire interne of musculoskeletale aandoeningen van welke aard dan ook)
  • Geen gebruik van chronisch of incidenteel voorgeschreven medicatie (uitgezonderd anticonceptiva)
  • Niet-roker

Uitsluitingscriteria:

  • Verwondingen van welke aard dan ook in de afgelopen 6 maanden
  • Zwangerschap
  • Specifieke voedsel- of drankallergieën (bijv. lactose- en/of glutenintolerantie)
  • Lijdend aan een chronische gezondheidstoestand (kan neurologisch, cardiovasculair, intern en musculoskeletaal zijn)
  • Deelnemen aan bijkomende zorg- of onderzoeksproeven
  • Geschiedenis van lijden aan psychische / psychiatrische stoornissen:

Lijden aan een hoger risico op burn-out, aangegeven door een totaalscore van meer dan 2,59 op de Burn-out Assessment Tool (BAT) Lijden aan hoge algemene vermoeidheid, aangegeven door een score van meer dan 57 op de Multidimensionale vermoeidheidsinventarisatie (MFI) Lijden van depressie, aangegeven door een score van meer dan 16 op de Beck depressie-inventaris-II (BDI-II)

  • Geneesmiddelengebruik Chronisch gebruik met uitzondering van anticonceptiva Voorgeschreven medicatie tussen of voor proeven Gebruik van niet-voorgeschreven occasionele geneesmiddelen 24 uur voorafgaand aan iedere proef
  • Gebruik van cafeïne en zware inspanningen 24 uur voor elke proef
  • Lijden aan kleurwaarnemingstekorten
  • Geen gestandaardiseerde maaltijd eten, de ochtend van elke proef

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Groep mentale vermoeidheid
8mg
20mg
Ander: Fysieke vermoeidheidsgroep
8mg
20mg
Ander: Gecombineerde groep
8mg
20mg

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal herhalingen
Tijdsspanne: 30 minuten
Aantal herhalingen tijdens knie-extensietaak
30 minuten
Elektro-encefalografie (spectrale analyse)
Tijdsspanne: 80 minuten
meting van corticale activiteit met 64 kanalen (spectrale dichtheid in alfa, bèta, gamma, delta, theta)
80 minuten
Elektro-encefalografie (gebeurtenisgerelateerde potentialen)
Tijdsspanne: 80 minuten
meting van corticale activiteit met 64 kanalen (gebeurtenisgerelateerde potentialen)
80 minuten
Elektromyografie
Tijdsspanne: 60 minuten
Doelspieren zijn rectus femoris en vastus lateralis (mediane frequentie)
60 minuten
Nauwkeurigheid
Tijdsspanne: 60 minuten
Nauwkeurigheid van juiste antwoorden tijdens Stroop-taak
60 minuten
Reactietijd
Tijdsspanne: 60 minuten
Reactietijd voor antwoorden tijdens Stroop-taak
60 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vragenlijst waargenomen stressschaal (PSS-10)
Tijdsspanne: 5 mini's
Resultaat is de score van de vragenlijst (mag 40 punten)
5 mini's
de korte vorm van de internationale lichamelijke activiteitsvragenlijst (IPAQ-SF)
Tijdsspanne: 2 minuten
Resultaat is de score van de vragenlijst
2 minuten
De Brunel Stemmingsschaal (BRUMS)
Tijdsspanne: 5 minuten
Resultaat is de score van de vragenlijst (elke subschaal max 0-16)
5 minuten
Motivatie met visuele analoge score (Moti-VAS)
Tijdsspanne: 1 minuut
Resultaat is de score tussen 0 en 100
1 minuut
De National Aeronautics and Space Administration Task Load Index (NASA-TLX)
Tijdsspanne: 3 minuten
Resultaat is de score van de vragenlijst
3 minuten
Subjectief gevoel van mentale vermoeidheid met visuele analoge score (M-VAS)
Tijdsspanne: 1 minuut
Resultaat is de score tussen 0 en 100
1 minuut
Subjectief gevoel van fysieke vermoeidheid met visuele analoge score (P-VAS)
Tijdsspanne: 1 minuut
Resultaat is de score tussen 0 en 100
1 minuut
Karolinska slaperigheidsschaal (KSS)
Tijdsspanne: 5 minuten
Resultaat is de score van de vragenlijst (max 24)
5 minuten
Interne belasting van de fysieke prestatie (CR100 RPE)
Tijdsspanne: 30 minuten
Resultaat is de score tussen 0 en 100
30 minuten
Hartslag
Tijdsspanne: 60 minuten
continu beoordeeld met behulp van de POLAR H10-sensor
60 minuten
Lactaat concentratie
Tijdsspanne: 5 minuten
bloedlactaat wordt aan het begin en einde van de proef gemeten aan de vingertop van de deelnemer (eenheid = mmol/L)
5 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 mei 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2025

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 mei 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 mei 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 mei 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 juni 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 juni 2025

Laatst geverifieerd

1 juni 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren