- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05880693
Sammenligninger mellem dexmedetomidin og magnesiumsulfat i kontrolleret hypotension under næseplastikoperationer
29. maj 2023 opdateret af: mohamed
Dexmedetomidin versus magnesiumsulfat i kontrolleret hypotension under næseplastikoperationer
Generel anæstesi organiserer den bedste mulighed for kontrolleret blodtryk under rhinoplastikkirurgi.
Det primære middel, der anvendes til at kontrollere hypotension, bør have særlige unikke egenskaber.
Dexmedetomidins centrale og perifere sympatolytiske ydeevne indikeres normalt ved lavt blodtryk og lav hjertefrekvens.
magnesiumsulfat er blandt de bedste midler, der anvendes.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette er en prospektiv sammenlignende randomiseret undersøgelse.
56 patienter blev indskrevet og derefter delt i to grupper.
Gruppe 1 fik dexmedetomidin (n=28), mens gruppe 2 fik magnesiumsulfat (n=28).
MAP, såvel som puls, blev registreret.
Kirurgens tilfredshed blev anslået for kvaliteten af det kirurgiske felt.
Mængden af blodtab under hele processen blev målt.
Smertescoren blev evalueret ved hjælp af NRS-vurderingsskalaen.
Sedationsscore gennem Ramsey sedationsscore.
Den tid, der kræves til det første behov for analgesi, blev også registreret såvel som intraoperative og postoperative problemer.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
56
Fase
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten
- Mohamed gawad Abdel aboelsuod
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18-60 år
- ASA (American Society of Anesthesiologists) grad I og II
- patienter gennemgår en næseoperation under generel anæstesi
Ekskluderingskriterier:
- De gravide damer
- patienter, der lider af hypertension iskæmiske hjertesygdomme nyreinsufficiens, neuromuskulære sygdomme, nedsat leverfunktion
- cerebrovaskulær utilstrækkelighed og diabetisk neuropati, koagulopatier,
- patienter, der tager blodpladehæmmende
- nægtede at studere,
- patienter i alderen < 18 eller > 60 var uautoriserede fra undersøgelsen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: gruppe 1
Den første gruppe (gruppe 1): (n= 28): Modtog en ladningsdosis af dexmedetomidin 1 μg/kg i en normal saltvandsopløsning på 0,9% 100 ml 10 minutter før anæstesi-induktion og derefter en 0,4 ug/kg/h via sprøjte infusionspumpe under operationen. . |
Gruppe 1 modtog dexmedetomidin
Andre navne:
|
Eksperimentel: gruppe 2
Den anden gruppe (gruppe 2): (n= 28): Modtog magnesiumsulfat 30 mg/kg som ladningsdosis i en 0,9% saltvandsopløsning af 100 ml infusion gennem sprøjtepumpen 10 minutter før anæstesi-induktion og derefter en 10 mg/kg /h via sprøjteinfusionspumpe under operationstiden
|
gruppe 2 modtog magnesiumsulfat
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Det primære resultat var at bestemme blødningsscore
Tidsramme: 24 timer efter operationen
|
Det primære resultat var at bestemme blødningsscoren, de sekundære udfald inkluderede det gennemsnitlige arterielle tryk samt hjertefrekvensen med det formål at nå frem til et operationsfelt fri for blodet gennem kontrolleret hypotension, bestemmelse af kirurgens tilfredshed og operationstid, de hjalp også i bedøvelsesrestitution gennem brug af Aldrete-score, Ramsey-sedationsscore og det første analgesi postoperative krav.
|
24 timer efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mohamed GA aboelsuod, AZHAR
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. april 2023
Studieafslutning (Faktiske)
1. maj 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. maj 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. maj 2023
Først opslået (Faktiske)
30. maj 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
31. maj 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. maj 2023
Sidst verificeret
1. maj 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Hjerte-kar-sygdomme
- Karsygdomme
- Hypotension
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Adrenerge midler
- Neurotransmittermidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Anti-arytmimidler
- Depressive midler til centralnervesystemet
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Bedøvelsesmidler
- Analgetika, ikke-narkotisk
- Adrenerge alfa-2-receptoragonister
- Adrenerge alfa-agonister
- Adrenerge agonister
- Membrantransportmodulatorer
- Hypnotika og beroligende midler
- Antikonvulsiva
- Calciumregulerende hormoner og midler
- Reproduktive kontrolmidler
- Calciumkanalblokkere
- Tokolytiske midler
- Dexmedetomidin
- Magnesiumsulfat
Andre undersøgelses-id-numre
- Sameh
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hypotension
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...Edwards LifesciencesAfsluttetHypotension | Intraoperativ hypotension | Postoperativ hypotensionHolland
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Ikke rekrutterer endnuLægemiddelinduceret hypotension | Hypotension under operation
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfAfsluttetBlodtryk | Postinduktion hypotension | Perioperativ hypotensionTyskland
-
James J. Peters Veterans Affairs Medical CenterAfsluttet
-
Attikon HospitalRekrutteringHypotension under operation | Forebyggelse af hypotensionGrækenland
-
University of ParmaUkendtHypotension under dialyse | Dialyse HypotensionItalien
-
Peking Union Medical College HospitalRekrutteringPost-induktion hypotension | Postprandial hypotensionKina
-
Mazovia Regional Hospital in SiedlceRekrutteringAnæstesi | Hypotension ved induktion | Perioperativ skade | Perioperativ hypotensionPolen
-
Acibadem UniversityAfsluttetHypotension | Intraoperativ hypotension | Post-induktion hypotension | Genopretning efter anæstesiKalkun
-
H. Lundbeck A/SAfsluttetSymptomatisk neurogen ortostatisk hypotensionForenede Stater
Kliniske forsøg med Dexmedetomidin
-
Cairo UniversityUkendtSpinal anæstesi VarighedEgypten
-
Guangzhou Women and Children's Medical CenterAfsluttetAmbulatoriske kirurgiske indgrebKina
-
Seoul National University Bundang HospitalAfsluttet
-
Guangzhou General Hospital of Guangzhou Military...UkendtKombineret spinal-epidural anæstesiKina
-
Guangzhou General Hospital of Guangzhou Military...Afsluttet
-
Guangzhou General Hospital of Guangzhou Military...AfsluttetFarmakodynamisk interaktionKina
-
Joseph CraveroAfsluttetEpilepsi | Cerebral Parese | UdviklingsforsinkelseForenede Stater
-
Eye & ENT Hospital of Fudan UniversityAfsluttetOphidset; Tilstand, akut reaktion på stressKina
-
National Cancer Institute, EgyptAfsluttet
-
University Hospital DubravaRekrutteringAortaklapstenose | Systemisk inflammatorisk responsKroatien