Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijkingen tussen dexmedetomidine en magnesiumsulfaat bij gecontroleerde hypotensie tijdens neuscorrecties

29 mei 2023 bijgewerkt door: mohamed

Dexmedetomidine versus magnesiumsulfaat bij gecontroleerde hypotensie tijdens neuscorrectie-operaties

Algemene anesthesie is de beste optie voor een gecontroleerde bloeddruk tijdens een neuscorrectie. Het primaire middel dat wordt toegepast bij het beheersen van hypotensie moet bepaalde unieke kenmerken hebben. De centrale en perifere sympatholytische werking van dexmedetomidine wordt meestal aangegeven door een lage bloeddruk en een lage hartslag. magnesiumsulfaat is een van de best gebruikte middelen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een prospectieve vergelijkende gerandomiseerde studie. 56 patiënten werden ingeschreven en vervolgens in twee groepen verdeeld. Groep 1 kreeg dexmedetomidine (n=28), terwijl groep 2 magnesiumsulfaat kreeg (n=28). MAP, evenals hartslag, werden geregistreerd. De tevredenheid van de chirurg werd geschat voor de chirurgische veldkwaliteit. De hoeveelheid bloedverlies tijdens het hele proces werd gemeten. De pijnscore werd geëvalueerd met behulp van de NRS-beoordelingsschaal. Sedatiescore via Ramsey-sedatiescore. De tijd die nodig was voor de eerste behoefte aan analgesie werd ook geregistreerd, evenals intraoperatieve en postoperatieve problemen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

56

Fase

  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Cairo, Egypte
        • Mohamed gawad Abdel aboelsuod

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. 18-60 jaar oud
  2. ASA (American Society of Anesthesiologists) beoordeling I en II
  3. patiënten ondergaan een neuscorrectie onder algehele narcose

Uitsluitingscriteria:

  1. De zwangere dames
  2. patiënten die lijden aan hypertensie ischemische hartaandoeningen nierinsufficiëntie, neuromusculaire aandoeningen, leverinsufficiëntie
  3. cerebrovasculaire insufficiëntie en diabetische neuropathie, coagulopathieën,
  4. patiënten die plaatjesaggregatieremmers gebruiken
  5. Geweigerde studie,
  6. patiënten van < 18 of > 60 jaar waren niet geautoriseerd voor deelname aan het onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: groep 1

De eerste groep (groep 1): (n=28): Kreeg een oplaaddosis dexmedetomidine 1 μg/kg in een normale zoutoplossing 0,9% oplossing van 100 ml 10 minuten vóór de anesthesie-inductie en vervolgens een 0,4 ug/kg/uur via een injectiespuit infuuspomp tijdens de operatie.

.
Geneesmiddel: Dexmedetomidine
Groep 1 kreeg dexmedetomidine
Andere namen:
  • magnesiumsulfaat
Experimenteel: groep 2
De tweede groep (groep 2): (n=28): kreeg magnesiumsulfaat 30 mg/kg als oplaaddosis in een zoutoplossing van 0,9% van een infuus van 100 ml via de spuitpomp 10 minuten voor de anesthesie-inductie en daarna een dosis van 10 mg/kg /uur via een infuuspomp met injectiespuit tijdens de operatie
Geneesmiddel: Magnesiumsulfaat
de groep 2 kreeg magnesiumsulfaat

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het primaire resultaat was het bepalen van de bloedingsscore
Tijdsspanne: 24 uur postoperatieve periode
Het primaire resultaat was het bepalen van de bloedingsscore, de secundaire resultaten omvatten de gemiddelde arteriële druk en de hartslag om te komen tot een chirurgisch veld zonder bloed door middel van gecontroleerde hypotensie, bepaling van de tevredenheid van de chirurg en de operatietijd. bij anesthesieherstel door het gebruik van de Aldrete-score, Ramsey-sedatiescore en de eerste vereiste voor analgesie na de operatie.
24 uur postoperatieve periode

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

mohamed

Medewerkers

Azhar University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mohamed GA aboelsuod, AZHAR

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 mei 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 mei 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 mei 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

31 mei 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 mei 2023

Laatst geverifieerd

1 mei 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Sameh

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Argentina

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren