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Comparações entre Dexmedetomidina e Sulfato de Magnésio na Hipotensão Controlada Durante Cirurgias de Rinoplastia

29 de maio de 2023 atualizado por: mohamed

Dexmedetomidina Versus Sulfato de Magnésio na Hipotensão Controlada Durante Cirurgias de Rinoplastia

A anestesia geral organiza a melhor opção para o controle da pressão arterial durante a cirurgia de rinoplastia. O agente primário aplicado no controle da hipotensão deve ter características particulares únicas. O desempenho simpatolítico central e periférico da dexmedetomidina é geralmente indicado por pressão arterial baixa e frequência cardíaca baixa. o sulfato de magnésio está entre os melhores agentes usados.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este é um estudo prospectivo comparativo randomizado. 56 pacientes foram inscritos e depois divididos em dois grupos. O grupo 1 recebeu dexmedetomidina (n=28), enquanto o grupo 2 recebeu sulfato de magnésio (n=28). O MAP, bem como a frequência cardíaca, foram registrados. A satisfação do cirurgião foi aproximada para a qualidade do campo cirúrgico. A quantidade de perda de sangue durante todo o processo foi medida. A pontuação da dor foi avaliada usando a escala de classificação NRS. Escore de sedação através do escore de sedação de Ramsey. O tempo necessário para a primeira necessidade de analgesia também foi registrado, bem como problemas intra e pós-operatórios.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

56

Estágio

  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Egito
      • Cairo, Egito
        • Mohamed gawad Abdel aboelsuod

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  1. 18-60 anos
  2. ASA (American Society of Anesthesiologists) classificação I e II
  3. pacientes submetidos à cirurgia de rinoplastia sob anestesia geral

Critério de exclusão:

  1. as senhoras grávidas
  2. pacientes que sofrem de hipertensão doenças cardíacas isquêmicas insuficiência renal, doenças neuromusculares, insuficiência hepática
  3. insuficiência cerebrovascular e neuropatia diabética, coagulopatias,
  4. pacientes em uso de antiplaquetários
  5. estudo recusado,
  6. pacientes com idade < 18 ou > 60 não foram autorizados a participar do estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: grupo 1

O primeiro grupo (grupo 1): (n= 28): Recebeu uma dose de ataque de dexmedetomidina 1 μg/kg em solução salina normal 0,9% de 100 ml 10 minutos antes da indução da anestesia e, em seguida, 0,4 ug/kg/h via seringa bomba de infusão no momento da cirurgia.

.
Medicamento: Dexmedetomidina
Grupo 1 recebeu dexmedetomidina
Outros nomes:
  • sulfato de magnésio
Experimental: grupo 2
O segundo grupo (grupo 2): (n= 28): Recebeu sulfato de magnésio 30 mg/kg como dose de ataque em solução salina 0,9% de 100 ml em infusão através da bomba de seringa 10 minutos antes da indução da anestesia e, em seguida, uma dose de 10 mg/kg /h via bomba de infusão de seringa durante o tempo da cirurgia
Medicamento: Sulfato de magnésio
o grupo 2 recebeu sulfato de magnésio

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O desfecho primário foi determinar o escore de sangramento
Prazo: Pós operatório de 24 horas
O desfecho primário foi determinar o escore de sangramento, os desfechos secundários incluíram a pressão arterial média e a frequência cardíaca com o objetivo de chegar a um campo cirúrgico livre de sangue por meio de hipotensão controlada, determinação da satisfação do cirurgião e tempo de operação, eles também auxiliaram na recuperação anestésica por meio do uso do escore de Aldrete, escore de sedação de Ramsey e a primeira necessidade de analgesia pós-operatória.
Pós operatório de 24 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

mohamed

Colaboradores

Azhar University

Investigadores

  • Investigador principal: Mohamed GA aboelsuod, AZHAR

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2022

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2023

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de maio de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de maio de 2023

Primeira postagem (Real)

30 de maio de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

31 de maio de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de maio de 2023

Última verificação

1 de maio de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Sameh

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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