- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05880693
Jämförelser mellan dexmedetomidin och magnesiumsulfat vid kontrollerad hypotoni under näsplastikoperationer
29 maj 2023 uppdaterad av: mohamed
Dexmedetomidin kontra magnesiumsulfat vid kontrollerad hypotoni under näsplastikoperationer
Generell anestesi organiserar det bästa alternativet för kontrollerat blodtryck under näsplastikkirurgi.
Det primära medlet som används för att kontrollera hypotoni bör ha särskilda unika egenskaper.
Dexmedetomidins centrala och perifera sympatolytiska prestanda indikeras vanligtvis av lågt blodtryck och låg hjärtfrekvens.
magnesiumsulfat är bland de bästa medlen som används.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Detta är en prospektiv jämförande randomiserad studie.
56 patienter registrerades och delades sedan upp i två grupper.
Grupp 1 fick dexmedetomidin (n=28), medan grupp 2 fick magnesiumsulfat (n=28).
MAP, såväl som hjärtfrekvens, registrerades.
Kirurgens tillfredsställelse uppskattades för kvaliteten på det kirurgiska fältet.
Mängden blodförlust under hela processen mättes.
Värdet för smärta utvärderades med hjälp av NRS-klassningsskalan.
Sedationspoäng genom Ramsey sedationspoäng.
Den tid som krävs för det första analgesibehovet registrerades också samt intraoperativa och postoperativa problem.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
56
Fas
- Fas 1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten
- Mohamed gawad Abdel aboelsuod
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18-60 år gammal
- ASA (American Society of Anesthesiologists) betyg I och II
- patienter genomgår näsplastik under narkos
Exklusions kriterier:
- De gravida damerna
- patienter som lider av hypertoni ischemiska hjärtsjukdomar njurinsufficiens, neuromuskulära sjukdomar, nedsatt leverfunktion
- cerebrovaskulär otillräcklighet och diabetisk neuropati, koagulopatier,
- patienter som tar blodplättar
- vägrade att studera,
- patienter i åldern < 18 eller > 60 var obehöriga från studien.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: grupp 1
Den första gruppen (grupp 1): (n= 28): Fick en laddningsdos av dexmedetomidin 1 μg/kg i en normal saltlösning 0,9% 100 ml 10 minuter före anestesiinduktion och sedan en 0,4 ug/kg/h via spruta infusionspump under operationstiden. . |
Grupp 1 fick dexmedetomidin
Andra namn:
|
|
Experimentell: grupp 2
Den andra gruppen (grupp 2): (n= 28): Fick magnesiumsulfat 30 mg/kg som laddningsdos i en 0,9% saltlösning av 100 ml infusion genom sprutpumpen 10 minuter före anestesiinduktion och sedan en 10 mg/kg /h via sprutinfusionspump under operationstiden
|
grupp 2 fick magnesiumsulfat
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Det primära resultatet var att fastställa blödningspoängen
Tidsram: 24 timmar efter operationen
|
Det primära resultatet var att bestämma blödningspoängen, de sekundära resultaten inkluderade medelartärtrycket såväl som hjärtfrekvensen som syftade till att nå ett operationsfält fritt från blodet genom kontrollerad hypotoni, bestämning av kirurgens tillfredsställelse och operationstid, de hjälpte också till. vid anestesiåtervinning genom användning av Aldrete-poängen, Ramsey-sedationspoängen och det första analgesin postoperativa kravet.
|
24 timmar efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Mohamed GA aboelsuod, AZHAR
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
1 april 2023
Avslutad studie (Faktisk)
1 maj 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 maj 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 maj 2023
Första postat (Faktisk)
30 maj 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
31 maj 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 maj 2023
Senast verifierad
1 maj 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Hjärt-kärlsjukdomar
- Kärlsjukdomar
- Hypotoni
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Adrenerga medel
- Neurotransmittormedel
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Medel mot arytmi
- Depressiva medel i centrala nervsystemet
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Analgetika
- Sensoriska systemagenter
- Bedövningsmedel
- Analgetika, icke-narkotiska
- Adrenerga alfa-2-receptoragonister
- Adrenerga alfa-agonister
- Adrenerga agonister
- Membrantransportmodulatorer
- Hypnotika och lugnande medel
- Antikonvulsiva medel
- Kalciumreglerande hormoner och medel
- Reproduktionskontrollmedel
- Kalciumkanalblockerare
- Tokolytiska medel
- Dexmedetomidin
- Magnesiumsulfat
Andra studie-ID-nummer
- Sameh
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .