- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05880693
Deksmedetomidiinin ja magnesiumsulfaatin vertailut hallitussa hypotensiossa nenäleikkausten aikana
maanantai 29. toukokuuta 2023 päivittänyt: mohamed
Deksmedetomidiini vs. magnesiumsulfaatti kontrolloidussa hypotensiossa nenäleikkausten aikana
Yleisanestesia järjestää parhaan vaihtoehdon kontrolloidulle verenpaineelle nenäleikkauksen aikana.
Ensisijaisella hypotension hallintaan käytetyllä aineella tulee olla erityisiä ainutlaatuisia ominaisuuksia.
Deksmedetomidiinin keskus- ja perifeerinen sympatolyyttinen suorituskyky on yleensä osoituksena matalasta verenpaineesta ja alhaisesta sykkeestä.
magnesiumsulfaatti on yksi parhaista käytetyistä aineista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on prospektiivinen vertaileva satunnaistettu tutkimus.
56 potilasta otettiin mukaan ja jaettiin sitten kahteen ryhmään.
Ryhmä 1 sai deksmedetomidiinia (n=28), kun taas ryhmä 2 sai magnesiumsulfaattia (n=28).
KARTTA sekä syke tallennettiin.
Kirurgien tyytyväisyys arvioitiin kirurgisen kentän laadun suhteen.
Verenhukan määrä koko prosessin aikana mitattiin.
Kivun pisteet arvioitiin käyttämällä NRS-luokitusasteikkoa.
Sedaatiopisteet Ramseyn sedaatiopisteiden kautta.
Myös ensimmäiseen analgesian tarpeeseen tarvittava aika sekä intraoperatiiviset ja postoperatiiviset ongelmat kirjattiin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
56
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Mohamed gawad Abdel aboelsuod
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-60 vuotta vanha
- ASA (American Society of Anesthesiologists) luokitukset I ja II
- potilaille tehdään nenäleikkaus yleisanestesiassa
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat naiset
- potilaat, joilla on verenpainetauti iskeemiset sydänsairaudet munuaisten vajaatoiminta, hermo-lihassairaudet, maksan vajaatoiminta
- aivoverenkierron vajaatoiminta ja diabeettinen neuropatia, koagulopatiat,
- verihiutaleita estäviä potilaita
- Kieltäytyi opiskelusta,
- alle 18-vuotiaita tai yli 60-vuotiaita potilaita ei luvattu osallistua tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: ryhmä 1
Ensimmäinen ryhmä (ryhmä 1): (n= 28): Sai deksmedetomidiinin latausannoksen 1 µg/kg normaalissa 0,9 % suolaliuoksessa 100 ml 10 minuuttia ennen anestesian induktiota ja sitten 0,4 ug/kg/h ruiskun kautta infuusiopumppu leikkauksen aikana. . |
Ryhmä 1 sai deksmedetomidiinia
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: ryhmä 2
Toinen ryhmä (ryhmä 2): (n= 28): Sai magnesiumsulfaattia 30 mg/kg kyllästysannoksena 0,9-prosenttisessa suolaliuoksessa, 100 ml infuusio ruiskupumpun kautta 10 minuuttia ennen anestesian induktiota ja sitten 10 mg/kg /h ruiskuinfuusiopumpulla leikkauksen aikana
|
ryhmä 2 sai magnesiumsulfaattia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ensisijainen tulos oli verenvuotopisteiden määrittäminen
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Ensisijainen tulos oli verenvuotopisteiden määrittäminen, toissijaisiin tuloksiin sisältyi keskimääräinen valtimopaine sekä syke, jolla pyrittiin pääsemään verestä vapaalle leikkauskentälle hallitun hypotension kautta, kirurgin tyytyväisyyden ja leikkausajan määrittäminen. anestesian palautumisessa käyttämällä Aldrete-pisteitä, Ramsey-sedaatiopisteitä ja ensimmäistä leikkauksen jälkeistä analgesiaa.
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Mohamed GA aboelsuod, AZHAR
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 18. toukokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 25. toukokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 30. toukokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 31. toukokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. toukokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Hypotensio
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Adrenergiset aineet
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Rytmihäiriötä estävät aineet
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Anestesia-aineet
- Analgeetit, ei-huumeet
- Adrenergiset alfa-2-reseptoriagonistit
- Adrenergiset alfa-agonistit
- Adrenergiset agonistit
- Kalvon kuljetusmodulaattorit
- Hypnoottiset ja rauhoittavat lääkkeet
- Antikonvulsantit
- Kalsiumia säätelevät hormonit ja aineet
- Lisääntymistä säätelevät aineet
- Kalsiumkanavan salpaajat
- Tokolyyttiset aineet
- Deksmedetomidiini
- Magnesium sulfaatti
Muut tutkimustunnusnumerot
- Sameh
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .