Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hjernens rolle i mental og fysisk tretthet

15. juni 2025 oppdatert av: Yahaira Laurisa Arenales Arauz, Vrije Universiteit Brussel

Undersøker grunnleggende mekanismer for mental og fysisk utmattelse ved bruk av nevrotransmitterreopptakshemmere og elektroencefalografi: en randomisert motbalansert crossover-forsøk

Målet med denne kliniske studien er å bestemme rollen til hjernens nevrotransmisjon i begynnelsen av tretthet, identifisere de involverte hjerneområdene og bestemme hvordan hjerneaktivitet og nevromuskulær effektivitet endres under utbruddet av tretthet. Tre forskjellige eksperimentelle studier (fysisk tretthet, mental tretthet og kombinert) vil bli utført med et randomisert, enkeltblindet, placebokontrollert, motbalansert, cross-over design.

Målene for prosjektene er som følger:

  • For å eksperimentelt vurdere rollen til et dopamin og en noradrenalin gjenopptakshemmer i begynnelsen av treningsindusert tretthet
  • For å identifisere endringer i hjerneaktivering assosiert med endret PF og tretthetsoppfatning
  • For å eksperimentelt vurdere effekten av en NA- eller DA-reopptakshemmer på MF, hjerneaktivering og kildene til endringer i hjerneaktivering
  • Å eksperimentelt vurdere rollen til hjernenevrotransmittere (DA, NA) i samspillet mellom mental og PF fra et nevrofysiologisk perspektiv.

Deltakerne vil være friske unge voksne. I hver studie vil de starte med en familiariseringsforsøk etterfulgt av to eksperimentelle studier og en kontrollforsøk med en randomisert behandlingsrekkefølge. Ved hvert besøk vil forskjellige medikamenter bli administrert for å fremkalle forskjellig nevrotransmitterrespons. Forsøkene vil bli utført på MFYS treningslaboratorium (BLITS, VUB campus Etterbeek, Boulevard General Jaques 271, 1050 Elsene (Brussel)).

Avhengig av hvilken type studie de deltar i, vil deltakerne utføre tre forskjellige oppgaver:

  • I den første eksperimentelle studien vil deltakerne utføre en 60-minutters Stroop Task for å fremkalle mental tretthet.
  • I den andre eksperimentelle studien vil deltakerne utføre en kne-ekstensjonsøvelse inntil utmattelse for å fremkalle fysisk tretthet.
  • I den tredje eksperimentelle studien vil deltakerne først utføre en mental utmattende oppgave (Stroop taks) etterfulgt av fysisk utmattelsesoppgave (kneforlengelse).

Mens deltakerne skal utføre ovennevnte oppgave, vil deres EEG-signal og hjertefrekvens bli målt. Samtidig vil deltakerne rapportere om sin subjektive følelse av tretthet under disse oppgavene. I tillegg vil alle deltakerne bli administrert kognitive oppgaver før og etter studien, sammen med spørreskjemaer. I det andre og tredje forsøket vil tensiomyografi og elektromyografi også bli registrert fra quadriceps-muskelen i benet som brukes til kneekstensjon.

Forskere vil sammenligne fysiologiske og atferdsendringer som respons på spesifikke nevrotransmittermedikamenter for å svare på hovedspørsmålet: hvilken rolle en DA- og en NA-reopptakshemmer har ved utbruddet av mental og fysisk tretthet.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

62

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

      • Brussels, Belgia, 1050
        • Rekruttering
        • Brussels Labo voor Inspanning & Topsport U-residence
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: +32 (0)2 629 22 22

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Friske trente individer (trener minst 1x per uke, ingen nevrologiske, kardiovaskulære indre eller muskel- og skjelettlidelser av noe slag)
  • Ingen bruk av kronisk eller sporadiske foreskrevet medisin (bortsett fra prevensjonsmidler)
  • Ikke-røyker

Ekskluderingskriterier:

  • Skader av noe slag de siste 6 månedene
  • Svangerskap
  • Spesifikke mat- eller drikkeallergier (f.eks. laktose- og/eller glutenintoleranse)
  • Lider av en kronisk helsetilstand (kan være nevrologisk, kardiovaskulær, indre og muskel-skjelett)
  • Deltar i eventuelle samtidige pleie- eller forskningsforsøk
  • Historie med å lide av noen psykiske/psykiatriske lidelser:

Lider av en høyere risiko for utbrenthet, indikert med en totalscore på mer enn 2,59 på utbrenthetsvurderingsverktøyet (BAT). fra depresjon, indikert med en poengsum på mer enn 16 på Beck-depresjonsinventar-II (BDI-II)

  • Bruk av medisin Kronisk bruk med unntak for prevensjon Foreskrevet medisin i mellom eller før forsøk Bruk av ikke-foreskrevet sporadisk medisin 24 timer før hvert forsøk
  • Bruk av koffein og tung innsats 24 timer før hver prøveperiode
  • Lider av fargesynsmangler
  • Ikke spise et standardisert måltid, morgenen for hver prøveperiode

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Mental utmattelsesgruppe
8 mg
20 mg
Annen: Fysisk utmattelsesgruppe
8 mg
20 mg
Annen: Sammensatt gruppe
8 mg
20 mg

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall repetisjoner
Tidsramme: 30 minutter
Antall repetisjoner under kneekstensjonsoppgave
30 minutter
Elektroencefalografi (spektralanalyse)
Tidsramme: 80 minutter
måling av kortikal aktivitet med 64 kanaler (spektral tetthet i alfa, beta, gamma, delta, theta)
80 minutter
Elektroencefalografi (hendelsesrelaterte potensialer)
Tidsramme: 80 minutter
måling av kortikal aktivitet med 64 kanaler (hendelsesrelaterte potensialer)
80 minutter
Elektromyografi
Tidsramme: 60 minutter
Målmusklene er rectus femoris og vastus lateralis (median frekvens)
60 minutter
Nøyaktighet
Tidsramme: 60 minutter
Nøyaktighet av riktige svar under Stroop-oppgaven
60 minutter
Reaksjonstid
Tidsramme: 60 minutter
Reaksjonstid for svar under Stroop-oppgaven
60 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Spørreskjema for oppfattet stressskala (PSS-10)
Tidsramme: 5 minites
Resultatet er poengsummen til spørreskjemaet (kan 40 poeng)
5 minites
det internasjonale spørreskjemaet for fysisk aktivitet (IPAQ-SF)
Tidsramme: 2 minutter
Resultatet er poengsummen til spørreskjemaet
2 minutter
Brunel Mood Scale (BRUMS)
Tidsramme: 5 minutter
Resultatet er poengsummen til spørreskjemaet (hver underskala maks 0-16)
5 minutter
Motivasjon med visuell analog score (Moti-VAS)
Tidsramme: 1 minutt
Resultatet er poengsummen mellom 0 og 100
1 minutt
National Aeronautics and Space Administration Task Load Index (NASA-TLX)
Tidsramme: 3 minutter
Resultatet er poengsummen til spørreskjemaet
3 minutter
Subjektiv følelse av mental tretthet med visuell analog score (M-VAS)
Tidsramme: 1 minutt
Resultatet er poengsummen mellom 0 og 100
1 minutt
Subjektiv følelse av fysisk tretthet med visuell analog score (P-VAS)
Tidsramme: 1 minutt
Resultatet er poengsummen mellom 0 og 100
1 minutt
Karolinska Sleepiness Scale (KSS)
Tidsramme: 5 minutter
Resultatet er poengsummen til spørreskjemaet (maks 24)
5 minutter
Intern belastning av den fysiske ytelsen (CR100 RPE)
Tidsramme: 30 minutter
Resultatet er poengsummen mellom 0 og 100
30 minutter
Puls
Tidsramme: 60 minutter
vurderes kontinuerlig ved å bruke POLAR H10-sensoren
60 minutter
Laktatkonsentrasjon
Tidsramme: 5 minutter
blodlaktat vil bli målt i begynnelsen og slutten av forsøket ved fingertuppen til deltakeren (enhet = mmol/L)
5 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. mai 2023

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2025

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. mai 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. mai 2023

Først lagt ut (Faktiske)

30. mai 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. juni 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. juni 2025

Sist bekreftet

1. juni 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere