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Comparaisons entre la dexmédétomidine et le sulfate de magnésium dans l'hypotension contrôlée pendant les chirurgies de rhinoplastie

29 mai 2023 mis à jour par: mohamed

Dexmédétomidine versus sulfate de magnésium dans l'hypotension contrôlée pendant les chirurgies de rhinoplastie

L'anesthésie générale organise la meilleure option pour contrôler la pression artérielle lors de la chirurgie de rhinoplastie. L'agent primaire appliqué dans le contrôle de l'hypotension doit avoir des caractéristiques uniques particulières. La performance sympatholytique centrale et périphérique de la dexmédétomidine est généralement indiquée par une pression artérielle basse et une fréquence cardiaque basse. le sulfate de magnésium est parmi les meilleurs agents utilisés.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il s'agit d'une étude prospective comparative randomisée. 56 patients ont été inscrits puis divisés en deux groupes. Le groupe 1 a reçu de la dexmédétomidine (n = 28), tandis que le groupe 2 a reçu du sulfate de magnésium (n = 28). MAP, ainsi que la fréquence cardiaque, ont été enregistrés. La satisfaction du chirurgien a été approchée pour la qualité du champ opératoire. La quantité de sang perdu pendant tout le processus a été mesurée. Le score de douleur a été évalué à l'aide de l'échelle d'évaluation NRS. Score de sédation jusqu'au score de sédation de Ramsey. Le temps requis pour la première exigence d'analgésie a également été enregistré ainsi que les problèmes peropératoires et postopératoires.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

56

Phase

  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Cairo, Egypte
        • Mohamed gawad Abdel aboelsuod

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  1. 18-60 ans
  2. ASA (American Society of Anesthesiologists) grade I et II
  3. les patients subissent une chirurgie de rhinoplastie sous anesthésie générale

Critère d'exclusion:

  1. Les femmes enceintes
  2. les patients souffrant d'hypertension, de cardiopathies ischémiques, d'insuffisance rénale, de maladies neuromusculaires, d'insuffisance hépatique
  3. insuffisance cérébrovasculaire et neuropathie diabétique, coagulopathies,
  4. patients prenant des antiplaquettaires
  5. Étude refusée,
  6. les patients âgés de < 18 ou > 60 ans n'étaient pas autorisés à participer à l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: groupe 1

Le premier groupe (groupe 1) : (n = 28) : a reçu une dose de charge de dexmédétomidine 1 μg/kg dans une solution saline normale à 0,9 % de 100 ml 10 minutes avant l'induction de l'anesthésie, puis une dose de 0,4 ug/kg/h via une seringue pompe à perfusion pendant la durée de la chirurgie.

.
Médicament: Dexmédétomidine
Le groupe 1 a reçu de la dexmédétomidine
Autres noms:
  • sulfate de magnésium
Expérimental: groupe 2
Le deuxième groupe (groupe 2) : (n = 28) : a reçu du sulfate de magnésium 30 mg/kg en dose de charge dans une solution saline à 0,9 % de perfusion de 100 ml via le pousse-seringue 10 minutes avant l'induction de l'anesthésie, puis une dose de 10 mg/kg /h via une pompe à perfusion seringue pendant la durée de la chirurgie
Médicament: Sulfate de magnésium
le groupe 2 a reçu du sulfate de magnésium

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le critère de jugement principal était de déterminer le score de saignement
Délai: Période postopératoire de 24 heures
Le critère de jugement principal était de déterminer le score de saignement, les critères de jugement secondaires comprenaient la pression artérielle moyenne ainsi que la fréquence cardiaque visant à arriver à un champ opératoire exempt de sang grâce à une hypotension contrôlée, la détermination de la satisfaction du chirurgien et la durée de l'opération, ils ont également aidé dans la récupération de l'anesthésie grâce à l'utilisation du score d'Aldrete, du score de sédation de Ramsey et de la première exigence postopératoire d'analgésie.
Période postopératoire de 24 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

mohamed

Collaborateurs

Azhar University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mohamed GA aboelsuod, AZHAR

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2022

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 mai 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 mai 2023

Première publication (Réel)

30 mai 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

31 mai 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 mai 2023

Dernière vérification

1 mai 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Sameh

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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