- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05880693
Sammenligninger mellom dexmedetomidin og magnesiumsulfat ved kontrollert hypotensjon under neseplastikkoperasjoner
29. mai 2023 oppdatert av: mohamed
Dexmedetomidin versus magnesiumsulfat ved kontrollert hypotensjon under neseplastikkoperasjoner
Generell anestesi organiserer det beste alternativet for kontrollert blodtrykk under neseplastikk.
Det primære middelet som brukes for å kontrollere hypotensjon bør ha spesielle unike egenskaper.
Den sentrale og perifere sympatolytiske ytelsen fra dexmedetomidin indikeres vanligvis av lavt blodtrykk og lav hjertefrekvens.
magnesiumsulfat er blant de beste midlene som brukes.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette er en prospektiv komparativ randomisert studie.
56 pasienter ble registrert og deretter delt inn i to grupper.
Gruppe 1 fikk dexmedetomidin (n=28), mens gruppe 2 fikk magnesiumsulfat (n=28).
MAP, så vel som hjertefrekvens, ble registrert.
Kirurgens tilfredshet ble tilnærmet for kvaliteten på kirurgisk felt.
Mengden blodtap under hele prosessen ble målt.
Skåren for smerte ble evaluert ved å bruke NRS-vurderingsskalaen.
Sedasjonsscore gjennom Ramsey sedasjonsscore.
Tiden som kreves for det første kravet til analgesi ble også registrert, samt intraoperative og postoperative problemer.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
56
Fase
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt
- Mohamed gawad Abdel aboelsuod
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18-60 år gammel
- ASA (American Society of Anesthesiologists) karakter I og II
- pasienter gjennomgår neseplastikk under generell anestesi
Ekskluderingskriterier:
- De gravide damene
- pasienter som lider av hypertensjon iskemisk hjertesykdom nyresvikt, nevromuskulære sykdommer, nedsatt leverfunksjon
- cerebrovaskulær utilstrekkelighet og diabetisk nevropati, koagulopatier,
- pasienter som tar blodplatehemmere
- nektet å studere,
- pasienter i alderen < 18 eller > 60 var uautoriserte fra studien.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: gruppe 1
Den første gruppen (gruppe 1): (n= 28): Fikk en startdose av dexmedetomidin 1 μg/kg i en normal saltvannsoppløsning på 0,9 % 100 ml 10 minutter før anestesiinduksjon og deretter en 0,4 ug/kg/t via sprøyte infusjonspumpe under operasjonstiden. . |
Gruppe 1 fikk dexmedetomidin
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: gruppe 2
Den andre gruppen (gruppe 2): (n= 28): Fikk magnesiumsulfat 30 mg/kg som startdose i en saltvannsoppløsning på 100 ml infusjon gjennom sprøytepumpen 10 minutter før anestesiinduksjon og deretter en 10 mg/kg /t via sprøyteinfusjonspumpe under operasjonstiden
|
gruppe 2 mottok magnesiumsulfat
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Det primære resultatet var å bestemme blødningsskåren
Tidsramme: 24 timer postoperativ periode
|
Det primære resultatet var å bestemme blødningsskåren, de sekundære resultatene inkluderte det gjennomsnittlige arterielle trykket samt hjertefrekvensen med sikte på å komme til et kirurgisk felt fritt for blodet gjennom kontrollert hypotensjon, bestemmelse av kirurgens tilfredshet og operasjonstid, de hjalp også i anestesigjenoppretting gjennom bruk av Aldrete-skåren, Ramsey-sedasjonsskåren og det første postoperative analgesibehovet.
|
24 timer postoperativ periode
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mohamed GA aboelsuod, AZHAR
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2022
Primær fullføring (Faktiske)
1. april 2023
Studiet fullført (Faktiske)
1. mai 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. mai 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. mai 2023
Først lagt ut (Faktiske)
30. mai 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
31. mai 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. mai 2023
Sist bekreftet
1. mai 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Kardiovaskulære sykdommer
- Vaskulære sykdommer
- Hypotensjon
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Adrenerge midler
- Nevrotransmittere agenter
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Anti-arytmimidler
- Sentralnervesystemdepressiva
- Agenter fra det perifere nervesystemet
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Bedøvelsesmidler
- Analgetika, ikke-narkotisk
- Adrenerge alfa-2-reseptoragonister
- Adrenerge alfa-agonister
- Adrenerge agonister
- Membrantransportmodulatorer
- Hypnotika og beroligende midler
- Antikonvulsiva
- Kalsiumregulerende hormoner og midler
- Reproduktive kontrollmidler
- Kalsiumkanalblokkere
- Tokolytiske midler
- Dexmedetomidin
- Magnesiumsulfat
Andre studie-ID-numre
- Sameh
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .