鼻整形手術中の低血圧制御におけるデクスメデトミジンと硫酸マグネシウムの比較
2023年5月29日 更新者：mohamed
全身麻酔は、鼻整形手術中の血圧を制御するための最良の選択肢です。
低血圧の制御に適用される主な薬剤は、特定の独自の特性を備えている必要があります。
デクスメデトミジンの中枢および末梢交感神経遮断作用は、通常、低血圧と低心拍数によって示されます。
硫酸マグネシウムは使用される薬剤の中で最も優れています。
調査の概要
詳細な説明
これは前向き比較ランダム化研究です。
56 人の患者が登録され、2 つのグループに分けられました。
グループ 1 にはデクスメデトミジン (n=28) が投与され、グループ 2 には硫酸マグネシウム (n=28) が投与されました。
MAPと心拍数が記録されました。
外科医の満足度は、手術野の質について概算されました。
全過程における失血量を測定した。
痛みのスコアは、NRS 評価スケールを使用して評価されました。
Ramsey 鎮静スコアによる鎮静スコア。
最初に必要な鎮痛に必要な時間、術中および術後の問題も記録されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
56
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Cairo、エジプト
- Mohamed gawad Abdel aboelsuod
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 18～60歳
- ASA (米国麻酔科医協会) グレード I および II
- 患者は全身麻酔下で鼻整形手術を受ける
除外基準:
- 妊婦さんたち
- 高血圧、虚血性心疾患、腎不全、神経筋疾患、肝機能障害に苦しむ患者
- 脳血管不全および糖尿病性神経障害、凝固障害、
- 抗血小板薬を服用している患者
- 勉強を拒否し、
- 18歳未満または60歳以上の患者は研究への参加を許可されなかった。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：グループ1
最初のグループ (グループ 1): (n= 28): 麻酔導入の 10 分前に、100 ml の 0.9% 生理食塩水中のデクスメデトミジン 1 μg/kg の負荷用量を投与され、その後シリンジを介して 0.4 μg/kg/h の投与を受けました。手術中の輸液ポンプ。 。 |
グループ 1 にはデクスメデトミジンを投与
他の名前：
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実験的：グループ2
第 2 グループ (グループ 2): (n= 28): 麻酔導入の 10 分前に、負荷用量として硫酸マグネシウム 30 mg/kg を 0.9% 生理食塩水で 100 ml 注入し、シリンジポンプで注入し、その後 10 mg/kg を投与しました。手術中にシリンジ注入ポンプを介して / 時間
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グループ 2 は硫酸マグネシウムを受け取りました
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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主な結果は出血スコアを決定することでした
時間枠：術後24時間
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主なアウトカムは出血スコアを決定することであり、副次的アウトカムには、低血圧を制御して血液のない手術野に到達することを目的とした平均動脈圧と心拍数、外科医の満足度の決定、手術時間などが含まれ、これらはまた、補助的なものとなった。 Aldrete スコア、Ramsey 鎮静スコア、術後の最初の鎮痛要件を使用した麻酔回復。
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術後24時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年1月1日
一次修了 (実際)
2023年4月1日
研究の完了 (実際)
2023年5月1日
試験登録日
最初に提出
2023年5月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年5月25日
最初の投稿 (実際)
2023年5月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年5月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年5月29日
最終確認日
2023年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Sameh
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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