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Confronti tra dexmedetomidina e solfato di magnesio nell'ipotensione controllata durante gli interventi di rinoplastica

29 maggio 2023 aggiornato da: mohamed

Dexmedetomidina rispetto al solfato di magnesio nell'ipotensione controllata durante gli interventi di rinoplastica

L'anestesia generale organizza l'opzione migliore per controllare la pressione sanguigna durante l'intervento di rinoplastica. L'agente primario applicato nel controllo dell'ipotensione dovrebbe avere particolari caratteristiche uniche. La prestazione simpaticolitica centrale e periferica della dexmedetomidina è generalmente indicata da bassa pressione sanguigna e bassa frequenza cardiaca. il solfato di magnesio è tra i migliori agenti utilizzati.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo è uno studio randomizzato comparativo prospettico. 56 pazienti sono stati arruolati e poi divisi in due gruppi. Il gruppo 1 ha ricevuto dexmedetomidina (n=28), mentre il gruppo 2 ha ricevuto solfato di magnesio (n=28). MAP, così come la frequenza cardiaca, sono stati registrati. La soddisfazione del chirurgo è stata approssimata per la qualità del campo chirurgico. È stata misurata la quantità di perdita di sangue durante l'intero processo. Il punteggio del dolore è stato valutato utilizzando la scala di valutazione NRS. Punteggio della sedazione attraverso il punteggio della sedazione di Ramsey. È stato registrato anche il tempo necessario per la prima esigenza di analgesia ei problemi intraoperatori e postoperatori.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

56

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Cairo, Egitto
        • Mohamed gawad Abdel aboelsuod

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. 18-60 anni
  2. Grado ASA (American Society of Anesthesiologists) I e II
  3. i pazienti vengono sottoposti a intervento di rinoplastica in anestesia generale

Criteri di esclusione:

  1. Le signore incinte
  2. pazienti affetti da ipertensione cardiopatia ischemica insufficienza renale, malattie neuromuscolari, insufficienza epatica
  3. inadeguatezza cerebrovascolare e neuropatia diabetica, coagulopatie,
  4. pazienti che assumono antiaggreganti piastrinici
  5. Studio rifiutato,
  6. i pazienti di età < 18 o > 60 anni non erano autorizzati a partecipare allo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: gruppo 1

Il primo gruppo (gruppo 1): (n= 28): Ha ricevuto una dose di carico di dexmedetomidina 1 μg/kg in una normale soluzione salina allo 0,9% di 100 ml 10 minuti prima dell'induzione dell'anestesia e poi una dose di 0,4 ug/kg/h tramite siringa pompa di infusione durante il periodo dell'intervento chirurgico.

.
Droga: Dexmedetomidina
Il gruppo 1 ha ricevuto dexmedetomidina
Altri nomi:
  • solfato di magnesio
Sperimentale: gruppo 2
Il secondo gruppo (gruppo 2): (n= 28): Ha ricevuto solfato di magnesio 30 mg/kg come dose di carico in una soluzione salina allo 0,9% di 100 ml di infusione attraverso la pompa a siringa 10 minuti prima dell'induzione dell'anestesia e poi una dose di 10 mg/kg /h tramite pompa di infusione a siringa durante il periodo dell'intervento chirurgico
Droga: Solfato di magnesio
il gruppo 2 ha ricevuto solfato di magnesio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'outcome primario era determinare il punteggio di sanguinamento
Lasso di tempo: Periodo postoperatorio di 24 ore
L'esito primario era determinare il punteggio del sanguinamento, gli esiti secondari includevano la pressione arteriosa media e la frequenza cardiaca con l'obiettivo di arrivare a un campo chirurgico libero dal sangue attraverso l'ipotensione controllata, la determinazione della soddisfazione del chirurgo e il tempo dell'operazione, hanno anche aiutato nel recupero dell'anestesia attraverso l'uso del punteggio di Aldrete, del punteggio di sedazione di Ramsey e del primo requisito postoperatorio di analgesia.
Periodo postoperatorio di 24 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

mohamed

Collaboratori

Azhar University

Investigatori

  • Investigatore principale: Mohamed GA aboelsuod, AZHAR

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2022

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 maggio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 maggio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

30 maggio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 maggio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 maggio 2023

Ultimo verificato

1 maggio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Sameh

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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